Gezondheidsgeletterdheid en digitale gezondheid bij kankerpatiënten. (LICAPA)
Dit is een multicentrische, prospectieve, observationele, transversale studie, gericht op het evalueren van de gezondheidsvaardigheden van kankerpatiënten met behulp van de goedgekeurde Franse versie van de Functional, Communicative and Critical Health Literacy (FCHL)-schaal in 2 populaties:
- Populatie A: patiënten van 65 jaar en ouder die worden behandeld op een oncologie- of oncogeriatrische polikliniek, of worden gezien op een oncologisch of oncogeriatrisch consult.
- Populatie B: jonge patiënten van 18 tot 64 jaar behandeld in een oncologie- of polikliniek, of gezien op een oncologisch consult.
De volgende vragenlijsten:
- Goedgekeurde Franse versie van de FCHL-schaal
- Vragenlijst over het gebruik van digitale hulpmiddelen aangepast van de vragenlijst over digitale hulpmiddelen,
wordt maar één keer ingevuld. Het wordt ingevuld door de deelnemer tijdens het oncologisch of oncogeriatrisch consult of de polikliniekafspraak, in zelfvragenlijst of face to face, zo nodig bijgestaan door een familielid of lid van het medisch team.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Pr Elene Paillaud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Patiënt behandeld voor kanker.
- Patiënt die Frans kan lezen en begrijpen.
- Patiënt gezien op een oncologisch of oncogeriatrisch consult of behandeld in een polikliniek.
- Patiënt in behandeling of gaat beginnen met de aan hem aangeboden behandeling vanaf het aankondigingsgesprek tot 2 jaar na start van de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt langer dan 24 uur in het ziekenhuis opgenomen.
- Patiënt met bekende cognitieve stoornissen waardoor ze de vragenlijst niet kunnen beantwoorden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bevolking A
65 jaar en ouder
|
|
|
Bevolking B
18 tot 64 jaar oud
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met een totaalscore van ≤ 4 op de FCCHL-schaal.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gezondheidsgeletterdheid van kankerpatiënten met behulp van de goedgekeurde Franse versie van de schaal Functionele, Communicatieve en Kritische Gezondheidsgeletterdheid (FCCHL). De FCCHL-vragenlijst omvat 14 items, verdeeld in 3 subschalen, die drie vaardigheden op het gebied van gezondheidsgeletterdheid weerspiegelen (functionele geletterdheid, interactieve geletterdheid en kritische geletterdheid). De totaalscore wordt berekend door de gemiddelde score voor de 3 subschalen te bepalen. Een score van ≤ 4 op de FCCHL-schaal komt overeen met een laag niveau van gezondheidsgeletterdheid. Elk item van de FCCHL levert een score op van 1 tot 5 punten. Voor elke patiënt wordt per subschaal een geletterdheidsscore bepaald door het aantal punten te berekenen gedeeld door het aantal items op de subschaal. De score kan variëren van 1 tot 5. De algehele alfabetiseringsscore wordt berekend als het gemiddelde van de 3 subschalen. Deze score kan variëren van 1 tot en met 5. Voor de functionele schaal vertegenwoordigt een hogere waarde een slechter resultaat en voor de andere schaal vertegenwoordigt een hogere waarde een beter resultaat. |
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal en percentage deelnemers per item van de vragenlijst over het gebruik van digitale hulpmiddelen.
Tijdsspanne: 1 maand
|
De vragenlijst over het gebruik van digitale hulpmiddelen wordt per item beschreven:
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IB 2021-04
- 2021-A01725-36 (Andere identificatie: ID-RCB number ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .