Effekter av pepparmyntsolja i kardiometaboliska resultat
28 mars 2023 uppdaterad av: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Effekter av oralt pepparmintstillskott på kardiometabola parametrar
Kardiovaskulära sjukdomar, typ 2-diabetes mellitus och associerade sjukdomar kombinerat är den ledande hälsobördan och dödsorsaken i världen; därför är nödvändigheten av en intervention av största vikt. Kostinsatser för att förbättra kardiometabolisk hälsa är mycket eftertraktade eftersom de har mindre risk än farmakologiska läkemedel. Tidigare icke-randomiserade interventioner har visat att oral pepparmynta kan vara fördelaktigt för att förbättra kardiometabola resultat. Men hittills har ingen forskning utforskat detta med hjälp av en placebo-randomiserad intervention.
Därför är det primära syftet med den föreslagna undersökningen att testa förmågan hos oralt tillskott av pepparmyntsolja för att förbättra kardiometabola parametrar hos friska individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Storbritannien, PR4 0PE
- Jonathan Sinclair
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Mellan 18 och 65 år
- Icke rökare
- BMI <30
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Diabetes eller andra metabola/okontrollerade hypertensiva tillstånd
- Matallergi mot pepparmynta
- Vanlig konsumtion av pepparmynta
- Tar inte regelbundet medicin eller antioxidanttillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Identisk i smak och färg med tilläggsjuicen, men utan innehåll av pepparmynta.
|
Placebo
|
|
Experimentell: Pepparmintsolja
50 uL pepparmyntsolja, som kommer att spädas ut med 100 ml vatten - tas två gånger per dag.
|
Pepparmintsolja.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Systoliskt blodtryck - mäts med en digital blodtrycksmätare
|
Baslinje
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 20 dagar
|
Systoliskt blodtryck - mäts med en digital blodtrycksmätare
|
20 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent kroppsfett
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas procentuella sammansättning av fett - mätt med bioelektrisk impedans
|
Baslinje
|
|
Procent kroppsfett
Tidsram: 20 dagar
|
Deltagarnas procentuella sammansättning av fett - mätt med bioelektrisk impedans
|
20 dagar
|
|
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: Baslinje
|
Förhållandet mellan midja och höftomkrets - mätt med antropocentrisk tejp
|
Baslinje
|
|
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: 20 dagar
|
Förhållandet mellan midja och höftomkrets - mätt med antropocentrisk tejp
|
20 dagar
|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: Baslinje
|
Uppskattad daglig kaloriförbrukning (Kcal) i vila - erhålls med hjälp av en metabolisk vagn genom indirekt kalorimetri.
|
Baslinje
|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 20 dagar
|
Uppskattad daglig kaloriförbrukning (Kcal) i vila - erhålls med hjälp av en metabolisk vagn genom indirekt kalorimetri.
|
20 dagar
|
|
Vilande användning av kolhydrater
Tidsram: Baslinje
|
Procentuellt bidrag av kolhydrater till dagliga kalorier - i vila - erhålls med hjälp av en metabolisk vagn genom indirekt kalorimetri.
|
Baslinje
|
|
Vilande användning av kolhydrater
Tidsram: 20 dagar
|
Procentuellt bidrag av kolhydrater till dagliga kalorier - i vila - erhålls med hjälp av en metabolisk vagn genom indirekt kalorimetri.
|
20 dagar
|
|
Vilande användning av fetter
Tidsram: Baslinje
|
Procentuellt bidrag av fetter till dagliga kalorier - i vila - erhålls med hjälp av en metabolisk vagn genom indirekt kalorimetri.
|
Baslinje
|
|
Vilande användning av fetter
Tidsram: 20 dagar
|
Procentuellt bidrag av fetter till dagliga kalorier - i vila - erhålls med hjälp av en metabolisk vagn genom indirekt kalorimetri.
|
20 dagar
|
|
Blodsocker
Tidsram: Baslinje
|
Kapillärt blodsocker - mmol/L
|
Baslinje
|
|
Blodsocker
Tidsram: 20 dagar
|
Kapillärt blodsocker - mmol/L
|
20 dagar
|
|
Triglycerider i blodet
Tidsram: Baslinje
|
Kapillärblodtriglycerider - mmol/L
|
Baslinje
|
|
Triglycerider i blodet
Tidsram: 20 dagar
|
Kapillärblodtriglycerider - mmol/L
|
20 dagar
|
|
Blodkolesterol (totalt, HDL & LDL)
Tidsram: Baslinje
|
Kapillärt kolesterol i blodet - mmol/L
|
Baslinje
|
|
Blodkolesterol (totalt, HDL & LDL)
Tidsram: 20 dagar
|
Kapillärt kolesterol i blodet - mmol/L
|
20 dagar
|
|
Coop-Wonka diagram
Tidsram: Baslinje
|
Psykologiskt välbefinnande - Coop-Wonka-diagrammet är ett frågeformulär med sex artiklar med ett 1-5 poängsystem för varje, så diagrammet har en maximal poäng på 30 vilket indikerar lägsta möjliga psykologiska välbefinnande.
|
Baslinje
|
|
Coop-Wonka diagram
Tidsram: 20 dagar
|
Psykologiskt välbefinnande - Coop-Wonka-diagrammet är ett frågeformulär med sex artiklar med ett 1-5 poängsystem för varje, så diagrammet har en maximal poäng på 30 vilket indikerar lägsta möjliga psykologiska välbefinnande.
|
20 dagar
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Baslinje
|
Psykologiskt välbefinnande - Beck Depression Inventory är ett 21 frågeformulär med frågor som sträcker sig i poäng från 0-3, så maxpoängen är 63 vilket är den högsta möjliga depressionspoängen.
|
Baslinje
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: 20 dagar
|
Psykologiskt välbefinnande - Beck Depression Inventory är ett 21 frågeformulär med frågor som sträcker sig i poäng från 0-3, så maxpoängen är 63 vilket är den högsta möjliga depressionspoängen.
|
20 dagar
|
|
Statlig inventering av ångest
Tidsram: Baslinje
|
Psykologiskt välbefinnande - inventeringen av statliga egenskaper ångest är ett frågeformulär med 40 artiklar där varje fråga har ett 1-4 poängsystem, så det maximala poängen är 80 vilket indikerar den högsta nivån av ångest.
|
Baslinje
|
|
Statlig inventering av ångest
Tidsram: 20 dagar
|
Psykologiskt välbefinnande - inventeringen av statliga egenskaper ångest är ett frågeformulär med 40 artiklar där varje fråga har ett 1-4 poängsystem, så det maximala poängen är 80 vilket indikerar den högsta nivån av ångest.
|
20 dagar
|
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: Baslinje
|
Sömnkvalitet - Insomnia Severity Index är ett kortfattat instrument utformat för att bedöma svårighetsgraden av både natt- och dagkomponenter av sömnlöshet.
Insomnia Severity Index är ett 7-objekt självrapporteringsfrågeformulär som ger en totalpoäng från 0 till 28.
|
Baslinje
|
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: 20 dagar
|
Sömnkvalitet - Insomnia Severity Index är ett kortfattat instrument utformat för att bedöma svårighetsgraden av både natt- och dagkomponenter av sömnlöshet.
Insomnia Severity Index är ett 7-objekt självrapporteringsfrågeformulär som ger en totalpoäng från 0 till 28.
|
20 dagar
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje
|
Sömnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality index, är ett frågeformulär som består av 19 självskattade frågor, grupperade i 7 komponenter.
Varje komponent poängsätts separat, viktas lika på en 0-3-skala och poängen för de 7 komponenterna läggs sedan till för att ge en global poäng, som har ett intervall på 0-21 med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Baslinje
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 20 dagar
|
Sömnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality index, är ett frågeformulär som består av 19 självskattade frågor, grupperade i 7 komponenter.
Varje komponent poängsätts separat, viktas lika på en 0-3-skala och poängen för de 7 komponenterna läggs sedan till för att ge en global poäng, som har ett intervall på 0-21 med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
|
20 dagar
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: Baslinje
|
Sömnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale är ett självadministrativt frågeformulär med 8 frågor.
Respondenterna ombeds att betygsätta, på en 4-gradig skala (0-3) med en maximal poäng på 24.
|
Baslinje
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: 20 dagar
|
Sömnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale är ett självadministrativt frågeformulär med 8 frågor.
Respondenterna ombeds att betygsätta, på en 4-gradig skala (0-3) med en maximal poäng på 24.
|
20 dagar
|
|
Blodhemoglobin
Tidsram: Baslinje
|
Kapillärblodhemoglobin - g/L
|
Baslinje
|
|
Blodhemoglobin
Tidsram: 20 dagar
|
Kapillärblodhemoglobin - g/L
|
20 dagar
|
|
Triglyceridglukosindex
Tidsram: Baslinje
|
Beräknat som den naturliga logaritmen av (blodtriglycerider x blodsocker) /2)
|
Baslinje
|
|
Triglyceridglukosindex
Tidsram: 20 dagar
|
Beräknat som den naturliga logaritmen av (blodtriglycerider x blodsocker) /2)
|
20 dagar
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck - mäts med en digital blodtrycksmätare
|
Baslinje
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 20 dagar
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck - mäts med en digital blodtrycksmätare
|
20 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2021
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Peppermint oil cardiometabolic
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .