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Alfabetização em Saúde e Saúde Digital em Pacientes com Câncer. (LICAPA)

16 de maio de 2024 atualizado por: Institut Bergonié

Este é um estudo multicêntrico, prospectivo, observacional, transversal, com o objetivo de avaliar o letramento em saúde de pacientes com câncer usando a versão francesa aprovada da escala Functional, Communicative and Critical Health Literacy (FCCHL) em 2 populações:

  • População A: pacientes com 65 anos ou mais atendidos em ambulatório de oncologia ou oncogeriatria, ou atendidos em consulta de oncologia ou oncogeriatria.
  • População B: pacientes jovens de 18 a 64 anos atendidos em oncologia ou ambulatório, ou atendidos em consulta de oncologia.

Os seguintes questionários:

  • Versão francesa aprovada da escala FCCHL
  • Questionário sobre o uso de ferramentas digitais adaptado do questionário sobre ferramentas digitais,

será concluído apenas uma vez. Será preenchido pelo participante durante a consulta oncológica ou oncogeriátrica ou consulta de ambulatório, na modalidade de autoquestionário ou presencial, assistido se necessário por um familiar ou membro da equipa médica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1518

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Pr Elene Paillaud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes atendidos em consulta de oncologia, ou oncogeriátrica ou tratados em ambulatório de oncologia ou geriatria (não incluindo internamento completo com duração ≥ 24h).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem ou mulher.
  2. Idade ≥ 18 anos.
  3. Paciente tratado de câncer.
  4. Paciente que sabe ler e entender francês.
  5. Paciente atendido em consulta oncológica ou oncogeriátrica ou atendido em ambulatório.
  6. Paciente em tratamento ou prestes a iniciar o tratamento que lhe foi oferecido, desde a consulta de anúncio até 2 anos após o início do tratamento

Critério de exclusão:

  1. Paciente internado por mais de 24 horas.
  2. Paciente com comprometimento cognitivo conhecido que os impede de responder ao questionário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População A
65 anos e mais
  • Versão francesa aprovada da escala FCCHL
  • Questionário sobre o uso de ferramentas digitais adaptado do questionário sobre ferramentas digitais
População B
18 a 64 anos
  • Versão francesa aprovada da escala FCCHL
  • Questionário sobre o uso de ferramentas digitais adaptado do questionário sobre ferramentas digitais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com pontuação geral ≤ 4 na escala FCCHL.
Prazo: 1 mês

Alfabetização em saúde de pacientes com câncer usando a versão francesa aprovada da escala de Alfabetização Funcional, Comunicativa e Crítica em Saúde (FCCHL). O questionário FCCHL inclui 14 itens, divididos em 3 subescalas, refletindo 3 competências de literacia em saúde (literacia funcional, literacia interativa e literacia crítica). A pontuação global será calculada através da determinação da pontuação média das 3 subescalas. Uma pontuação ≤ 4 na escala FCCHL corresponde a um baixo nível de literacia em saúde. Cada item do FCCHL leva uma pontuação de 1 a 5 pontos. Para cada paciente, uma pontuação de alfabetização por subescala será determinada calculando o número de pontos dividido pelo número de itens na subescala. A pontuação pode variar de 1 a 5. A pontuação geral de alfabetização será calculada como a média das 3 subescalas. Essa pontuação pode variar de 1 a 5.

Para a escala funcional, um valor mais alto representa um pior resultado e para a outra escala, um valor mais alto representa um melhor resultado.

1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e percentual de participantes por itens do questionário sobre uso de ferramentas digitais.
Prazo: 1 mês

O questionário sobre utilização de ferramentas digitais será descrito por item:

  • Este questionário inclui 10 itens.
  • É proposta uma escala do tipo Likert com cinco modalidades de resposta (nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre).
  • Nenhuma pontuação geral será calculada.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IB 2021-04
  • 2021-A01725-36 (Outro identificador: ID-RCB number ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

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