- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05070897
Alfabetização em Saúde e Saúde Digital em Pacientes com Câncer. (LICAPA)
Este é um estudo multicêntrico, prospectivo, observacional, transversal, com o objetivo de avaliar o letramento em saúde de pacientes com câncer usando a versão francesa aprovada da escala Functional, Communicative and Critical Health Literacy (FCCHL) em 2 populações:
- População A: pacientes com 65 anos ou mais atendidos em ambulatório de oncologia ou oncogeriatria, ou atendidos em consulta de oncologia ou oncogeriatria.
- População B: pacientes jovens de 18 a 64 anos atendidos em oncologia ou ambulatório, ou atendidos em consulta de oncologia.
Os seguintes questionários:
- Versão francesa aprovada da escala FCCHL
- Questionário sobre o uso de ferramentas digitais adaptado do questionário sobre ferramentas digitais,
será concluído apenas uma vez. Será preenchido pelo participante durante a consulta oncológica ou oncogeriátrica ou consulta de ambulatório, na modalidade de autoquestionário ou presencial, assistido se necessário por um familiar ou membro da equipa médica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França
- Pr Elene Paillaud
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher.
- Idade ≥ 18 anos.
- Paciente tratado de câncer.
- Paciente que sabe ler e entender francês.
- Paciente atendido em consulta oncológica ou oncogeriátrica ou atendido em ambulatório.
- Paciente em tratamento ou prestes a iniciar o tratamento que lhe foi oferecido, desde a consulta de anúncio até 2 anos após o início do tratamento
Critério de exclusão:
- Paciente internado por mais de 24 horas.
- Paciente com comprometimento cognitivo conhecido que os impede de responder ao questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
População A
65 anos e mais
|
|
População B
18 a 64 anos
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de participantes com pontuação geral ≤ 4 na escala FCCHL.
Prazo: 1 mês
|
Alfabetização em saúde de pacientes com câncer usando a versão francesa aprovada da escala de Alfabetização Funcional, Comunicativa e Crítica em Saúde (FCCHL). O questionário FCCHL inclui 14 itens, divididos em 3 subescalas, refletindo 3 competências de literacia em saúde (literacia funcional, literacia interativa e literacia crítica). A pontuação global será calculada através da determinação da pontuação média das 3 subescalas. Uma pontuação ≤ 4 na escala FCCHL corresponde a um baixo nível de literacia em saúde. Cada item do FCCHL leva uma pontuação de 1 a 5 pontos. Para cada paciente, uma pontuação de alfabetização por subescala será determinada calculando o número de pontos dividido pelo número de itens na subescala. A pontuação pode variar de 1 a 5. A pontuação geral de alfabetização será calculada como a média das 3 subescalas. Essa pontuação pode variar de 1 a 5. Para a escala funcional, um valor mais alto representa um pior resultado e para a outra escala, um valor mais alto representa um melhor resultado. |
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número e percentual de participantes por itens do questionário sobre uso de ferramentas digitais.
Prazo: 1 mês
|
O questionário sobre utilização de ferramentas digitais será descrito por item:
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IB 2021-04
- 2021-A01725-36 (Outro identificador: ID-RCB number ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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