Effets de l'huile de menthe poivrée sur les résultats cardiométaboliques
28 mars 2023 mis à jour par: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Effets de la supplémentation orale en menthe poivrée sur les paramètres cardiométaboliques
Les maladies cardiovasculaires, le diabète sucré de type 2 et les maladies associées constituent ensemble le principal fardeau de santé et la principale cause de mortalité dans le monde ; par conséquent, la nécessité d'une intervention est primordiale. Les interventions diététiques visant à améliorer la santé cardiométabolique sont très recherchées car elles présentent moins de risques que les médicaments pharmacologiques. Des interventions antérieures non randomisées ont montré que la menthe poivrée orale peut être bénéfique pour améliorer les résultats cardiométaboliques. Cependant, à ce jour, aucune recherche n'a exploré cela en utilisant une intervention randomisée contre placebo.
Par conséquent, l'objectif principal de l'étude proposée est de tester la capacité de la supplémentation orale en huile de menthe poivrée à améliorer les paramètres cardiométaboliques chez les individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lancashire
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Preston, Lancashire, Royaume-Uni, PR4 0PE
- Jonathan Sinclair
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Entre 18 et 65 ans
- Non fumeur
- IMC < 30
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Diabète ou toute autre condition hypertensive métabolique/non contrôlée
- Allergies alimentaires à la menthe poivrée
- Consommation habituelle de menthe poivrée
- Ne pas prendre régulièrement de médicaments ou de suppléments antioxydants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Identique au goût et à la couleur du jus de supplément, mais sans teneur en menthe poivrée.
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Placebo
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Expérimental: Huile de menthe poivrée
50 ul d'huile de menthe poivrée, qui sera diluée avec 100 ml d'eau - prise deux fois par jour.
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Huile de menthe poivrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle systolique
Délai: Ligne de base
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Pression artérielle systolique - mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique
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Ligne de base
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Tension artérielle systolique
Délai: 20 jours
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Pression artérielle systolique - mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique
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20 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Ligne de base
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Composition en pourcentage de graisse des participants - mesurée à l'aide de l'impédance bioélectrique
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Ligne de base
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 20 jours
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Composition en pourcentage de graisse des participants - mesurée à l'aide de l'impédance bioélectrique
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20 jours
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Rapport taille/hanche
Délai: Ligne de base
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Rapport de la taille à la circonférence des hanches - mesuré à l'aide d'un ruban anthropocentrique
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Ligne de base
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Rapport taille/hanche
Délai: 20 jours
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Rapport de la taille à la circonférence des hanches - mesuré à l'aide d'un ruban anthropocentrique
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20 jours
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Taux métabolique au repos
Délai: Ligne de base
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Consommation quotidienne estimée de calories (Kcal) au repos - obtenue à l'aide d'un chariot métabolique par calorimétrie indirecte.
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Ligne de base
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Taux métabolique au repos
Délai: 20 jours
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Consommation quotidienne estimée de calories (Kcal) au repos - obtenue à l'aide d'un chariot métabolique par calorimétrie indirecte.
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20 jours
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Utilisation des glucides au repos
Délai: Ligne de base
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Pourcentage de contribution des glucides aux calories quotidiennes - au repos - obtenu à l'aide d'un chariot métabolique par calorimétrie indirecte.
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Ligne de base
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Utilisation des glucides au repos
Délai: 20 jours
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Pourcentage de contribution des glucides aux calories quotidiennes - au repos - obtenu à l'aide d'un chariot métabolique par calorimétrie indirecte.
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20 jours
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Utilisation des graisses au repos
Délai: Ligne de base
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Pourcentage de contribution des graisses aux calories quotidiennes - au repos - obtenu à l'aide d'un chariot métabolique par calorimétrie indirecte.
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Ligne de base
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Utilisation des graisses au repos
Délai: 20 jours
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Pourcentage de contribution des graisses aux calories quotidiennes - au repos - obtenu à l'aide d'un chariot métabolique par calorimétrie indirecte.
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20 jours
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Glucose sanguin
Délai: Ligne de base
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Glycémie capillaire - mmol/L
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Ligne de base
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Glucose sanguin
Délai: 20 jours
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Glycémie capillaire - mmol/L
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20 jours
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Triglycérides sanguins
Délai: Ligne de base
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Triglycérides sanguins capillaires - mmol/L
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Ligne de base
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Triglycérides sanguins
Délai: 20 jours
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Triglycérides sanguins capillaires - mmol/L
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20 jours
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Cholestérol sanguin (Total, HDL & LDL)
Délai: Ligne de base
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Cholestérol sanguin capillaire - mmol/L
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Ligne de base
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Cholestérol sanguin (Total, HDL & LDL)
Délai: 20 jours
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Cholestérol sanguin capillaire - mmol/L
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20 jours
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Tableau Coop-Wonka
Délai: Ligne de base
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Bien-être psychologique - Le tableau Coop-Wonka est un questionnaire à six éléments avec un système de notation de 1 à 5 pour chacun. Ainsi, le tableau a un score maximum de 30, ce qui indique le bien-être psychologique le plus bas possible.
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Ligne de base
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Tableau Coop-Wonka
Délai: 20 jours
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Bien-être psychologique - Le tableau Coop-Wonka est un questionnaire à six éléments avec un système de notation de 1 à 5 pour chacun. Ainsi, le tableau a un score maximum de 30, ce qui indique le bien-être psychologique le plus bas possible.
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20 jours
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Ligne de base
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Bien-être psychologique - l'inventaire de la dépression de Beck est un questionnaire de 21 questions avec des notes allant de 0 à 3, donc le score maximum est de 63, ce qui est le score de dépression le plus élevé possible.
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Ligne de base
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 20 jours
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Bien-être psychologique - l'inventaire de la dépression de Beck est un questionnaire de 21 questions avec des notes allant de 0 à 3, donc le score maximum est de 63, ce qui est le score de dépression le plus élevé possible.
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20 jours
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Ligne de base
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Bien-être psychologique - l'inventaire de l'anxiété des traits d'état est un questionnaire de 40 éléments avec chaque question ayant un système de score de 1 à 4, donc le score maximum est de 80, ce qui indique le niveau d'anxiété le plus élevé.
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Ligne de base
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: 20 jours
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Bien-être psychologique - l'inventaire de l'anxiété des traits d'état est un questionnaire de 40 éléments avec chaque question ayant un système de score de 1 à 4, donc le score maximum est de 80, ce qui indique le niveau d'anxiété le plus élevé.
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20 jours
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Ligne de base
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Qualité du sommeil - L'indice de gravité de l'insomnie est un bref instrument conçu pour évaluer la gravité des composantes nocturnes et diurnes de l'insomnie.
L'indice de gravité de l'insomnie est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points donnant un score total allant de 0 à 28.
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Ligne de base
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 20 jours
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Qualité du sommeil - L'indice de gravité de l'insomnie est un bref instrument conçu pour évaluer la gravité des composantes nocturnes et diurnes de l'insomnie.
L'indice de gravité de l'insomnie est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points donnant un score total allant de 0 à 28.
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20 jours
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base
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Qualité du sommeil - L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire composé de 19 questions auto-évaluées, regroupées en 7 composants.
Chaque composant est noté séparément, pondéré de manière égale sur une échelle de 0 à 3 et les scores des 7 composants sont ensuite additionnés pour donner un score global, qui a une plage de 0 à 21 avec des scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
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Ligne de base
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 20 jours
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Qualité du sommeil - L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire composé de 19 questions auto-évaluées, regroupées en 7 composants.
Chaque composant est noté séparément, pondéré de manière égale sur une échelle de 0 à 3 et les scores des 7 composants sont ensuite additionnés pour donner un score global, qui a une plage de 0 à 21 avec des scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
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20 jours
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Ligne de base
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Qualité du sommeil - L'échelle de somnolence d'Epworth est un questionnaire auto-administré de 8 questions.
Les répondants sont invités à évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3) avec un score maximum de 24.
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Ligne de base
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 20 jours
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Qualité du sommeil - L'échelle de somnolence d'Epworth est un questionnaire auto-administré de 8 questions.
Les répondants sont invités à évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3) avec un score maximum de 24.
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20 jours
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Hémoglobine sanguine
Délai: Ligne de base
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Hémoglobine du sang capillaire - g/L
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Ligne de base
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Hémoglobine sanguine
Délai: 20 jours
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Hémoglobine du sang capillaire - g/L
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20 jours
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Indice triglycéride glucose
Délai: Ligne de base
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Calculé comme le logarithme naturel de (triglycérides sanguins x glycémie) /2)
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Ligne de base
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Indice triglycéride glucose
Délai: 20 jours
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Calculé comme le logarithme naturel de (triglycérides sanguins x glycémie) /2)
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20 jours
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Pression sanguine diastolique
Délai: Ligne de base
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Pression artérielle systolique et diastolique - mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique
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Ligne de base
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Pression sanguine diastolique
Délai: 20 jours
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Pression artérielle systolique et diastolique - mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique
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20 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Première publication (Réel)
8 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Peppermint oil cardiometabolic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .