Littératie en santé et santé numérique chez les patients atteints de cancer. (LICAPA)
17 octobre 2023 mis à jour par: Institut Bergonié
Il s'agit d'une étude multicentrique, prospective, observationnelle et transversale, visant à évaluer la littératie en santé des patients atteints de cancer à l'aide de la version française approuvée de l'échelle de littératie en santé fonctionnelle, communicative et critique (FCCHL) dans 2 populations :
- Population A : patients de 65 ans et plus traités en ambulatoire d'oncologie ou d'oncogériatrie, ou vus en consultation d'oncologie ou d'oncogériatrie.
- Population B : jeunes de 18 à 64 ans suivis en oncologie ou en ambulatoire, ou vus en consultation d'oncologie.
Les questionnaires suivants :
- Version française approuvée du barème FCCHL
- Questionnaire sur l'utilisation des outils numériques adapté du questionnaire sur les outils numériques,
sera complété une seule fois. Il sera rempli par le participant lors de la consultation d'oncologie ou d'oncogériatrie ou du rendez-vous en ambulatoire, en mode auto-questionnaire ou en face à face, assisté si nécessaire d'un membre de la famille ou de l'équipe médicale.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1518
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena Pr PAILLAUD
- Numéro de téléphone: +33556337841
- E-mail: elena.paillaud@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Simone Pr MATHOULIN-PELISSIER
- Numéro de téléphone: +33556337841
- E-mail: s.mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Lieux d'étude
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Paris, France
- Pr Elene Paillaud
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients vus en consultation d'oncologie ou d'oncogériatrie ou traités en ambulatoire d'oncologie ou de gériatrie (hors hospitalisation complète d'une durée ≥ 24h).
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme.
- Âge ≥ 18 ans.
- Patient traité pour un cancer.
- Patient qui peut lire et comprendre le français.
- Patient vu en consultation d'oncologie ou d'oncogériatrie ou traité en clinique externe.
- Patient en traitement ou sur le point de commencer un traitement qui lui a été proposé, de la consultation d'annonce à 2 ans après le début du traitement
Critère d'exclusion:
- Patient hospitalisé plus de 24 heures.
- Patient présentant une déficience cognitive connue l'empêchant de répondre au questionnaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Population A
65 ans et plus
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Population B
18 à 64 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants avec un score global ≤ 4 sur l'échelle FCCHL.
Délai: 1 mois
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Alphabétisation en santé des patients atteints de cancer en utilisant la version française approuvée de l'échelle Functional, Communicative and Critical Health Literacy (FCCHL).
Le questionnaire FCCHL comprend 14 items, répartis en 3 sous-échelles, reflétant 3 compétences de littératie en santé (alphabétisation fonctionnelle, littératie interactive et littératie critique).
Le score global sera calculé en déterminant le score moyen des 3 sous-échelles.
Un score ≤ 4 sur l’échelle FCCHL correspond à un faible niveau de littératie en santé.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre et pourcentage de participants par items du questionnaire sur l'utilisation des outils numériques.
Délai: 1 mois
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Le questionnaire sur l’utilisation des outils numériques sera décrit par item :
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2021
Première publication (Réel)
7 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IB 2021-04
- 2021-A01725-36 (Autre identifiant: ID-RCB number ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .