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암 환자의 건강 지식과 디지털 건강. (LICAPA)

2024년 5월 16일 업데이트: Institut Bergonié

이것은 2개 모집단에서 승인된 프랑스어 버전의 FCHL(Functional, Communicative and Critical Health Literacy) 척도를 사용하여 암 환자의 건강 이해력을 평가하는 것을 목표로 하는 다심, 전향적, 관찰, 횡단 연구입니다.

  • 모집단 A: 종양학 또는 노인종양 외래 진료소에서 치료를 받거나 종양학 또는 노인종양 상담을 받는 65세 이상의 환자.
  • 모집단 B: 종양학 또는 외래환자 클리닉에서 치료를 받거나 종양학 상담을 받는 18~64세의 젊은 환자.

다음 설문지:

  • FCHL 척도의 승인된 프랑스어 버전
  • 디지털 도구에 관한 설문지에서 채택된 디지털 도구 사용에 관한 설문지,

한 번만 완료됩니다. 참가자는 종양학 또는 노인종양 상담 또는 외래 진료 예약 중에 자가 설문지 모드 또는 대면 방식으로 작성하며, 필요한 경우 가족이나 의료진의 도움을 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1518

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스
        • Pr Elene Paillaud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

종양학 또는 노인종양 상담을 받거나 종양학 또는 노인병 외래 진료소에서 치료를 받는 환자(24시간 이상 지속되는 전체 입원은 포함하지 않음).

설명

포함 기준:

  1. 남자 또는 여자.
  2. 연령 ≥ 18세.
  3. 암 치료를 받은 환자.
  4. 프랑스어를 읽고 이해할 수 있는 환자.
  5. 종양학 또는 종양노인과 상담을 받거나 외래 진료소에서 치료를 받는 환자.
  6. 치료 중이거나 치료를 시작하려는 환자, 상담 발표일부터 치료 시작 후 2년까지

제외 기준:

  1. 24시간 이상 입원한 환자.
  2. 인지 장애가 있는 환자가 설문지 응답을 방해합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인구 A
65세 이상
다른: 설문지
  • FCHL 척도의 승인된 프랑스어 버전
  • 디지털 도구에 관한 설문지에서 차용한 디지털 도구 사용에 관한 설문지
인구 B
18~64세
다른: 설문지
  • FCHL 척도의 승인된 프랑스어 버전
  • 디지털 도구에 관한 설문지에서 차용한 디지털 도구 사용에 관한 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FCHHL 척도에서 전체 점수가 4점 이하인 참가자의 비율.
기간: 1 개월

FCCHL(Functional, Communicative and Critical Health Literacy) 척도의 승인된 프랑스어 버전을 사용하는 암 환자의 건강 지식. FCHHL 설문지는 3가지 건강 문해력(기능적 문해력, 대화형 문해력, 비판적 문해력)을 반영하는 3개의 하위 척도로 나누어진 14개 항목을 포함합니다. 전체 점수는 3개 하위 척도의 평균 점수를 결정하여 계산됩니다. FCCHL 척도에서 4점 이하의 점수는 낮은 수준의 건강 지식에 해당합니다. FCCHL의 각 항목은 1~5점의 점수를 받습니다. 각 환자에 대해 하위 척도당 문해력 점수는 점수를 하위 척도의 항목 수로 나누어 계산하여 결정됩니다. 점수 범위는 1부터 5까지입니다. 전체 읽기 쓰기 능력 점수는 3개 하위 척도의 평균으로 계산됩니다. 이 점수의 범위는 1에서 5까지입니다.

기능적 척도의 경우 값이 높을수록 나쁜 결과를 나타내고, 다른 척도의 경우 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 도구 사용에 관한 설문지 항목별 참가자 수 및 백분율.
기간: 1 개월

디지털 도구 사용에 관한 설문지는 항목별로 설명됩니다.

  • 본 설문지는 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
  • 5가지 반응 양상을 갖는 Likert 유형 척도가 제안됩니다(전혀 없음, 드물게, 가끔, 자주, 항상).
  • 종합점수는 계산되지 않습니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Bergonié

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IB 2021-04
  • 2021-A01725-36 (기타 식별자: ID-RCB number ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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