Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние масла мяты перечной на кардиометаболические исходы

28 марта 2023 г. обновлено: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Влияние перорального приема мяты на кардиометаболические параметры

Сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет 2 типа и сопутствующие заболевания вместе взятые являются основным бременем для здоровья и причиной смертности во всем мире; поэтому необходимость вмешательства имеет первостепенное значение. Диетические вмешательства для улучшения кардиометаболического здоровья пользуются большим спросом, поскольку они представляют меньший риск, чем фармакологические препараты. Предыдущие нерандомизированные исследования показали, что пероральный прием мяты перечной может быть полезен для улучшения кардиометаболических исходов. Однако на сегодняшний день ни одно исследование не изучало это с использованием рандомизированного вмешательства плацебо.

Таким образом, основной целью предлагаемого исследования является проверка способности перорального приема масла мяты перечной улучшать кардиометаболические параметры у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • От 18 до 65 лет
  • Некурящий
  • ИМТ < 30
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Диабет или любые другие метаболические/неконтролируемые гипертензивные состояния
  • Пищевая аллергия на мяту
  • Привычное употребление мяты перечной
  • Нерегулярный прием лекарств или антиоксидантных добавок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Идентичен по вкусу и цвету соку добавки, но без содержания мяты.
Другой: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: Мятное масло
50 мкл масла мяты перечной, которое будет разбавлено 100 мл воды, принимать два раза в день.
Диетическая добавка: Мятное масло.
Мятное масло.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Систолическое артериальное давление - измеряется с помощью цифрового тонометра.
Базовый уровень
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 20 дней
Систолическое артериальное давление - измеряется с помощью цифрового тонометра.
20 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент жира
Временное ограничение: Базовый уровень
Процентный состав жира участников - измеряется с помощью биоэлектрического импеданса.
Базовый уровень
Процент жира
Временное ограничение: 20 дней
Процентный состав жира участников - измеряется с помощью биоэлектрического импеданса.
20 дней
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Базовый уровень
Отношение окружности талии к окружности бедер – измеряется с помощью антропоцентрической ленты.
Базовый уровень
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 20 дней
Отношение окружности талии к окружности бедер – измеряется с помощью антропоцентрической ленты.
20 дней
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: Базовый уровень
Расчетное суточное потребление калорий (Ккал) в состоянии покоя – получено с помощью метаболической тележки методом непрямой калориметрии.
Базовый уровень
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 20 дней
Расчетное суточное потребление калорий (Ккал) в состоянии покоя – получено с использованием метаболической тележки посредством непрямой калориметрии.
20 дней
Утилизация углеводов в покое
Временное ограничение: Базовый уровень
Процентный вклад углеводов в суточные калории - в состоянии покоя - получен с использованием метаболической тележки посредством непрямой калориметрии.
Базовый уровень
Утилизация углеводов в покое
Временное ограничение: 20 дней
Процентный вклад углеводов в суточные калории - в состоянии покоя - получен с использованием метаболической тележки посредством непрямой калориметрии.
20 дней
Утилизация жиров в покое
Временное ограничение: Базовый уровень
Процентный вклад жиров в суточные калории - в состоянии покоя - получен с использованием метаболической тележки посредством непрямой калориметрии.
Базовый уровень
Утилизация жиров в покое
Временное ограничение: 20 дней
Процентный вклад жиров в суточные калории - в состоянии покоя - получен с использованием метаболической тележки посредством непрямой калориметрии.
20 дней
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Глюкоза капиллярной крови - ммоль/л
Базовый уровень
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 20 дней
Глюкоза капиллярной крови - ммоль/л
20 дней
Триглицериды крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Триглицериды капиллярной крови - ммоль/л
Базовый уровень
Триглицериды крови
Временное ограничение: 20 дней
Триглицериды капиллярной крови - ммоль/л
20 дней
Холестерин в крови (общий, ЛПВП и ЛПНП)
Временное ограничение: Базовый уровень
Холестерин капиллярной крови - ммоль/л
Базовый уровень
Холестерин в крови (общий, ЛПВП и ЛПНП)
Временное ограничение: 20 дней
Холестерин капиллярной крови - ммоль/л
20 дней
Диаграмма Куп-Вонка
Временное ограничение: Базовый уровень
Психологическое благополучие. Диаграмма Купа-Вонка представляет собой анкету из шести пунктов с системой подсчета баллов от 1 до 5 для каждого, таким образом, диаграмма имеет максимальный балл 30, что указывает на самое низкое возможное психологическое благополучие.
