- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05070897
Медицинская грамотность и цифровое здоровье онкологических больных. (LICAPA)
Это мультицентровое, проспективное, обсервационное, поперечное исследование, целью которого является оценка медицинской грамотности онкологических больных с использованием утвержденной французской версии шкалы функциональной, коммуникативной и критической медицинской грамотности (FCCHL) в 2 популяциях:
- Популяция А: пациенты в возрасте 65 лет и старше, проходящие лечение в онкологической или онкогериатрической амбулаторной клинике, или наблюдаемые в онкологической или онкогериатрической консультации.
- Популяция B: молодые пациенты в возрасте от 18 до 64 лет, проходящие лечение в онкологической или амбулаторной клинике, или наблюдаемые в онкологической консультации.
Следующие анкеты:
- Утвержденная французская версия шкалы FCCHL
- Анкета по использованию цифровых инструментов, адаптированная из анкеты по цифровым инструментам,
будет завершено только один раз. Он будет заполнен участником во время консультации онкологического или онкогериатрического или амбулаторного приема, в режиме самоанкетирования или при личной встрече, при необходимости с помощью члена семьи или члена медицинской бригады.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Pr Elene Paillaud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Пациент лечился от рака.
- Пациент, который может читать и понимать по-французски.
- Пациент наблюдается в онкологической или онкогериатрической консультации или лечится в амбулаторной клинике.
- Пациент, проходящий лечение или собирающийся начать лечение, которое ему было предложено, от консультации по объявлению до 2 лет после начала лечения
Критерий исключения:
- Больной госпитализирован более чем на 24 часа.
- Пациенты с известными когнитивными нарушениями, не позволяющими им ответить на вопросник.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Население А
65 лет и старше
|
|
|
Население Б
От 18 до 64 лет
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с общим баллом ≤ 4 по шкале FCCHL.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Санитарная грамотность онкологических больных с использованием утвержденной французской версии шкалы функциональной, коммуникативной и критической медицинской грамотности (FCCHL). Анкета FCCHL включает 14 пунктов, разделенных на 3 субшкалы, отражающие 3 навыка медицинской грамотности (функциональная грамотность, интерактивная грамотность и критическая грамотность). Общий балл будет рассчитываться путем определения среднего балла по 3 субшкалам. Оценка ≤ 4 по шкале FCCHL соответствует низкому уровню медицинской грамотности. Каждый пункт FCCHL оценивается от 1 до 5 баллов. Для каждого пациента балл грамотности по каждой подшкале будет определяться путем расчета количества баллов, разделенного на количество пунктов в подшкале. Оценка может варьироваться от 1 до 5. Общий балл грамотности будет рассчитываться как среднее значение трех субшкал. Эта оценка может варьироваться от 1 до 5. Для функциональной шкалы более высокое значение соответствует худшему результату, а для другой шкалы более высокое значение представляет собой лучший результат. |
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число и процент участников по пунктам анкеты по использованию цифровых инструментов.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анкета по использованию цифровых инструментов будет описана по каждому пункту:
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IB 2021-04
- 2021-A01725-36 (Другой идентификатор: ID-RCB number ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .