Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsekompetanse og digital helse hos kreftpasienter. (LICAPA)

16. mai 2024 oppdatert av: Institut Bergonié

Dette er en multisentrisk, prospektiv, observasjons-, tverrgående studie, som tar sikte på å evaluere helsekunnskapen til kreftpasienter ved å bruke den godkjente franske versjonen av skalaen Functional, Communicative and Critical Health Literacy (FCCHL) i 2 populasjoner:

  • Populasjon A: pasienter 65 år og eldre behandlet i en onkologisk eller onkogeriatrisk poliklinikk, eller sett i en onkologisk eller onkogeriatrisk konsultasjon.
  • Populasjon B: unge pasienter i alderen 18 til 64 år behandlet på en onkologisk eller poliklinisk klinikk, eller sett i en onkologisk konsultasjon.

Følgende spørreskjemaer:

  • Godkjent fransk versjon av FCCHL-skalaen
  • Spørreskjema om bruk av digitale verktøy tilpasset fra spørreskjema om digitale verktøy,

fullføres kun én gang. Det vil bli utfylt av deltakeren under onkologi- eller onkogeriatrisk konsultasjon eller poliklinikkavtale, i selvspørreskjemamodus eller ansikt til ansikt, assistert om nødvendig av et familiemedlem eller medlem av det medisinske teamet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1518

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike
        • Pr Elene Paillaud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter sett i en onkologisk eller onkogeriatrisk konsultasjon eller behandlet i en onkologisk eller geriatrisk poliklinikk (ikke inkludert full sykehusinnleggelse som varer ≥ 24 timer).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne.
  2. Alder ≥ 18 år.
  3. Pasient behandlet for kreft.
  4. Pasient som kan lese og forstå fransk.
  5. Pasient sett i en onkologisk eller onkogeriatrisk konsultasjon eller behandlet i en poliklinikk.
  6. Pasient i behandling eller i ferd med å starte behandling som er tilbudt dem, fra kunngjøringskonsultasjonen til 2 år etter behandlingsstart

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient innlagt på sykehus i mer enn 24 timer.
  2. Pasient med kjent kognitiv svikt som hindrer dem i å svare på spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Befolkning A
65 år og mer
  • Godkjent fransk versjon av FCCHL-skalaen
  • Spørreskjema om bruk av digitale verktøy tilpasset fra spørreskjema om digitale verktøy
Befolkning B
18 til 64 år
  • Godkjent fransk versjon av FCCHL-skalaen
  • Spørreskjema om bruk av digitale verktøy tilpasset fra spørreskjema om digitale verktøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med en samlet poengsum på ≤ 4 på FCCHL-skalaen.
Tidsramme: 1 måned

Helsekompetanse hos kreftpasienter som bruker den godkjente franske versjonen av skalaen Functional, Communicative and Critical Health Literacy (FCCHL). FCCHL-spørreskjemaet inkluderer 14 elementer, delt inn i 3 underskalaer, som gjenspeiler 3 ferdigheter innen helsekunnskap (funksjonell leseferdighet, interaktiv leseferdighet og kritisk leseferdighet). Den samlede poengsummen vil bli beregnet ved å bestemme gjennomsnittsskåren for de 3 underskalaene. En poengsum på ≤ 4 på FCCHL-skalaen tilsvarer et lavt nivå av helsekompetanse. Hvert element i FCCHL tar en poengsum på 1 til 5 poeng. For hver pasient vil en leseferdighetsscore per underskala bli bestemt ved å beregne antall poeng delt på antall elementer på underskalaen. Poengsummen kan variere fra 1 til 5. Den samlede leseferdighetspoengsum vil bli beregnet som gjennomsnittet av de 3 underskalaene. Denne poengsummen kan variere fra 1 til 5.

For funksjonell skala representerer høyere verdi dårligere utfall og for den andre skalaen representerer en høyere verdi et bedre utfall.

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og prosentandel av deltakere etter elementer i spørreskjemaet om bruk av digitale verktøy.
Tidsramme: 1 måned

Spørreskjemaet om bruk av digitale verktøy vil bli beskrevet per punkt:

  • Dette spørreskjemaet inneholder 10 elementer.
  • En Likert-skala med fem responsmodaliteter er foreslått (aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid).
  • Ingen totalscore vil bli beregnet.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IB 2021-04
  • 2021-A01725-36 (Annen identifikator: ID-RCB number ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere