薄荷油对心脏代谢结果的影响
2023年3月28日 更新者：Jonathan Sinclair、University of Central Lancashire
口服薄荷补充剂对心脏代谢参数的影响
心血管疾病、2 型糖尿病和相关疾病共同构成了全球主要的健康负担和死亡原因；因此，干预的必要性至关重要。 改善心脏代谢健康的饮食干预措施受到高度追捧，因为它们比药物具有更低的风险。 先前的非随机干预表明，口服薄荷可能有益于改善心脏代谢结果。 然而，迄今为止，还没有研究使用安慰剂随机干预对此进行探索。
因此，拟议调查的主要目的是测试口服薄荷油补充剂改善健康个体心脏代谢参数的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lancashire
-
Preston、Lancashire、英国、PR4 0PE
- Jonathan Sinclair
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 18 至 65 岁之间
- 非吸烟者
- 体重指数 < 30
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 怀孕
- 糖尿病或任何其他代谢/不受控制的高血压疾病
- 对薄荷过敏的食物
- 经常食用薄荷
- 不定期服用药物或抗氧化补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
与补充果汁的味道和颜色相同，但不含薄荷成分。
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安慰剂
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实验性的：薄荷油
50 uL 薄荷油，用 100 mL 水稀释 - 每天服用两次。
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薄荷油。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间：基线
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收缩压 - 使用数字血压计测量
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基线
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收缩压
大体时间：20天
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收缩压 - 使用数字血压计测量
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20天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体脂百分比
大体时间：基线
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参与者的脂肪组成百分比 - 使用生物电阻抗测量
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基线
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体脂百分比
大体时间：20天
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参与者的脂肪组成百分比 - 使用生物电阻抗测量
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20天
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腰臀比
大体时间：基线
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腰围与臀围的比率 - 使用以人体为中心的卷尺测量
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基线
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腰臀比
大体时间：20天
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腰围与臀围的比率 - 使用以人体为中心的卷尺测量
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20天
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静息代谢率
大体时间：基线
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静息时估计的每日卡路里消耗量 (Kcal) - 使用代谢推车通过间接量热法获得。
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基线
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静息代谢率
大体时间：20天
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静息时估计的每日卡路里消耗量 (Kcal) - 使用代谢推车通过间接量热法获得。
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20天
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碳水化合物的静息利用
大体时间：基线
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碳水化合物对每日卡路里的贡献百分比 - 静止时 - 使用代谢推车通过间接量热法获得。
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基线
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碳水化合物的静息利用
大体时间：20天
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碳水化合物对每日卡路里的贡献百分比 - 静止时 - 使用代谢推车通过间接量热法获得。
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20天
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脂肪的静息利用
大体时间：基线
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脂肪对每日卡路里的贡献百分比 - 静止时 - 使用代谢推车通过间接量热法获得。
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基线
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脂肪的静息利用
大体时间：20天
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脂肪对每日卡路里的贡献百分比 - 静止时 - 使用代谢推车通过间接量热法获得。
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20天
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血糖
大体时间：基线
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毛细血管血糖 - mmol/L
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基线
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血糖
大体时间：20天
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毛细血管血糖 - mmol/L
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20天
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血甘油三酯
大体时间：基线
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毛细血管血甘油三酯 - mmol/L
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基线
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血甘油三酯
大体时间：20天
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毛细血管血甘油三酯 - mmol/L
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20天
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血胆固醇（总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白）
大体时间：基线
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毛细血管血胆固醇 - mmol/L
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基线
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血胆固醇（总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白）
大体时间：20天
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毛细血管血胆固醇 - mmol/L
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20天
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Coop-Wonka 图表
大体时间：基线
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心理健康 - Coop-Wonka 图表是一个包含 1-5 分评分系统的六项问卷，因此该图表的最高得分为 30，这表明心理健康可能最低。
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基线
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Coop-Wonka 图表
大体时间：20天
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心理健康 - Coop-Wonka 图表是一个包含 1-5 分评分系统的六项问卷，因此该图表的最高得分为 30，这表明心理健康可能最低。
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20天
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贝克抑郁量表
大体时间：基线
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心理健康 - 贝克抑郁量表是一份包含 21 个问题的问卷，问题的评分范围为 0-3，因此最高分数为 63，这是可能的最高抑郁分数。
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基线
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贝克抑郁量表
大体时间：20天
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心理健康 - 贝克抑郁量表是一份包含 21 个问题的问卷，问题的评分范围为 0-3，因此最高分数为 63，这是可能的最高抑郁分数。
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20天
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状态特质焦虑量表
大体时间：基线
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心理健康——状态特质焦虑量表是一份40题的问卷，每题采用1-4分制，因此最高分为80分，表示焦虑程度最高。
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基线
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状态特质焦虑量表
大体时间：20天
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心理健康——状态特质焦虑量表是一份40题的问卷，每题采用1-4分制，因此最高分为80分，表示焦虑程度最高。
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20天
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失眠严重程度指数
大体时间：基线
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睡眠质量——失眠严重程度指数是一种简短的工具，旨在评估失眠的夜间和白天成分的严重程度。
失眠严重程度指数是一个包含 7 个项目的自我报告问卷，总分从 0 到 28 不等。
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基线
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失眠严重程度指数
大体时间：20天
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睡眠质量——失眠严重程度指数是一种简短的工具，旨在评估失眠的夜间和白天成分的严重程度。
失眠严重程度指数是一个包含 7 个项目的自我报告问卷，总分从 0 到 28 不等。
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20天
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线
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睡眠质量 - 匹兹堡睡眠质量指数是一份调查问卷，由 19 个自评问题组成，分为 7 个部分。
每个部分单独评分，在 0 - 3 范围内平均加权，然后将 7 个部分的分数相加得到一个整体分数，其范围为 0 - 21，分数越高表示睡眠质量越差。
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基线
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：20天
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睡眠质量 - 匹兹堡睡眠质量指数是一份调查问卷，由 19 个自评问题组成，分为 7 个部分。
每个部分单独评分，在 0 - 3 范围内平均加权，然后将 7 个部分的分数相加得到一个整体分数，其范围为 0 - 21，分数越高表示睡眠质量越差。
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20天
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爱华嗜睡量表
大体时间：基线
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睡眠质量 - Epworth 嗜睡量表是一份包含 8 个问题的自填问卷。
要求受访者以 4 分制 (0-3) 评分，最高分为 24 分。
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基线
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爱华嗜睡量表
大体时间：20天
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睡眠质量 - Epworth 嗜睡量表是一份包含 8 个问题的自填问卷。
要求受访者以 4 分制 (0-3) 评分，最高分为 24 分。
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20天
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血红蛋白
大体时间：基线
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毛细血管血红蛋白 - g/L
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基线
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血红蛋白
大体时间：20天
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毛细血管血红蛋白 - g/L
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20天
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甘油三酯血糖指数
大体时间：基线
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计算为（血液甘油三酯 x 血糖）/2 的自然对数）
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基线
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甘油三酯血糖指数
大体时间：20天
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计算为（血液甘油三酯 x 血糖）/2 的自然对数）
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20天
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舒张压
大体时间：基线
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收缩压和舒张压 - 使用数字血压计测量
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基线
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舒张压
大体时间：20天
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收缩压和舒张压 - 使用数字血压计测量
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20天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月15日
研究完成 (实际的)
2022年11月5日
研究注册日期
首次提交
2021年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月28日
首次发布 (实际的)
2021年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月28日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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