Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mátového oleje na kardiometabolické výsledky

28. března 2023 aktualizováno: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Účinky perorálního suplementace mátou peprnou na kardiometabolické parametry

Kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus 2. typu a přidružená onemocnění dohromady jsou celosvětově hlavní zdravotní zátěží a příčinou úmrtnosti; nutnost zásahu je proto prvořadá. Dietní intervence ke zlepšení kardiometabolického zdraví jsou velmi vyhledávané, protože představují menší riziko než farmakologické léky. Předchozí nerandomizované intervence ukázaly, že perorální podání máty peprné může být přínosné pro zlepšení kardiometabolických výsledků. Dosud to však žádný výzkum nezkoumal pomocí randomizované intervence s placebem.

Primárním účelem navrhovaného výzkumu je proto otestovat schopnost perorální suplementace mátovým olejem zlepšit kardiometabolické parametry u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Mezi 18 a 65 lety
  • Nekuřák
  • BMI < 30
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Diabetes nebo jakékoli jiné metabolické/nekontrolované hypertenzní stavy
  • Potravinové alergie na mátu peprnou
  • Obvyklá konzumace máty peprné
  • Neužíváte pravidelně léky nebo antioxidační doplňky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Chuťově a barevně identické s doplňkovou šťávou, ale bez obsahu máty peprné.
Jiný: Placebo
Placebo
Experimentální: Mátový olej
50 ul mátového oleje, který se zředí 100 ml vody – užívá se dvakrát denně.
Doplněk stravy: Mátový olej.
Mátový olej.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Systolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
Základní linie
Systolický krevní tlak
Časové okno: 20 dní
Systolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
20 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku
Časové okno: Základní linie
Procentuální složení tuku účastníků – měřeno pomocí bioelektrické impedance
Základní linie
Procento tělesného tuku
Časové okno: 20 dní
Procentuální složení tuku účastníků – měřeno pomocí bioelektrické impedance
20 dní
Poměr pasu a boků
Časové okno: Základní linie
Poměr pasu k obvodu boků – měřeno pomocí antropocentrické pásky
Základní linie
Poměr pasu a boků
Časové okno: 20 dní
Poměr pasu k obvodu boků – měřeno pomocí antropocentrické pásky
20 dní
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: Základní linie
Odhadovaná denní spotřeba kalorií (Kcal) v klidu – získaná pomocí metabolického vozíku prostřednictvím nepřímé kalorimetrie.
Základní linie
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 20 dní
Odhadovaná denní spotřeba kalorií (Kcal) v klidu – získaná pomocí metabolického vozíku prostřednictvím nepřímé kalorimetrie.
20 dní
Klidové využití sacharidů
Časové okno: Základní linie
Procentní podíl sacharidů na denních kaloriích – v klidu – získaný pomocí metabolického vozíku prostřednictvím nepřímé kalorimetrie.
Základní linie
Klidové využití sacharidů
Časové okno: 20 dní
Procentní podíl sacharidů na denních kaloriích – v klidu – získaný pomocí metabolického vozíku prostřednictvím nepřímé kalorimetrie.
20 dní
Klidové využití tuků
Časové okno: Základní linie
Procentní podíl tuků na denních kaloriích – v klidu – získaný pomocí metabolického vozíku prostřednictvím nepřímé kalorimetrie.
Základní linie
Klidové využití tuků
Časové okno: 20 dní
Procentní podíl tuků na denních kaloriích – v klidu – získaný pomocí metabolického vozíku prostřednictvím nepřímé kalorimetrie.
20 dní
Glukóza v krvi
Časové okno: Základní linie
Glukóza v kapilární krvi - mmol/l
Základní linie
Glukóza v krvi
Časové okno: 20 dní
Glukóza v kapilární krvi - mmol/l
20 dní
Krevní triglyceridy
Časové okno: Základní linie
Triglyceridy v kapilární krvi - mmol/l
Základní linie
Krevní triglyceridy
Časové okno: 20 dní
Triglyceridy v kapilární krvi - mmol/l
20 dní
Krevní cholesterol (celkový, HDL a LDL)
Časové okno: Základní linie
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/l
Základní linie
Cholesterol v krvi (celkový, HDL a LDL)
Časové okno: 20 dní
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/l
20 dní
Coop-Wonkův graf
Časové okno: Základní linie
Psychologická pohoda – Coop-Wonkova tabulka je šestipoložkový dotazník s bodovacím systémem 1-5 pro každou, takže graf má maximální skóre 30, což znamená nejnižší možnou psychickou pohodu.
Základní linie
Coop-Wonkův graf
Časové okno: 20 dní
Psychologická pohoda – Coop-Wonkova tabulka je šestipoložkový dotazník s bodovacím systémem 1-5 pro každou, takže graf má maximální skóre 30, což znamená nejnižší možnou psychickou pohodu.
20 dní
Beckův inventář deprese
Časové okno: Základní linie
Psychologická pohoda – Beck Depression Inventory je 21 dotazník s otázkami, které se pohybují v rozmezí od 0 do 3, takže maximální skóre je 63, což je nejvyšší možné skóre deprese.
Základní linie
Beckův inventář deprese
Časové okno: 20 dní
Psychologická pohoda – Beck Depression Inventory je 21 dotazník s otázkami, které se pohybují v rozmezí od 0 do 3, takže maximální skóre je 63, což je nejvyšší možné skóre deprese.
20 dní
Státní inventář úzkosti
Časové okno: Základní linie
Psychologická pohoda – inventář úzkosti stavů je dotazník o 40 položkách, přičemž každá otázka má 1-4 bodový systém, takže maximální skóre je 80, což znamená nejvyšší úroveň úzkosti.
Základní linie
Státní inventář úzkosti
Časové okno: 20 dní
Psychologická pohoda – inventář úzkosti stavů je dotazník o 40 položkách, přičemž každá otázka má 1-4 bodový systém, takže maximální skóre je 80, což znamená nejvyšší úroveň úzkosti.
20 dní
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Základní linie
Kvalita spánku – Index závažnosti insomnie je stručný nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek nespavosti. Insomnia Severity Index je 7-položkový dotazník, který poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
Základní linie
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 20 dní
Kvalita spánku – Index závažnosti insomnie je stručný nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek nespavosti. Insomnia Severity Index je 7-položkový dotazník, který poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
20 dní
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní linie
Kvalita spánku – Pittsburghský index kvality spánku, je dotazník, který se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením, seskupených do 7 složek. Každá složka je hodnocena samostatně, vážena rovnoměrně na stupnici 0–3 a skóre 7 složek se pak sečte, aby se získalo celkové skóre, které má rozsah 0–21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 20 dní
Kvalita spánku – Pittsburghský index kvality spánku, je dotazník, který se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením, seskupených do 7 složek. Každá složka je hodnocena samostatně, vážena rovnoměrně na stupnici 0–3 a skóre 7 složek se pak sečte, aby se získalo celkové skóre, které má rozsah 0–21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
20 dní
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Základní linie
Kvalita spánku – Epworthská škála ospalosti je dotazník s 8 otázkami, který si sami zadávají. Respondenti mají hodnotit na 4bodové škále (0–3) s maximálním skóre 24.
Základní linie
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: 20 dní
Kvalita spánku – Epworthská škála ospalosti je dotazník s 8 otázkami, který si sami zadávají. Respondenti mají hodnotit na 4bodové škále (0–3) s maximálním skóre 24.
20 dní
Krevní hemoglobin
Časové okno: Základní linie
Hemoglobin z kapilární krve - g/L
Základní linie
Krevní hemoglobin
Časové okno: 20 dní
Hemoglobin z kapilární krve - g/L
20 dní
Triglyceridový glukózový index
Časové okno: Základní linie
Vypočteno jako přirozený logaritmus (triglyceridy v krvi x glukóza v krvi) /2)
Základní linie
Triglyceridový glukózový index
Časové okno: 20 dní
Vypočteno jako přirozený logaritmus (triglyceridy v krvi x glukóza v krvi) /2)
20 dní
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Systolický a diastolický krevní tlak – měřeno pomocí digitálního tlakoměru
Základní linie
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 20 dní
Systolický a diastolický krevní tlak – měřeno pomocí digitálního tlakoměru
20 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Lancashire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Peppermint oil cardiometabolic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiometabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit