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Efeitos do óleo de hortelã-pimenta nos resultados cardiometabólicos

28 de março de 2023 atualizado por: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Efeitos da suplementação oral de hortelã-pimenta nos parâmetros cardiometabólicos

As doenças cardiovasculares, diabetes mellitus tipo 2 e doenças associadas combinadas são a principal carga de saúde e causa de mortalidade em todo o mundo; portanto, a necessidade de uma intervenção é fundamental. Intervenções dietéticas para melhorar a saúde cardiometabólica são muito procuradas, pois possuem menos risco do que drogas farmacológicas. Intervenções anteriores não randomizadas mostraram que a hortelã-pimenta oral pode ser benéfica para melhorar os resultados cardiometabólicos. No entanto, até o momento, nenhuma pesquisa explorou isso usando uma intervenção placebo randomizada.

Portanto, o objetivo principal da investigação proposta é testar a capacidade da suplementação oral de óleo de hortelã-pimenta para melhorar os parâmetros cardiometabólicos em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Reino Unido, PR4 0PE
        • Jonathan Sinclair

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Entre 18 e 65 anos
  • Não fumante
  • IMC < 30
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Diabetes ou qualquer outra condição metabólica/hipertensiva descontrolada
  • Alergia alimentar a hortelã-pimenta
  • Consumo habitual de hortelã-pimenta
  • Não tomar medicamentos ou suplementos antioxidantes regularmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Idêntico em sabor e cor ao suco do suplemento, mas sem conteúdo de hortelã-pimenta.
Outro: Placebo
Placebo
Experimental: Óleo de menta
50 uL de óleo de hortelã-pimenta, que será diluído em 100 mL de água - tomado duas vezes ao dia.
Suplemento dietético: Óleo de menta.
Óleo de menta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base
Pressão arterial sistólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
Linha de base
Pressão arterial sistólica
Prazo: 20 dias
Pressão arterial sistólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
20 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base
Composição percentual de gordura dos participantes - medida usando impedância bioelétrica
Linha de base
Percentual de gordura corporal
Prazo: 20 dias
Composição percentual de gordura dos participantes - medida usando impedância bioelétrica
20 dias
Relação cintura-quadril
Prazo: Linha de base
Razão da circunferência da cintura para o quadril - medida com fita antropocêntrica
Linha de base
Relação cintura-quadril
Prazo: 20 dias
Razão da circunferência da cintura para o quadril - medida com fita antropocêntrica
20 dias
Taxa metabólica de repouso
Prazo: Linha de base
Consumo calórico diário estimado (Kcal) em repouso - obtido por meio de carrinho metabólico por calorimetria indireta.
Linha de base
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 20 dias
Consumo calórico diário estimado (Kcal) em repouso - obtido por meio de carrinho metabólico por calorimetria indireta.
20 dias
Utilização de carboidratos em repouso
Prazo: Linha de base
Contribuição percentual de carboidrato para as calorias diárias - em repouso - obtidas por meio de carrinho metabólico por calorimetria indireta.
Linha de base
Utilização de carboidratos em repouso
Prazo: 20 dias
Contribuição percentual de carboidrato para as calorias diárias - em repouso - obtidas por meio de carrinho metabólico por calorimetria indireta.
20 dias
Utilização de gorduras em repouso
Prazo: Linha de base
Contribuição percentual de gorduras para as calorias diárias - em repouso - obtidas por meio de um carrinho metabólico por calorimetria indireta.
Linha de base
Utilização de gorduras em repouso
Prazo: 20 dias
Contribuição percentual de gorduras para as calorias diárias - em repouso - obtidas por meio de um carrinho metabólico por calorimetria indireta.
20 dias
Glicose no sangue
Prazo: Linha de base
Glicemia capilar - mmol/L
Linha de base
Glicose no sangue
Prazo: 20 dias
Glicemia capilar - mmol/L
20 dias
Triglicerídeos sanguíneos
Prazo: Linha de base
Triglicerídeos do sangue capilar - mmol/L
Linha de base
Triglicerídeos sanguíneos
Prazo: 20 dias
Triglicerídeos do sangue capilar - mmol/L
20 dias
Colesterol sanguíneo (Total, HDL e LDL)
Prazo: Linha de base
Colesterol sanguíneo capilar - mmol/L
Linha de base
Colesterol sanguíneo (Total, HDL e LDL)
Prazo: 20 dias
Colesterol sanguíneo capilar - mmol/L
20 dias
Tabela Coop-Wonka
Prazo: Linha de base
Bem-estar psicológico - O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com um sistema de pontuação de 1 a 5 para cada um, portanto, o gráfico tem uma pontuação máxima de 30, que indica o menor bem-estar psicológico possível.
Linha de base
Tabela Coop-Wonka
Prazo: 20 dias
Bem-estar psicológico - O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com um sistema de pontuação de 1 a 5 para cada um, portanto, o gráfico tem uma pontuação máxima de 30, que indica o menor bem-estar psicológico possível.
20 dias
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base
Bem-estar psicológico - o Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 perguntas com pontuação que varia de 0 a 3, portanto, a pontuação máxima é 63, que é a maior pontuação possível para depressão.
Linha de base
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 20 dias
Bem-estar psicológico - o Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 perguntas com pontuação que varia de 0 a 3, portanto, a pontuação máxima é 63, que é a maior pontuação possível para depressão.
20 dias
Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: Linha de base
Bem-estar psicológico - o inventário de ansiedade de traço de estado é um questionário de 40 itens com cada pergunta tendo um sistema de pontuação de 1 a 4, portanto, a pontuação máxima é 80, que indica o nível mais alto de ansiedade.
Linha de base
Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: 20 dias
Bem-estar psicológico - o inventário de ansiedade de traço de estado é um questionário de 40 itens com cada pergunta tendo um sistema de pontuação de 1 a 4, portanto, a pontuação máxima é 80, que indica o nível mais alto de ansiedade.
20 dias
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Linha de base
Qualidade do sono - O Insomnia Severity Index é um breve instrumento projetado para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insônia. O Índice de Gravidade da Insônia é um questionário de auto-relato de 7 itens que produz uma pontuação total que varia de 0 a 28.
Linha de base
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 20 dias
Qualidade do sono - O Insomnia Severity Index é um breve instrumento projetado para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insônia. O Índice de Gravidade da Insônia é um questionário de auto-relato de 7 itens que produz uma pontuação total que varia de 0 a 28.
20 dias
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base
Qualidade do Sono - O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, é um questionário que consiste em 19 questões de auto-avaliação, agrupadas em 7 componentes. Cada componente é pontuado separadamente, ponderado igualmente em uma escala de 0 a 3 e as pontuações dos 7 componentes são então somadas para dar uma pontuação global, que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
Linha de base
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 20 dias
Qualidade do Sono - O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, é um questionário que consiste em 19 questões de auto-avaliação, agrupadas em 7 componentes. Cada componente é pontuado separadamente, ponderado igualmente em uma escala de 0 a 3 e as pontuações dos 7 componentes são então somadas para dar uma pontuação global, que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
20 dias
Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Linha de base
Qualidade do sono - A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário autoaplicável com 8 questões. Os entrevistados são solicitados a avaliar, em uma escala de 4 pontos (0-3), com uma pontuação máxima de 24.
Linha de base
Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 20 dias
Qualidade do sono - A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário autoaplicável com 8 questões. Os entrevistados são solicitados a avaliar, em uma escala de 4 pontos (0-3), com uma pontuação máxima de 24.
20 dias
Hemoglobina sanguínea
Prazo: Linha de base
Hemoglobina sanguínea capilar - g/L
Linha de base
Hemoglobina sanguínea
Prazo: 20 dias
Hemoglobina sanguínea capilar - g/L
20 dias
Índice de glicose de triglicerídeos
Prazo: Linha de base
Calculado como o logaritmo natural de (triglicerídeos no sangue x glicose no sangue) /2)
Linha de base
Índice de glicose de triglicerídeos
Prazo: 20 dias
Calculado como o logaritmo natural de (triglicerídeos no sangue x glicose no sangue) /2)
20 dias
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base
Pressão arterial sistólica e diastólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
Linha de base
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 20 dias
Pressão arterial sistólica e diastólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Central Lancashire

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Peppermint oil cardiometabolic

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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