Базовый уровень
Диаграмма Куп-Вонка
Временное ограничение: 20 дней
Психологическое благополучие. Диаграмма Купа-Вонка представляет собой анкету из шести пунктов с системой подсчета баллов от 1 до 5 для каждого, таким образом, диаграмма имеет максимальный балл 30, что указывает на самое низкое возможное психологическое благополучие.
20 дней
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Базовый уровень
Психологическое благополучие. Опросник депрессии Бека представляет собой 21 вопросник с вопросами, которые оцениваются в диапазоне от 0 до 3, таким образом, максимальный балл составляет 63, что является наивысшим возможным баллом депрессии.
Базовый уровень
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 20 дней
Психологическое благополучие. Опросник депрессии Бека представляет собой 21 вопросник с вопросами, которые оцениваются в диапазоне от 0 до 3, таким образом, максимальный балл составляет 63, что является наивысшим возможным баллом депрессии.
20 дней
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
Психологическое благополучие - опросник признаков тревожности состояния представляет собой анкету из 40 пунктов, где каждый вопрос имеет 1-4-балльную систему, таким образом, максимальное количество баллов составляет 80, что указывает на самый высокий уровень тревожности.
Базовый уровень
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: 20 дней
Психологическое благополучие - опросник признаков тревожности состояния представляет собой анкету из 40 пунктов, где каждый вопрос имеет 1-4-балльную систему, таким образом, максимальное количество баллов составляет 80, что указывает на самый высокий уровень тревожности.
20 дней
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество сна. Индекс тяжести бессонницы — это краткий инструмент, предназначенный для оценки тяжести как ночного, так и дневного компонентов бессонницы. Индекс тяжести бессонницы представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 7 пунктов и дающую общий балл от 0 до 28.
Базовый уровень
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 20 дней
Качество сна. Индекс тяжести бессонницы — это краткий инструмент, предназначенный для оценки тяжести как ночного, так и дневного компонентов бессонницы. Индекс тяжести бессонницы представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 7 пунктов и дающую общий балл от 0 до 28.
20 дней
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество сна. Питтсбургский индекс качества сна представляет собой анкету, состоящую из 19 вопросов с самооценкой, сгруппированных в 7 компонентов. Каждый компонент оценивается отдельно, имеет равные веса по шкале от 0 до 3, а затем баллы по 7 компонентам складываются, чтобы получить общий балл, который имеет диапазон от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Базовый уровень
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 20 дней
Качество сна. Питтсбургский индекс качества сна представляет собой анкету, состоящую из 19 вопросов с самооценкой, сгруппированных в 7 компонентов. Каждый компонент оценивается отдельно, имеет равные веса по шкале от 0 до 3, а затем баллы по 7 компонентам складываются, чтобы получить общий балл, который имеет диапазон от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
20 дней
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество сна. Шкала сонливости Эпворта представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 8 вопросов. Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0-3) с максимальной оценкой 24.
Базовый уровень
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: 20 дней
Качество сна. Шкала сонливости Эпворта представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 8 вопросов. Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0-3) с максимальной оценкой 24.
20 дней
Гемоглобин крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Гемоглобин капиллярной крови - г/л
Базовый уровень
Гемоглобин крови
Временное ограничение: 20 дней
Гемоглобин капиллярной крови - г/л
20 дней
Триглицеридный индекс глюкозы
Временное ограничение: Базовый уровень
Рассчитывается как натуральный логарифм (триглицериды крови x глюкоза крови) /2)
Базовый уровень
Триглицеридный индекс глюкозы
Временное ограничение: 20 дней
Рассчитывается как натуральный логарифм (триглицериды крови x глюкоза крови) /2)
20 дней
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Систолическое и диастолическое артериальное давление - измеряется цифровым тонометром.
Базовый уровень
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 20 дней
Систолическое и диастолическое артериальное давление - измеряется цифровым тонометром.
20 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Central Lancashire

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Peppermint oil cardiometabolic

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кардиометаболический синдром

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться