Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av peppermynteolje i kardiometabolske utfall

28. mars 2023 oppdatert av: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Effekter av oralt peppermyntetilskudd på kardiometabolske parametere

Kardiovaskulær sykdom, type 2 diabetes mellitus og assosierte sykdommer kombinert er den ledende helsebelastningen og årsaken til dødelighet på verdensbasis; derfor er nødvendigheten av et inngrep avgjørende. Kosttilskudd for å forbedre kardiometabolsk helse er svært ettertraktet ettersom de har mindre risiko enn farmakologiske legemidler. Tidligere ikke-randomiserte intervensjoner har vist at oral peppermynte kan være gunstig for å forbedre kardiometabolske utfall. Men til dags dato har ingen forskning utforsket dette ved å bruke en placebo randomisert intervensjon.

Derfor er hovedformålet med den foreslåtte undersøkelsen å teste evnen til oral peppermynteoljetilskudd for å forbedre kardiometabolske parametere hos friske individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Storbritannia, PR4 0PE
        • Jonathan Sinclair

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Mellom 18 og 65 år
  • Ikke-røyker
  • BMI <30
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Diabetes eller andre metabolske/ukontrollerte hypertensive tilstander
  • Matallergi mot peppermynte
  • Vanlig inntak av peppermynte
  • Tar ikke medisiner eller antioksidanttilskudd regelmessig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Identisk i smak og farge med tilskuddsjuicen, men uten innhold av peppermynte.
Annen: Placebo
Placebo
Eksperimentell: Peppermynteolje
50 uL peppermynteolje, som vil bli fortynnet med 100 ml vann - tatt to ganger per dag.
Kosttilskudd: Peppermynteolje.
Peppermynteolje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Systolisk blodtrykk - målt ved hjelp av en digital blodtrykksmåler
Grunnlinje
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 20 dager
Systolisk blodtrykk - målt ved hjelp av en digital blodtrykksmåler
20 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes prosentvise sammensetning av fett - målt ved bruk av bioelektrisk impedans
Grunnlinje
Prosent kroppsfett
Tidsramme: 20 dager
Deltakernes prosentvise sammensetning av fett - målt ved bruk av bioelektrisk impedans
20 dager
Midje til hofte forhold
Tidsramme: Grunnlinje
Forholdet mellom midje og hofteomkrets - målt med antroposentrisk tape
Grunnlinje
Midje til hofte forhold
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom midje og hofteomkrets - målt med antroposentrisk tape
20 dager
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: Grunnlinje
Estimert daglig kaloriforbruk (Kcal) i hvile - oppnådd ved hjelp av en metabolsk vogn gjennom indirekte kalorimetri.
Grunnlinje
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 20 dager
Estimert daglig kaloriforbruk (Kcal) i hvile - oppnådd ved hjelp av en metabolsk vogn gjennom indirekte kalorimetri.
20 dager
Hvileutnyttelse av karbohydrater
Tidsramme: Grunnlinje
Prosentvis bidrag av karbohydrater til daglige kalorier - i hvile - oppnådd ved bruk av en metabolsk vogn gjennom indirekte kalorimetri.
Grunnlinje
Hvileutnyttelse av karbohydrater
Tidsramme: 20 dager
Prosentvis bidrag av karbohydrater til daglige kalorier - i hvile - oppnådd ved bruk av en metabolsk vogn gjennom indirekte kalorimetri.
20 dager
Hvileutnyttelse av fett
Tidsramme: Grunnlinje
Prosentvis bidrag av fett til daglige kalorier - i hvile - oppnådd ved hjelp av en metabolsk vogn gjennom indirekte kalorimetri.
Grunnlinje
Hvileutnyttelse av fett
Tidsramme: 20 dager
Prosentvis bidrag av fett til daglige kalorier - i hvile - oppnådd ved hjelp av en metabolsk vogn gjennom indirekte kalorimetri.
20 dager
Blodsukker
Tidsramme: Grunnlinje
Kapillært blodsukker - mmol/L
Grunnlinje
Blodsukker
Tidsramme: 20 dager
Kapillært blodsukker - mmol/L
20 dager
Triglyserider i blodet
Tidsramme: Grunnlinje
Kapillære blodtriglyserider - mmol/L
Grunnlinje
Triglyserider i blodet
Tidsramme: 20 dager
Kapillære blodtriglyserider - mmol/L
20 dager
Blodkolesterol (totalt, HDL og LDL)
Tidsramme: Grunnlinje
Kapillært kolesterol i blodet - mmol/L
Grunnlinje
Blodkolesterol (totalt, HDL og LDL)
Tidsramme: 20 dager
Kapillært kolesterol i blodet - mmol/L
20 dager
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: Grunnlinje
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-diagrammet er et spørreskjema med seks elementer med et 1-5 poengsystem for hver, og dermed har diagrammet en maksimal poengsum på 30 som indikerer lavest mulig psykologisk velvære.
Grunnlinje
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: 20 dager
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-diagrammet er et spørreskjema med seks elementer med et 1-5 poengsystem for hver, og dermed har diagrammet en maksimal poengsum på 30 som indikerer lavest mulig psykologisk velvære.
20 dager
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Grunnlinje
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørreskjema med spørsmål som varierer i poengsum fra 0-3, og dermed er den maksimale poengsummen 63, som er den høyeste depresjonspoengsummen mulig.
Grunnlinje
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 20 dager
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørreskjema med spørsmål som varierer i poengsum fra 0-3, og dermed er den maksimale poengsummen 63, som er den høyeste depresjonspoengsummen mulig.
20 dager
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: Grunnlinje
Psykologisk velvære – inventaret om tilstandstrekk er et spørreskjema med 40 elementer, der hvert spørsmål har et 1-4 poengsystem, og dermed er den maksimale poengsummen 80 som indikerer det høyeste nivået av angst.
Grunnlinje
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: 20 dager
Psykologisk velvære – inventaret om tilstandstrekk er et spørreskjema med 40 elementer, der hvert spørsmål har et 1-4 poengsystem, og dermed er den maksimale poengsummen 80 som indikerer det høyeste nivået av angst.
20 dager
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: Grunnlinje
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av både natt- og dagkomponenter av søvnløshet. Insomnia Severity Index er et 7-elements selvrapporteringsskjema som gir en total poengsum fra 0 til 28.
Grunnlinje
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 20 dager
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av både natt- og dagkomponenter av søvnløshet. Insomnia Severity Index er et 7-elements selvrapporteringsskjema som gir en total poengsum fra 0 til 28.
20 dager
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Søvnkvalitet - Pittsburghs søvnkvalitetsindeks, er et spørreskjema som består av 19 selvvurderte spørsmål, gruppert i 7 komponenter. Hver komponent scores separat, vektes likt på en 0-3-skala, og poengsummene til de 7 komponentene legges deretter til for å gi en global poengsum, som har en rekkevidde på 0-21 med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet.
Grunnlinje
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 20 dager
Søvnkvalitet – Pittsburghs søvnkvalitetsindeks, er et spørreskjema som består av 19 selvvurderte spørsmål, gruppert i 7 komponenter. Hver komponent scores separat, vektes likt på en 0-3-skala, og poengsummene til de 7 komponentene legges deretter til for å gi en global poengsum, som har en rekkevidde på 0-21 med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet.
20 dager
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministrert spørreskjema med 8 spørsmål. Respondentene blir bedt om å rangere på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal poengsum på 24.
Grunnlinje
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: 20 dager
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministrert spørreskjema med 8 spørsmål. Respondentene blir bedt om å rangere på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal poengsum på 24.
20 dager
Blodhemoglobin
Tidsramme: Grunnlinje
Kapillært blodhemoglobin - g/L
Grunnlinje
Blodhemoglobin
Tidsramme: 20 dager
Kapillært blodhemoglobin - g/L
20 dager
Triglyseridglukoseindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Beregnet som den naturlige logaritmen av (triglyserider i blodet x blodsukker) /2)
Grunnlinje
Triglyseridglukoseindeks
Tidsramme: 20 dager
Beregnet som den naturlige logaritmen av (triglyserider i blodet x blodsukker) /2)
20 dager
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Systolisk og diastolisk blodtrykk - målt ved hjelp av en digital blodtrykksmåler
Grunnlinje
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 20 dager
Systolisk og diastolisk blodtrykk - målt ved hjelp av en digital blodtrykksmåler
20 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Central Lancashire

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Peppermint oil cardiometabolic

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiometabolsk syndrom

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere