Efectos del aceite de menta en los resultados cardiometabólicos
28 de marzo de 2023 actualizado por: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Efectos de la suplementación oral con menta sobre los parámetros cardiometabólicos
Las enfermedades cardiovasculares, la diabetes mellitus tipo 2 y las enfermedades asociadas combinadas son la principal carga de salud y la principal causa de mortalidad en todo el mundo; por lo tanto, la necesidad de una intervención es primordial. Las intervenciones dietéticas para mejorar la salud cardiometabólica son muy solicitadas, ya que presentan menos riesgos que los fármacos farmacológicos. Intervenciones anteriores no aleatorias han demostrado que la menta oral puede ser beneficiosa para mejorar los resultados cardiometabólicos. Sin embargo, hasta la fecha, ninguna investigación ha explorado esto usando una intervención aleatoria de placebo.
Por lo tanto, el objetivo principal de la investigación propuesta es probar la capacidad de la suplementación oral con aceite de menta para mejorar los parámetros cardiometabólicos en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Reino Unido, PR4 0PE
- Jonathan Sinclair
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Entre 18 y 65 años
- No fumador
- IMC < 30
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Diabetes o cualquier otra condición metabólica/hipertensiva no controlada
- Alergias alimentarias a la menta
- Consumo habitual de hierbabuena
- No tomar regularmente medicamentos o suplementos antioxidantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Idéntico en sabor y color al jugo del suplemento, pero sin contenido de menta.
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Placebo
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Experimental: Aceite de menta
50 uL de aceite de menta, que se diluirán con 100 mL de agua, se tomarán dos veces al día.
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Aceite de menta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Base
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Presión arterial sistólica: medida con un monitor de presión arterial digital
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Base
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 20 días
|
Presión arterial sistólica: medida con un monitor de presión arterial digital
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20 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
|
Composición porcentual de grasa de los participantes - medida usando impedancia bioeléctrica
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Base
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 20 días
|
Composición porcentual de grasa de los participantes - medida usando impedancia bioeléctrica
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20 días
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Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: Base
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Relación entre la circunferencia de la cintura y la cadera, medida con cinta antropocéntrica
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Base
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Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: 20 días
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Relación entre la circunferencia de la cintura y la cadera, medida con cinta antropocéntrica
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20 días
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Base
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Consumo calórico diario estimado (Kcal) en reposo - obtenido mediante carro metabólico mediante calorimetría indirecta.
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Base
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 20 días
|
Consumo calórico diario estimado (Kcal) en reposo - obtenido mediante carro metabólico mediante calorimetría indirecta.
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20 días
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Utilización de los hidratos de carbono en reposo
Periodo de tiempo: Base
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Porcentaje de aporte de hidratos de carbono a las calorías diarias -en reposo- obtenido mediante carro metabólico mediante calorimetría indirecta.
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Base
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|
Utilización de los hidratos de carbono en reposo
Periodo de tiempo: 20 días
|
Porcentaje de aporte de hidratos de carbono a las calorías diarias -en reposo- obtenido mediante carro metabólico mediante calorimetría indirecta.
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20 días
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Aprovechamiento de las grasas en reposo
Periodo de tiempo: Base
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Porcentaje de aporte de grasas a las calorías diarias -en reposo- obtenido mediante carro metabólico mediante calorimetría indirecta.
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Base
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Aprovechamiento de las grasas en reposo
Periodo de tiempo: 20 días
|
Porcentaje de aporte de grasas a las calorías diarias -en reposo- obtenido mediante carro metabólico mediante calorimetría indirecta.
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20 días
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Base
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Glucosa en sangre capilar - mmol/L
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Base
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 20 días
|
Glucosa en sangre capilar - mmol/L
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20 días
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Triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: Base
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Triglicéridos en sangre capilar - mmol/L
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Base
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Triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: 20 días
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Triglicéridos en sangre capilar - mmol/L
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20 días
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Colesterol en sangre (Total, HDL y LDL)
Periodo de tiempo: Base
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Colesterol en sangre capilar - mmol/L
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Base
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Colesterol en sangre (Total, HDL y LDL)
Periodo de tiempo: 20 días
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Colesterol en sangre capilar - mmol/L
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20 días
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Gráfico Coop-Wonka
Periodo de tiempo: Base
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Bienestar psicológico: el gráfico Coop-Wonka es un cuestionario de seis elementos con un sistema de puntuación del 1 al 5 para cada uno, por lo que el gráfico tiene una puntuación máxima de 30, lo que indica el bienestar psicológico más bajo posible.
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Base
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Gráfico Coop-Wonka
Periodo de tiempo: 20 días
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Bienestar psicológico: el gráfico Coop-Wonka es un cuestionario de seis elementos con un sistema de puntuación del 1 al 5 para cada uno, por lo que el gráfico tiene una puntuación máxima de 30, lo que indica el bienestar psicológico más bajo posible.
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20 días
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Base
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Bienestar psicológico: el Inventario de depresión de Beck es un cuestionario de 21 con preguntas cuya puntuación oscila entre 0 y 3, por lo que la puntuación máxima es 63, que es la puntuación de depresión más alta posible.
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Base
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 20 días
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Bienestar psicológico: el Inventario de depresión de Beck es un cuestionario de 21 con preguntas cuya puntuación oscila entre 0 y 3, por lo que la puntuación máxima es 63, que es la puntuación de depresión más alta posible.
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20 días
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Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: Base
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Bienestar psicológico: el inventario de ansiedad rasgo del estado es un cuestionario de 40 ítems en el que cada pregunta tiene un sistema de puntuación de 1 a 4, por lo que la puntuación máxima es 80, que indica el nivel más alto de ansiedad.
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Base
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Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: 20 días
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Bienestar psicológico: el inventario de ansiedad rasgo del estado es un cuestionario de 40 ítems en el que cada pregunta tiene un sistema de puntuación de 1 a 4, por lo que la puntuación máxima es 80, que indica el nivel más alto de ansiedad.
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20 días
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Base
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Calidad del sueño: el índice de gravedad del insomnio es un breve instrumento diseñado para evaluar la gravedad de los componentes del insomnio, tanto diurnos como nocturnos.
El índice de gravedad del insomnio es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que arroja una puntuación total que va de 0 a 28.
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Base
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 20 días
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Calidad del sueño: el índice de gravedad del insomnio es un breve instrumento diseñado para evaluar la gravedad de los componentes del insomnio, tanto diurnos como nocturnos.
El índice de gravedad del insomnio es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que arroja una puntuación total que va de 0 a 28.
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20 días
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Base
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Calidad del sueño: el índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un cuestionario que consta de 19 preguntas autoevaluadas, agrupadas en 7 componentes.
Cada componente se puntúa por separado, se pondera por igual en una escala de 0 a 3 y luego se suman las puntuaciones de los 7 componentes para dar una puntuación global, que tiene un rango de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Base
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 20 días
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Calidad del sueño: el índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un cuestionario que consta de 19 preguntas autoevaluadas, agrupadas en 7 componentes.
Cada componente se puntúa por separado, se pondera por igual en una escala de 0 a 3 y luego se suman las puntuaciones de los 7 componentes para dar una puntuación global, que tiene un rango de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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20 días
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Base
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Calidad del sueño: la escala de somnolencia de Epworth es un cuestionario autoadministrado con 8 preguntas.
Se pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 4 puntos (0-3) con una puntuación máxima de 24.
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Base
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 20 días
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Calidad del sueño: la escala de somnolencia de Epworth es un cuestionario autoadministrado con 8 preguntas.
Se pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 4 puntos (0-3) con una puntuación máxima de 24.
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20 días
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Hemoglobina en sangre
Periodo de tiempo: Base
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Hemoglobina en sangre capilar - g/L
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Base
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Hemoglobina en sangre
Periodo de tiempo: 20 días
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Hemoglobina en sangre capilar - g/L
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20 días
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Índice de glucosa de triglicéridos
Periodo de tiempo: Base
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Calculado como el logaritmo natural de (triglicéridos en sangre x glucosa en sangre) /2)
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Base
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Índice de glucosa de triglicéridos
Periodo de tiempo: 20 días
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Calculado como el logaritmo natural de (triglicéridos en sangre x glucosa en sangre) /2)
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20 días
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Base
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Presión arterial sistólica y diastólica: medida con un monitor de presión arterial digital
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Base
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 20 días
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Presión arterial sistólica y diastólica: medida con un monitor de presión arterial digital
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20 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndrome metabólico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Aceite de menta
Otros números de identificación del estudio
- Peppermint oil cardiometabolic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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