Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинская грамотность и цифровое здоровье онкологических больных. (LICAPA)

16 мая 2024 г. обновлено: Institut Bergonié

Это мультицентровое, проспективное, обсервационное, поперечное исследование, целью которого является оценка медицинской грамотности онкологических больных с использованием утвержденной французской версии шкалы функциональной, коммуникативной и критической медицинской грамотности (FCCHL) в 2 популяциях:

  • Популяция А: пациенты в возрасте 65 лет и старше, проходящие лечение в онкологической или онкогериатрической амбулаторной клинике, или наблюдаемые в онкологической или онкогериатрической консультации.
  • Популяция B: молодые пациенты в возрасте от 18 до 64 лет, проходящие лечение в онкологической или амбулаторной клинике, или наблюдаемые в онкологической консультации.

Следующие анкеты:

  • Утвержденная французская версия шкалы FCCHL
  • Анкета по использованию цифровых инструментов, адаптированная из анкеты по цифровым инструментам,

будет завершено только один раз. Он будет заполнен участником во время консультации онкологического или онкогериатрического или амбулаторного приема, в режиме самоанкетирования или при личной встрече, при необходимости с помощью члена семьи или члена медицинской бригады.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1518

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, наблюдаемые в онкологической или онкогериатрической консультации или проходящие лечение в онкологической или гериатрической амбулаторной клинике (не включая полную госпитализацию продолжительностью ≥ 24 часов).

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина.
  2. Возраст ≥ 18 лет.
  3. Пациент лечился от рака.
  4. Пациент, который может читать и понимать по-французски.
  5. Пациент наблюдается в онкологической или онкогериатрической консультации или лечится в амбулаторной клинике.
  6. Пациент, проходящий лечение или собирающийся начать лечение, которое ему было предложено, от консультации по объявлению до 2 лет после начала лечения

Критерий исключения:

  1. Больной госпитализирован более чем на 24 часа.
  2. Пациенты с известными когнитивными нарушениями, не позволяющими им ответить на вопросник.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Население А
65 лет и старше
  • Утвержденная французская версия шкалы FCCHL
  • Анкета по использованию цифровых инструментов, адаптированная из анкеты по цифровым инструментам
Население Б
От 18 до 64 лет
  • Утвержденная французская версия шкалы FCCHL
  • Анкета по использованию цифровых инструментов, адаптированная из анкеты по цифровым инструментам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с общим баллом ≤ 4 по шкале FCCHL.
Временное ограничение: 1 месяц

Санитарная грамотность онкологических больных с использованием утвержденной французской версии шкалы функциональной, коммуникативной и критической медицинской грамотности (FCCHL). Анкета FCCHL включает 14 пунктов, разделенных на 3 субшкалы, отражающие 3 навыка медицинской грамотности (функциональная грамотность, интерактивная грамотность и критическая грамотность). Общий балл будет рассчитываться путем определения среднего балла по 3 субшкалам. Оценка ≤ 4 по шкале FCCHL соответствует низкому уровню медицинской грамотности. Каждый пункт FCCHL оценивается от 1 до 5 баллов. Для каждого пациента балл грамотности по каждой подшкале будет определяться путем расчета количества баллов, разделенного на количество пунктов в подшкале. Оценка может варьироваться от 1 до 5. Общий балл грамотности будет рассчитываться как среднее значение трех субшкал. Эта оценка может варьироваться от 1 до 5.

Для функциональной шкалы более высокое значение соответствует худшему результату, а для другой шкалы более высокое значение представляет собой лучший результат.

1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число и процент участников по пунктам анкеты по использованию цифровых инструментов.
Временное ограничение: 1 месяц

Анкета по использованию цифровых инструментов будет описана по каждому пункту:

  • Данная анкета включает в себя 10 пунктов.
  • Предлагается шкала Лайкерта с пятью модальностями ответа (никогда, редко, иногда, часто, всегда).
  • Общий балл рассчитываться не будет.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IB 2021-04
  • 2021-A01725-36 (Другой идентификатор: ID-RCB number ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться