Sundhedskompetence og digital sundhed hos kræftpatienter. (LICAPA)
Dette er en multicentrisk, prospektiv, observationel, tværgående undersøgelse, der har til formål at evaluere kræftpatienters sundhedskompetencer ved hjælp af den godkendte franske version af skalaen Functional, Communicative and Critical Health Literacy (FCCHL) i 2 populationer:
- Population A: patienter på 65 år og derover, der behandles på et onkologisk eller onkogeriatrisk ambulatorium, eller ses i en onkologisk eller onkogeriatrisk konsultation.
- Population B: unge patienter i alderen 18 til 64 år behandlet på en onkologisk eller ambulant klinik eller set i en onkologisk konsultation.
Følgende spørgeskemaer:
- Godkendt fransk version af FCCHL-skalaen
- Spørgeskema om brug af digitale værktøjer tilpasset fra spørgeskemaet om digitale værktøjer,
vil kun blive gennemført én gang. Det vil blive udfyldt af deltageren under den onkologiske eller onkogeriatriske konsultation eller ambulatorieaftale, i selvspørgeskematilstand eller ansigt til ansigt, assisteret om nødvendigt af et familiemedlem eller medlem af det medicinske team.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Pr Elene Paillaud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde.
- Alder ≥ 18 år.
- Patient behandlet for kræft.
- Patient, der kan læse og forstå fransk.
- Patient set i en onkologisk eller onkogeriatrisk konsultation eller behandlet i et ambulatorium.
- Patient i behandling eller ved at påbegynde behandling, som er tilbudt dem, fra bekendtgørelseskonsultationen til 2 år efter behandlingsstart
Ekskluderingskriterier:
- Patient indlagt i mere end 24 timer.
- Patient med kendt kognitiv svækkelse, der forhindrer dem i at besvare spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Befolkning A
65 år og mere
|
|
|
Befolkning B
18 til 64 år
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med en samlet score på ≤ 4 på FCCHL-skalaen.
Tidsramme: 1 måned
|
Sundhedsfærdigheder hos kræftpatienter, der bruger den godkendte franske version af skalaen Functional, Communicative and Critical Health Literacy (FCCHL). FCCHL-spørgeskemaet omfatter 14 punkter, opdelt i 3 underskalaer, der afspejler 3 sundhedskompetencer (funktionel læsefærdighed, interaktiv læsefærdighed og kritisk læsefærdighed). Den samlede score vil blive beregnet ved at bestemme middelscore for de 3 delskalaer. En score på ≤ 4 på FCCHL-skalaen svarer til et lavt niveau af sundhedskompetence. Hvert element i FCCHL tager en score på 1 til 5 point. For hver patient vil en læsefærdighedsscore pr. underskala blive bestemt ved at beregne antallet af point divideret med antallet af elementer på underskalaen. Scoren kan variere fra 1 til 5. Den samlede læsefærdighedsscore vil blive beregnet som gennemsnittet af de 3 underskalaer. Denne score kan variere fra 1 til 5. For funktionel skala repræsenterer højere værdi et dårligere resultat, og for den anden skala repræsenterer en højere værdi et bedre resultat. |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og procentdel af deltagere efter emner i spørgeskemaet om brug af digitale værktøjer.
Tidsramme: 1 måned
|
Spørgeskemaet om brugen af digitale værktøjer vil blive beskrevet per emne:
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IB 2021-04
- 2021-A01725-36 (Anden identifikator: ID-RCB number ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .