- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05070897
Helsekompetanse og digital helse hos kreftpasienter. (LICAPA)
Dette er en multisentrisk, prospektiv, observasjons-, tverrgående studie, som tar sikte på å evaluere helsekunnskapen til kreftpasienter ved å bruke den godkjente franske versjonen av skalaen Functional, Communicative and Critical Health Literacy (FCCHL) i 2 populasjoner:
- Populasjon A: pasienter 65 år og eldre behandlet i en onkologisk eller onkogeriatrisk poliklinikk, eller sett i en onkologisk eller onkogeriatrisk konsultasjon.
- Populasjon B: unge pasienter i alderen 18 til 64 år behandlet på en onkologisk eller poliklinisk klinikk, eller sett i en onkologisk konsultasjon.
Følgende spørreskjemaer:
- Godkjent fransk versjon av FCCHL-skalaen
- Spørreskjema om bruk av digitale verktøy tilpasset fra spørreskjema om digitale verktøy,
fullføres kun én gang. Det vil bli utfylt av deltakeren under onkologi- eller onkogeriatrisk konsultasjon eller poliklinikkavtale, i selvspørreskjemamodus eller ansikt til ansikt, assistert om nødvendig av et familiemedlem eller medlem av det medisinske teamet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Pr Elene Paillaud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne.
- Alder ≥ 18 år.
- Pasient behandlet for kreft.
- Pasient som kan lese og forstå fransk.
- Pasient sett i en onkologisk eller onkogeriatrisk konsultasjon eller behandlet i en poliklinikk.
- Pasient i behandling eller i ferd med å starte behandling som er tilbudt dem, fra kunngjøringskonsultasjonen til 2 år etter behandlingsstart
Ekskluderingskriterier:
- Pasient innlagt på sykehus i mer enn 24 timer.
- Pasient med kjent kognitiv svikt som hindrer dem i å svare på spørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Befolkning A
65 år og mer
|
|
Befolkning B
18 til 64 år
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av deltakere med en samlet poengsum på ≤ 4 på FCCHL-skalaen.
Tidsramme: 1 måned
|
Helsekompetanse hos kreftpasienter som bruker den godkjente franske versjonen av skalaen Functional, Communicative and Critical Health Literacy (FCCHL). FCCHL-spørreskjemaet inkluderer 14 elementer, delt inn i 3 underskalaer, som gjenspeiler 3 ferdigheter innen helsekunnskap (funksjonell leseferdighet, interaktiv leseferdighet og kritisk leseferdighet). Den samlede poengsummen vil bli beregnet ved å bestemme gjennomsnittsskåren for de 3 underskalaene. En poengsum på ≤ 4 på FCCHL-skalaen tilsvarer et lavt nivå av helsekompetanse. Hvert element i FCCHL tar en poengsum på 1 til 5 poeng. For hver pasient vil en leseferdighetsscore per underskala bli bestemt ved å beregne antall poeng delt på antall elementer på underskalaen. Poengsummen kan variere fra 1 til 5. Den samlede leseferdighetspoengsum vil bli beregnet som gjennomsnittet av de 3 underskalaene. Denne poengsummen kan variere fra 1 til 5. For funksjonell skala representerer høyere verdi dårligere utfall og for den andre skalaen representerer en høyere verdi et bedre utfall. |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall og prosentandel av deltakere etter elementer i spørreskjemaet om bruk av digitale verktøy.
Tidsramme: 1 måned
|
Spørreskjemaet om bruk av digitale verktøy vil bli beskrevet per punkt:
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IB 2021-04
- 2021-A01725-36 (Annen identifikator: ID-RCB number ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .