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Alfabetizzazione sanitaria e salute digitale nei pazienti oncologici. (LICAPA)

16 maggio 2024 aggiornato da: Institut Bergonié

Si tratta di uno studio multicentrico, prospettico, osservazionale e trasversale, che mira a valutare l'alfabetizzazione sanitaria dei malati di cancro utilizzando la versione francese approvata della scala Functional, Communicative and Critical Health Literacy (FCCHL) in 2 popolazioni:

  • Popolazione A: pazienti di età pari o superiore a 65 anni trattati in un ambulatorio oncologico o oncogeriatrico o visitati in una visita oncologica o oncogeriatrica.
  • Popolazione B: giovani pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni trattati in una clinica oncologica o ambulatoriale o visitati in una visita oncologica.

I seguenti questionari:

  • Versione francese approvata della scala FCCHL
  • Questionario sull'uso degli strumenti digitali adattato dal questionario sugli strumenti digitali,

sarà completata una sola volta. Sarà compilato dal partecipante durante la visita oncologica o oncogeriatrica o l'appuntamento ambulatoriale, in modalità auto-questionario o faccia a faccia, assistito se necessario da un familiare o da un membro dell'equipe medica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1518

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Pr Elene Paillaud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti visitati in un consulto oncologico o oncogeriatrico o trattati in un ambulatorio oncologico o geriatrico (escluso il ricovero completo di durata ≥ 24 ore).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomo o donna.
  2. Età ≥ 18 anni.
  3. Paziente curato per cancro.
  4. Paziente che sa leggere e capire il francese.
  5. Paziente visitato in visita oncologica o oncogeriatrica o curato in ambulatorio.
  6. Paziente in trattamento o in procinto di iniziare il trattamento che gli è stato offerto, dalla consultazione dell'annuncio a 2 anni dopo l'inizio del trattamento

Criteri di esclusione:

  1. Paziente ricoverato in ospedale per più di 24 ore.
  2. Paziente con compromissione cognitiva nota che impedisce loro di rispondere al questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione A
65 anni e più
Altro: Questionari
  • Versione francese approvata della scala FCCHL
  • Questionario sull'uso degli strumenti digitali adattato dal questionario sugli strumenti digitali
Popolazione B
Dai 18 ai 64 anni
Altro: Questionari
  • Versione francese approvata della scala FCCHL
  • Questionario sull'uso degli strumenti digitali adattato dal questionario sugli strumenti digitali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con un punteggio complessivo ≤ 4 sulla scala FCCHL.
Lasso di tempo: 1 mese

Alfabetizzazione sanitaria dei pazienti affetti da cancro utilizzando la versione francese approvata della scala Functional, Communicative and Critical Health Literacy (FCCHL). Il questionario FCCHL comprende 14 item, suddivisi in 3 sottoscale, che riflettono 3 competenze di alfabetizzazione sanitaria (alfabetizzazione funzionale, alfabetizzazione interattiva e alfabetizzazione critica). Il punteggio complessivo sarà calcolato determinando la media dei punteggi delle 3 sottoscale. Un punteggio ≤ 4 sulla scala FCCHL corrisponde ad un basso livello di alfabetizzazione sanitaria. Ciascuna voce del FCCHL prende un punteggio da 1 a 5 punti. Per ciascun paziente, verrà determinato un punteggio di alfabetizzazione per sottoscala calcolando il numero di punti diviso per il numero di elementi sulla sottoscala. Il punteggio può variare da 1 a 5. Il punteggio complessivo di alfabetizzazione sarà calcolato come media delle 3 sottoscale. Questo punteggio può variare da 1 a 5.

Per la scala funzionale, un valore più alto rappresenta un risultato peggiore e per l’altra scala, un valore più alto rappresenta un risultato migliore.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e Percentuale di Partecipanti per Voci del Questionario sull'Utilizzo degli Strumenti Digitali.
Lasso di tempo: 1 mese

Il questionario sull’utilizzo degli strumenti digitali sarà descritto per item:

  • Questo questionario comprende 10 elementi.
  • Viene proposta una scala di tipo Likert con cinque modalità di risposta (mai, raramente, a volte, spesso, sempre).
  • Non verrà calcolato alcun punteggio complessivo.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Bergonié

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IB 2021-04
  • 2021-A01725-36 (Altro identificatore: ID-RCB number ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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