Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiedza o zdrowiu i zdrowie cyfrowe u pacjentów z rakiem. (LICAPA)

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Institut Bergonié

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne, przekrojowe badanie, którego celem jest ocena świadomości zdrowotnej pacjentów z rakiem przy użyciu zatwierdzonej francuskiej wersji skali Funkcjonalnej, Komunikacyjnej i Krytycznej Wiedzy o Zdrowiu (FCCHL) w 2 populacjach:

  • Populacja A: pacjenci w wieku 65 lat i więcej leczeni w poradni onkologicznej lub onkogeriatrycznej lub zgłaszani na konsultację onkologiczną lub onkogeriatryczną.
  • Populacja B: młodzi pacjenci w wieku od 18 do 64 lat leczeni w poradni onkologicznej, ambulatoryjnej lub konsultowani onkologicznie.

Następujące kwestionariusze:

  • Zatwierdzona francuska wersja skali FCCHL
  • Kwestionariusz dotyczący korzystania z narzędzi cyfrowych zaadaptowany z kwestionariusza dotyczącego narzędzi cyfrowych,

zakończy się tylko raz. Zostanie ona wypełniona przez uczestnika podczas konsultacji onkologicznej, onkogeriatrycznej lub wizyty w poradni, w trybie autokwestionariusza lub osobiście, w razie potrzeby w asyście członka rodziny lub członka zespołu medycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1518

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Pr Elene Paillaud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani w poradni onkologicznej lub onkogeriatrycznej lub leczeni w poradni onkologicznej lub geriatrycznej (nie wliczając hospitalizacji pełnej trwającej ≥ 24h).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna czy kobieta.
  2. Wiek ≥ 18 lat.
  3. Pacjent leczony z powodu raka.
  4. Pacjent, który potrafi czytać i rozumieć francuski.
  5. Pacjent przyjęty na konsultację onkologiczną lub onkogeriatryczną lub leczony w poradni.
  6. Pacjent w trakcie leczenia lub zamierzający rozpocząć leczenie, które zostało mu zaoferowane, od ogłoszenia konsultacji do 2 lat po rozpoczęciu leczenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent hospitalizowany dłużej niż 24 godziny.
  2. Pacjent ze znanymi zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi wypełnienie kwestionariusza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja A
65 lat i więcej
Inny: Kwestionariusze
  • Zatwierdzona francuska wersja skali FCCHL
  • Kwestionariusz dotyczący korzystania z narzędzi cyfrowych zaadaptowany z kwestionariusza dotyczącego narzędzi cyfrowych
Populacja B
18 do 64 lat
Inny: Kwestionariusze
  • Zatwierdzona francuska wersja skali FCCHL
  • Kwestionariusz dotyczący korzystania z narzędzi cyfrowych zaadaptowany z kwestionariusza dotyczącego narzędzi cyfrowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z ogólnym wynikiem ≤ 4 w skali FCCHL.
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Znajomość zdrowia pacjentów chorych na raka przy użyciu zatwierdzonej francuskiej wersji skali umiejętności zdrowotnych funkcjonalnych, komunikacyjnych i krytycznych (FCCHL). Kwestionariusz FCCHL zawiera 14 pozycji podzielonych na 3 podskale, odzwierciedlające 3 umiejętności w zakresie edukacji zdrowotnej (umiejętność funkcjonalna, umiejętność interaktywna i umiejętność krytyczna). Wynik ogólny zostanie obliczony poprzez określenie średniego wyniku dla 3 podskal. Wynik ≤ 4 w skali FCCHL odpowiada niskiemu poziomowi wiedzy zdrowotnej. Za każdą pozycję FCCHL można uzyskać od 1 do 5 punktów. Dla każdego pacjenta wynik umiejętności czytania i pisania w podskali zostanie określony poprzez obliczenie liczby punktów podzielonej przez liczbę pozycji w podskali. Wynik może wynosić od 1 do 5. Ogólny wynik umiejętności czytania i pisania zostanie obliczony jako średnia z 3 podskal. Wynik ten może wynosić od 1 do 5.

W przypadku skali funkcjonalnej wyższa wartość oznacza gorszy wynik, a w przypadku drugiej skali wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i odsetek uczestników według pozycji kwestionariusza dotyczącego korzystania z narzędzi cyfrowych.
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Kwestionariusz dotyczący wykorzystania narzędzi cyfrowych zostanie opisany w poszczególnych pozycjach:

  • Kwestionariusz ten zawiera 10 pozycji.
  • Zaproponowano skalę typu Likerta z pięcioma modalnościami odpowiedzi (nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze).
  • Nie będzie obliczany żaden ogólny wynik.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Bergonié

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IB 2021-04
  • 2021-A01725-36 (Inny identyfikator: ID-RCB number ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj