Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ olejku z mięty pieprzowej na wyniki kardiometaboliczne

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Wpływ doustnej suplementacji mięty pieprzowej na parametry kardiometaboliczne

Choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2 i powiązane choroby łącznie stanowią główne obciążenie zdrowotne i przyczynę śmiertelności na całym świecie; dlatego konieczność interwencji jest nadrzędna. Interwencje dietetyczne mające na celu poprawę zdrowia kardiometabolicznego są bardzo poszukiwane, ponieważ wiążą się z mniejszym ryzykiem niż leki farmakologiczne. Wcześniejsze nierandomizowane interwencje wykazały, że doustna mięta pieprzowa może być korzystna w poprawie wyników kardiometabolicznych. Jednak do tej pory żadne badanie nie zbadało tego przy użyciu randomizowanej interwencji placebo.

Dlatego podstawowym celem proponowanych badań jest zbadanie wpływu doustnej suplementacji olejkiem z mięty pieprzowej na poprawę parametrów kardiometabolicznych u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Od 18 do 65 lat
  • Niepalący
  • BMI < 30
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Cukrzyca lub inne choroby metaboliczne/niekontrolowane nadciśnienie
  • Alergie pokarmowe na miętę
  • Nawykowe spożywanie mięty pieprzowej
  • Brak regularnego przyjmowania leków lub suplementów przeciwutleniających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Identyczny w smaku i kolorze jak sok z suplementu, ale bez zawartości mięty pieprzowej.
Inny: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Olej miętowy
50 µl olejku z mięty pieprzowej, który rozcieńczy się 100 ml wody – dwa razy dziennie.
Suplement diety: Olej miętowy.
Olej miętowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skurczowe ciśnienie krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
Linia bazowa
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 20 dni
Skurczowe ciśnienie krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowy skład tkanki tłuszczowej uczestników – mierzony za pomocą impedancji bioelektrycznej
Linia bazowa
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 20 dni
Procentowy skład tkanki tłuszczowej uczestników – mierzony za pomocą impedancji bioelektrycznej
20 dni
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosunek obwodu talii do obwodu bioder - mierzony za pomocą taśmy antropocentrycznej
Linia bazowa
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 20 dni
Stosunek obwodu talii do obwodu bioder - mierzony za pomocą taśmy antropocentrycznej
20 dni
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szacunkowe dzienne zużycie kalorii (Kcal) w stanie spoczynku - uzyskane za pomocą wózka metabolicznego za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Linia bazowa
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 20 dni
Szacunkowe dzienne zużycie kalorii (Kcal) w stanie spoczynku - uzyskane za pomocą wózka metabolicznego za pomocą kalorymetrii pośredniej.
20 dni
Spoczynkowe wykorzystanie węglowodanów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowy udział węglowodanów w dziennych kaloriach - spoczynkowych - uzyskany za pomocą wózka metabolicznego metodą kalorymetrii pośredniej.
Linia bazowa
Spoczynkowe wykorzystanie węglowodanów
Ramy czasowe: 20 dni
Procentowy udział węglowodanów w dziennych kaloriach - spoczynkowych - uzyskany za pomocą wózka metabolicznego metodą kalorymetrii pośredniej.
20 dni
Spoczynkowe wykorzystanie tłuszczów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowy udział tłuszczów w dziennych kaloriach - spoczynkowych - uzyskany za pomocą wózka metabolicznego metodą kalorymetrii pośredniej.
Linia bazowa
Spoczynkowe wykorzystanie tłuszczów
Ramy czasowe: 20 dni
Procentowy udział tłuszczów w dziennych kaloriach - spoczynkowych - uzyskany za pomocą wózka metabolicznego metodą kalorymetrii pośredniej.
20 dni
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Glukoza we krwi włośniczkowej - mmol/l
Linia bazowa
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 20 dni
Glukoza we krwi włośniczkowej - mmol/l
20 dni
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trójglicerydy krwi włośniczkowej - mmol/L
Linia bazowa
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: 20 dni
Trójglicerydy krwi włośniczkowej - mmol/L
20 dni
Cholesterol we krwi (całkowity, HDL i LDL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cholesterol we krwi włośniczkowej - mmol/L
Linia bazowa
Cholesterol we krwi (całkowity, HDL i LDL)
Ramy czasowe: 20 dni
Cholesterol we krwi włośniczkowej - mmol/L
20 dni
Wykres Coopa-Wonki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan psychiczny — wykres Coopa-Wonki to sześciopunktowy kwestionariusz z systemem punktacji od 1 do 5 dla każdego z nich, dlatego też wykres ma maksymalny wynik 30, co wskazuje na najniższy możliwy poziom dobrostanu psychicznego.
Linia bazowa
Wykres Coopa-Wonki
Ramy czasowe: 20 dni
Dobrostan psychiczny — wykres Coopa-Wonki to sześciopunktowy kwestionariusz z systemem punktacji od 1 do 5 dla każdego z nich, dlatego też wykres ma maksymalny wynik 30, co wskazuje na najniższy możliwy poziom dobrostanu psychicznego.
20 dni
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan psychiczny – Inwentarz Depresji Becka to 21 kwestionariuszy z pytaniami o punktacji od 0 do 3, zatem maksymalny wynik to 63, co jest najwyższym możliwym wynikiem dla depresji.
Linia bazowa
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 20 dni
Dobrostan psychiczny – Inwentarz Depresji Becka to 21 kwestionariuszy z pytaniami o punktacji od 0 do 3, zatem maksymalny wynik to 63, co jest najwyższym możliwym wynikiem dla depresji.
20 dni
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan psychiczny – inwentarz stanu lęku-cechy to kwestionariusz składający się z 40 pozycji, przy czym każde pytanie ma system punktacji 1-4, stąd maksymalny wynik to 80, co wskazuje na najwyższy poziom lęku.
Linia bazowa
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: 20 dni
Dobrostan psychiczny – inwentarz stanu lęku-cechy to kwestionariusz składający się z 40 pozycji, przy czym każde pytanie ma system punktacji 1-4, stąd maksymalny wynik to 80, co wskazuje na najwyższy poziom lęku.
20 dni
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość snu — Insomnia Severity Index to krótkie narzędzie przeznaczone do oceny nasilenia zarówno nocnych, jak i dziennych składników bezsenności. Insomnia Severity Index to kwestionariusz samoopisowy składający się z 7 pozycji, dający łączny wynik w zakresie od 0 do 28.
Linia bazowa
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 20 dni
Jakość snu — Insomnia Severity Index to krótkie narzędzie przeznaczone do oceny nasilenia zarówno nocnych, jak i dziennych składników bezsenności. Insomnia Severity Index to kwestionariusz samoopisowy składający się z 7 pozycji, dający łączny wynik w zakresie od 0 do 28.
20 dni
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość snu — Indeks jakości snu Pittsburgh to kwestionariusz składający się z 19 pytań samooceny, pogrupowanych w 7 elementów. Każda składowa jest oceniana oddzielnie, ważona jednakowo w skali od 0 do 3, a następnie sumowane są oceny z 7 składowych, co daje ogólny wynik, który ma zakres od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Linia bazowa
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 20 dni
Jakość snu — Indeks jakości snu Pittsburgh to kwestionariusz składający się z 19 pytań samooceny, pogrupowanych w 7 elementów. Każda składowa jest oceniana oddzielnie, ważona jednakowo w skali od 0 do 3, a następnie sumowane są oceny z 7 składowych, aby uzyskać ogólną ocenę, która ma zakres od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
20 dni
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość snu — Skala Senności Epworth to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 8 pytań. Respondenci proszeni są o ocenę w 4-stopniowej skali (0-3) z maksymalną liczbą 24 punktów.
Linia bazowa
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: 20 dni
Jakość snu — Skala Senności Epworth to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 8 pytań. Respondenci proszeni są o ocenę w 4-stopniowej skali (0-3) z maksymalną liczbą 24 punktów.
20 dni
Hemoglobina krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Hemoglobina we krwi włośniczkowej - g/L
Linia bazowa
Hemoglobina krwi
Ramy czasowe: 20 dni
Hemoglobina we krwi włośniczkowej - g/L
20 dni
Indeks trójglicerydowo-glukozowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obliczone jako logarytm naturalny (triglicerydy krwi x poziom glukozy we krwi) /2)
Linia bazowa
Indeks trójglicerydowo-glukozowy
Ramy czasowe: 20 dni
Obliczone jako logarytm naturalny (triglicerydy krwi x poziom glukozy we krwi) /2)
20 dni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
Linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 dni
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Central Lancashire

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Peppermint oil cardiometabolic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół kardiometaboliczny

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj