- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05070897
Hälsokunskap och digital hälsa hos cancerpatienter. (LICAPA)
Detta är en multicentrisk, prospektiv, observationell, transversell studie, som syftar till att utvärdera hälsokompetensen hos cancerpatienter med hjälp av den godkända franska versionen av FCCHL-skalan (Functional, Communicative and Critical Health Literacy) i 2 populationer:
- Population A: patienter 65 år och äldre som behandlas på en onkologisk eller onkogeriatrisk poliklinik, eller ses på en onkologisk eller onkogeriatrisk konsultation.
- Population B: unga patienter i åldrarna 18 till 64 som behandlas på en onkologi- eller poliklinik, eller ses i en onkologisk konsultation.
Följande frågeformulär:
- Godkänd fransk version av FCCHL-skalan
- Frågeformulär om användning av digitala verktyg anpassat från frågeformuläret om digitala verktyg,
kommer endast att genomföras en gång. Det kommer att fyllas i av deltagaren under den onkologiska eller onkogeriatriska konsultationen eller mötet med polikliniken, i självfrågeformulär eller ansikte mot ansikte, vid behov assisterad av en familjemedlem eller medlem av det medicinska teamet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Pr Elene Paillaud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna.
- Ålder ≥ 18 år.
- Patient behandlad för cancer.
- Patient som kan läsa och förstå franska.
- Patient som ses på en onkologisk eller onkogeriatrisk konsultation eller behandlas på en poliklinik.
- Patient i behandling eller på väg att påbörja behandling som har erbjudits dem, från kungörelsekonsultation till 2 år efter behandlingsstart
Exklusions kriterier:
- Patient inlagd på sjukhus längre än 24 timmar.
- Patient med kännedom om kognitiv funktionsnedsättning som hindrar dem från att svara på frågeformuläret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Befolkning A
65 år och mer
|
|
|
Befolkning B
18 till 64 år
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med ett totalpoäng på ≤ 4 på FCCHL-skalan.
Tidsram: 1 månad
|
Hälsokompetens hos cancerpatienter som använder den godkända franska versionen av skalan Functional, Communicative and Critical Health Literacy (FCCHL). FCCHL-enkätet innehåller 14 punkter, uppdelade i 3 underskalor, som återspeglar 3 hälsokunskaper (funktionell läskunnighet, interaktiv läskunnighet och kritisk läskunnighet). Den totala poängen kommer att beräknas genom att bestämma medelpoängen för de 3 underskalorna. En poäng på ≤ 4 på FCCHL-skalan, motsvarar en låg nivå av hälsokompetens. Varje objekt i FCCHL tar en poäng på 1 till 5 poäng. För varje patient kommer ett läskunnighetspoäng per delskala att fastställas genom att beräkna antalet poäng dividerat med antalet poster på delskalan. Poängen kan variera från 1 till 5. Den totala läskunnighetspoängen kommer att beräknas som medelvärdet av de 3 underskalorna. Denna poäng kan variera från 1 till 5. För funktionell skala representerar högre värde sämre resultat och för den andra skalan representerar ett högre värde ett bättre resultat. |
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal och procentandel av deltagare efter punkter i frågeformuläret om användning av digitala verktyg.
Tidsram: 1 månad
|
Enkäten om användningen av digitala verktyg kommer att beskrivas per punkt:
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IB 2021-04
- 2021-A01725-36 (Annan identifierare: ID-RCB number ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .