Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af pebermynteolie i kardiometaboliske resultater

28. marts 2023 opdateret af: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Virkninger af oralt pebermyntetilskud på kardiometaboliske parametre

Hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes mellitus og associerede sygdomme tilsammen er den førende sundhedsbyrde og årsag til dødelighed på verdensplan; derfor er nødvendigheden af ​​et indgreb altafgørende. Diætinterventioner for at forbedre kardiometabolisk sundhed er meget eftertragtede, da de har mindre risiko end farmakologiske lægemidler. Tidligere ikke-randomiserede interventioner har vist, at oral pebermynte kan være gavnlig til at forbedre kardiometaboliske resultater. Til dato har ingen forskning dog udforsket dette ved hjælp af en placebo-randomiseret intervention.

Derfor er det primære formål med den foreslåede undersøgelse at teste evnen af ​​oralt pebermynteolietilskud til at forbedre kardiometaboliske parametre hos raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Mellem 18 og 65 år
  • Ikke ryger
  • BMI <30
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Diabetes eller enhver anden metabolisk/ukontrolleret hypertensiv tilstand
  • Fødevareallergi over for pebermynte
  • Sædvanligt forbrug af pebermynte
  • Tager ikke regelmæssigt medicin eller antioxidanttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Identisk i smag og farve med tilskudsjuicen, men uden indhold af pebermynte.
Andet: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Pebermynteolie
50 uL pebermynteolie, som vil blive fortyndet med 100 ml vand - taget to gange om dagen.
Kosttilskud: Pebermynteolie.
Pebermynteolie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Systolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
Baseline
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 20 dage
Systolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent kropsfedt
Tidsramme: Baseline
Deltageres procentvise sammensætning af fedt - målt ved hjælp af bio-elektrisk impedans
Baseline
Procent kropsfedt
Tidsramme: 20 dage
Deltageres procentvise sammensætning af fedt - målt ved hjælp af bio-elektrisk impedans
20 dage
Talje til hofte forhold
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem talje og hofteomkreds - målt med antropocentrisk tape
Baseline
Talje til hofte forhold
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem talje og hofteomkreds - målt med antropocentrisk tape
20 dage
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Baseline
Estimeret dagligt kalorieforbrug (Kcal) i hvile - opnået ved hjælp af en metabolisk vogn gennem indirekte kalorimetri.
Baseline
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 20 dage
Estimeret dagligt kalorieforbrug (Kcal) i hvile - opnået ved hjælp af en metabolisk vogn gennem indirekte kalorimetri.
20 dage
Hvileudnyttelse af kulhydrater
Tidsramme: Baseline
Procent bidrag af kulhydrat til daglige kalorier - i hvile - opnået ved hjælp af en metabolisk vogn gennem indirekte kalorimetri.
Baseline
Hvileudnyttelse af kulhydrater
Tidsramme: 20 dage
Procent bidrag af kulhydrat til daglige kalorier - i hvile - opnået ved hjælp af en metabolisk vogn gennem indirekte kalorimetri.
20 dage
Hvileudnyttelse af fedtstoffer
Tidsramme: Baseline
Fedts procentvise bidrag til daglige kalorier - i hvile - opnået ved hjælp af en metabolisk vogn gennem indirekte kalorimetri.
Baseline
Hvileudnyttelse af fedtstoffer
Tidsramme: 20 dage
Fedts procentvise bidrag til daglige kalorier - i hvile - opnået ved hjælp af en metabolisk vogn gennem indirekte kalorimetri.
20 dage
Blodsukker
Tidsramme: Baseline
Kapillært blodsukker - mmol/L
Baseline
Blodsukker
Tidsramme: 20 dage
Kapillært blodsukker - mmol/L
20 dage
Triglycerider i blodet
Tidsramme: Baseline
Kapillære blodtriglycerider - mmol/L
Baseline
Triglycerider i blodet
Tidsramme: 20 dage
Kapillære blodtriglycerider - mmol/L
20 dage
Kolesterol i blodet (Total, HDL & LDL)
Tidsramme: Baseline
Kapillært blodkolesterol - mmol/L
Baseline
Kolesterol i blodet (Total, HDL & LDL)
Tidsramme: 20 dage
Kapillært blodkolesterol - mmol/L
20 dage
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: Baseline
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-skemaet er et spørgeskema med seks punkter med et 1-5 scoringssystem for hver, så diagrammet har en maksimal score på 30, hvilket indikerer den lavest mulige psykologiske velvære.
Baseline
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: 20 dage
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-skemaet er et spørgeskema med seks punkter med et 1-5 scoringssystem for hver, så diagrammet har en maksimal score på 30, hvilket indikerer den lavest mulige psykologiske velvære.
20 dage
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørgeskema med spørgsmål, der spænder fra 0-3, så den maksimale score er 63, hvilket er den højest mulige depressionsscore.
Baseline
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 20 dage
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørgeskema med spørgsmål, der spænder fra 0-3, så den maksimale score er 63, hvilket er den højest mulige depressionsscore.
20 dage
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: Baseline
Psykologisk velvære - tilstandskarakteristikken angst er et spørgeskema med 40 punkter, hvor hvert spørgsmål har et 1-4 scoresystem, så den maksimale score er 80, hvilket indikerer det højeste niveau af angst.
Baseline
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: 20 dage
Psykologisk velvære - tilstandskarakteristikken angst er et spørgeskema med 40 punkter, hvor hvert spørgsmål har et 1-4 scoresystem, så den maksimale score er 80, hvilket indikerer det højeste niveau af angst.
20 dage
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Baseline
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​både natte- og dagtimerne af søvnløshed. Insomnia Severity Index er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der giver en samlet score fra 0 til 28.
Baseline
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 20 dage
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​både natte- og dagtimerne af søvnløshed. Insomnia Severity Index er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der giver en samlet score fra 0 til 28.
20 dage
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index, er et spørgeskema, der består af 19 selvvurderede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter. Hver komponent scores separat, vægtes ligeligt på en 0 - 3 skala, og scorerne for de 7 komponenter tilføjes derefter for at give en global score, som har et interval på 0 - 21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 20 dage
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index, er et spørgeskema, der består af 19 selvvurderede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter. Hver komponent scores separat, vægtes ligeligt på en 0 - 3 skala, og scorerne for de 7 komponenter tilføjes derefter for at give en global score, som har et interval på 0 - 21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
20 dage
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Baseline
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Respondenterne bliver bedt om at bedømme på en 4-trins skala (0-3) med en maksimal score på 24.
Baseline
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 20 dage
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Respondenterne bliver bedt om at bedømme på en 4-trins skala (0-3) med en maksimal score på 24.
20 dage
Blodhæmoglobin
Tidsramme: Baseline
Kapillært blodhæmoglobin - g/L
Baseline
Blodhæmoglobin
Tidsramme: 20 dage
Kapillært blodhæmoglobin - g/L
20 dage
Triglyceridglukoseindeks
Tidsramme: Baseline
Beregnet som den naturlige logaritme af (blodtriglycerider x blodsukker) /2)
Baseline
Triglyceridglukoseindeks
Tidsramme: 20 dage
Beregnet som den naturlige logaritme af (blodtriglycerider x blodsukker) /2)
20 dage
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Systolisk og diastolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
Baseline
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 20 dage
Systolisk og diastolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Lancashire

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Peppermint oil cardiometabolic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiometabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner