Effetti dell'olio di menta piperita nei risultati cardiometabolici
28 marzo 2023 aggiornato da: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Effetti dell'integrazione orale di menta piperita sui parametri cardiometabolici
Le malattie cardiovascolari, il diabete mellito di tipo 2 e le malattie associate insieme rappresentano il principale onere sanitario e causa di mortalità in tutto il mondo; pertanto, la necessità di un intervento è fondamentale. Gli interventi dietetici per migliorare la salute cardiometabolica sono molto ricercati in quanto presentano meno rischi rispetto ai farmaci farmacologici. Precedenti interventi non randomizzati hanno dimostrato che la menta piperita orale può essere utile nel migliorare gli esiti cardiometabolici. Tuttavia, ad oggi, nessuna ricerca ha esplorato questo aspetto utilizzando un intervento randomizzato con placebo.
Pertanto, lo scopo principale dell'indagine proposta è testare la capacità dell'integrazione orale di olio di menta piperita di migliorare i parametri cardiometabolici in individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lancashire
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Preston, Lancashire, Regno Unito, PR4 0PE
- Jonathan Sinclair
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Tra 18 e 65 anni
- Non fumatore
- IMC < 30
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Diabete o qualsiasi altra condizione metabolica/ipertensiva incontrollata
- Allergie alimentari alla menta piperita
- Consumo abituale di menta piperita
- Non assumere regolarmente farmaci o integratori antiossidanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Identico nel gusto e nel colore al succo dell'integratore, ma senza contenuto di menta piperita.
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Placebo
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Sperimentale: Olio di menta piperita
50 uL di olio di menta piperita, che sarà diluito con 100 ml di acqua - preso due volte al giorno.
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Olio di menta piperita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Linea di base
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Pressione arteriosa sistolica - misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale
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Linea di base
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 20 giorni
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Pressione arteriosa sistolica - misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale
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20 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base
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Composizione percentuale di grasso dei partecipanti - misurata utilizzando l'impedenza bioelettrica
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Linea di base
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 20 giorni
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Composizione percentuale di grasso dei partecipanti - misurata utilizzando l'impedenza bioelettrica
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20 giorni
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Linea di base
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Rapporto tra circonferenza vita e fianchi - misurato con nastro antropocentrico
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Linea di base
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 20 giorni
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Rapporto tra circonferenza vita e fianchi - misurato con nastro antropocentrico
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20 giorni
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
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Consumo calorico giornaliero stimato (Kcal) a riposo - ottenuto utilizzando un carrello metabolico tramite calorimetria indiretta.
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Linea di base
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 20 giorni
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Consumo calorico giornaliero stimato (Kcal) a riposo - ottenuto utilizzando un carrello metabolico tramite calorimetria indiretta.
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20 giorni
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Utilizzo a riposo dei carboidrati
Lasso di tempo: Linea di base
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Contributo percentuale di carboidrati alle calorie giornaliere - a riposo - ottenuto utilizzando un carrello metabolico tramite calorimetria indiretta.
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Linea di base
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Utilizzo a riposo dei carboidrati
Lasso di tempo: 20 giorni
|
Contributo percentuale di carboidrati alle calorie giornaliere - a riposo - ottenuto utilizzando un carrello metabolico tramite calorimetria indiretta.
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20 giorni
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Utilizzo a riposo dei grassi
Lasso di tempo: Linea di base
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Contributo percentuale dei grassi alle calorie giornaliere - a riposo - ottenuto utilizzando un carrello metabolico tramite calorimetria indiretta.
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Linea di base
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|
Utilizzo a riposo dei grassi
Lasso di tempo: 20 giorni
|
Contributo percentuale dei grassi alle calorie giornaliere - a riposo - ottenuto utilizzando un carrello metabolico tramite calorimetria indiretta.
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20 giorni
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
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Glicemia capillare - mmol/L
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Linea di base
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 20 giorni
|
Glicemia capillare - mmol/L
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20 giorni
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Trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
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Trigliceridi nel sangue capillare - mmol/L
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Linea di base
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Trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: 20 giorni
|
Trigliceridi nel sangue capillare - mmol/L
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20 giorni
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Colesterolo nel sangue (totale, HDL e LDL)
Lasso di tempo: Linea di base
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Colesterolo capillare - mmol/L
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Linea di base
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Colesterolo nel sangue (totale, HDL e LDL)
Lasso di tempo: 20 giorni
|
Colesterolo capillare - mmol/L
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20 giorni
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Grafico Coop-Wonka
Lasso di tempo: Linea di base
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Benessere psicologico - Il grafico Coop-Wonka è un questionario a sei voci con un sistema di punteggio da 1 a 5 per ciascuno, quindi il grafico ha un punteggio massimo di 30 che indica il benessere psicologico più basso possibile.
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Linea di base
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Grafico Coop-Wonka
Lasso di tempo: 20 giorni
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Benessere psicologico - Il grafico Coop-Wonka è un questionario a sei voci con un sistema di punteggio da 1 a 5 per ciascuno, quindi il grafico ha un punteggio massimo di 30 che indica il benessere psicologico più basso possibile.
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20 giorni
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Linea di base
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Benessere psicologico: il Beck Depression Inventory è un questionario di 21 domande con un punteggio compreso tra 0 e 3, quindi il punteggio massimo è 63, che è il punteggio di depressione più alto possibile.
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Linea di base
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 20 giorni
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Benessere psicologico: il Beck Depression Inventory è un questionario di 21 domande con un punteggio compreso tra 0 e 3, quindi il punteggio massimo è 63, che è il punteggio di depressione più alto possibile.
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20 giorni
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Linea di base
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Benessere psicologico: l'inventario dell'ansia dei tratti di stato è un questionario di 40 elementi con ogni domanda con un sistema di punteggio da 1 a 4, quindi il punteggio massimo è 80 che indica il livello più alto di ansia.
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Linea di base
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 20 giorni
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Benessere psicologico: l'inventario dell'ansia dei tratti di stato è un questionario di 40 elementi con ogni domanda con un sistema di punteggio da 1 a 4, quindi il punteggio massimo è 80 che indica il livello più alto di ansia.
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20 giorni
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Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Linea di base
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Qualità del sonno - L'Insomnia Severity Index è un breve strumento progettato per valutare la gravità delle componenti sia notturne che diurne dell'insonnia.
L'Insomnia Severity Index è un questionario self-report di 7 item che fornisce un punteggio totale compreso tra 0 e 28.
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Linea di base
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Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 20 giorni
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Qualità del sonno - L'Insomnia Severity Index è un breve strumento progettato per valutare la gravità delle componenti sia notturne che diurne dell'insonnia.
L'Insomnia Severity Index è un questionario self-report di 7 item che fornisce un punteggio totale compreso tra 0 e 28.
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20 giorni
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Linea di base
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Qualità del sonno - Il Pittsburgh Sleep Quality index, è un questionario composto da 19 domande autovalutate, raggruppate in 7 componenti.
Ogni componente viene valutato separatamente, pesato equamente su una scala da 0 a 3 e i punteggi dei 7 componenti vengono quindi sommati per ottenere un punteggio globale, che ha un intervallo da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
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Linea di base
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 20 giorni
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Qualità del sonno - Il Pittsburgh Sleep Quality index, è un questionario composto da 19 domande autovalutate, raggruppate in 7 componenti.
Ogni componente viene valutato separatamente, pesato equamente su una scala da 0 a 3 e i punteggi dei 7 componenti vengono quindi sommati per ottenere un punteggio globale, che ha un intervallo da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
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20 giorni
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Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Linea di base
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Qualità del sonno - La Epworth Sleepiness Scale è un questionario autosomministrato con 8 domande.
Agli intervistati viene chiesto di valutare, su una scala a 4 punti (0-3) con un punteggio massimo di 24.
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Linea di base
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Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: 20 giorni
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Qualità del sonno - La Epworth Sleepiness Scale è un questionario autosomministrato con 8 domande.
Agli intervistati viene chiesto di valutare, su una scala a 4 punti (0-3) con un punteggio massimo di 24.
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20 giorni
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Emoglobina del sangue
Lasso di tempo: Linea di base
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Emoglobina nel sangue capillare - g/L
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Linea di base
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Emoglobina del sangue
Lasso di tempo: 20 giorni
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Emoglobina nel sangue capillare - g/L
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20 giorni
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Indice di glucosio dei trigliceridi
Lasso di tempo: Linea di base
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Calcolato come logaritmo naturale di (trigliceridi nel sangue x glucosio nel sangue) /2)
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Linea di base
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Indice di glucosio dei trigliceridi
Lasso di tempo: 20 giorni
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Calcolato come logaritmo naturale di (trigliceridi nel sangue x glucosio nel sangue) /2)
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20 giorni
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Linea di base
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica - misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale
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Linea di base
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 20 giorni
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica - misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale
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20 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Peppermint oil cardiometabolic
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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