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构建电子工具以增强和强化心血管建议 - 心力衰竭 (BETTER CARE-HF)

2022年10月27日 更新者:NYU Langone Health

BETTER CARE-HF 试点研究:构建电子工具以增强和强化心血管建议 - 心力衰竭,一项试点研究

这是一项可行性研究,使用交叉设计来实施和比较最佳实践警报 (BPA) 与自动收件箱消息,以便在患有心力衰竭和射血分数降低 (HFrEF) 的患者未接受适当的医疗治疗时通知提供者治疗。 该试点研究的数据将导致一项随机对照试验,以比较 BPA 与自动收件箱信息以及常规护理(无干预)的有效性。

研究概览

详细说明

据估计,全国每年有 68,000 人死亡,这可归因于对心力衰竭和射血分数降低 (HFrEF) 患者的护理差距,其中大部分是由于缺乏盐皮质激素受体拮抗剂 (MRA)。 尽管在随机试验、I 类指南建议和已发表的临床表现测量中已证明有益,但 HFrEF 患者通常未接受指南指导的药物治疗 (GDMT)。 虽然改善 GDMT 处方的成功干预措施通常包括配备专职人员的多学科方法,但雇用额外人员的成本相对较高,这导致人们对基于电子健康记录 (EHR) 的干预措施产生了兴趣。 先前在该领域基于 EHR 的干预研究主要是在住院环境中进行的,仅限于急性住院期间的一次接触,这种环境通常并发肾功能不全或低血压,可能会限制 MRA 的处方。 需要开发和研究基于 EHR 的 HFrEF GDMT 门诊警报。 两种基于 EHR 的门诊干预措施包括最佳实践警报 (BPA) 和自动收件箱消息。 这两种方法的数据都有限,一些研究表明有益,而另一些则表明提供者疲劳和倦怠。 据我们所知,没有研究直接比较这些不同类型的基于 EHR 的干预措施。

这是一项可行性研究,在大型卫生系统的两个门诊诊所使用交叉设计来实施和比较最佳实践警报 (BPA) 和自动收件篮消息,以便在患者出现心力衰竭和射血分数降低时通知提供者(HFrEF) 未接受适当的药物治疗。 这项研究的数据将导致一项随机对照试验,以比较 BPA 与自动收件箱信息以及常规护理(无干预)的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

596

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

朗格心脏病门诊

描述

纳入标准:

  • 心脏病专家访问
  • 最近 EF >= 40% 的经胸超声心动图

排除标准:

  • 低血压:SBP < 95
  • 高钾血症:最近的 K > 5.1,或任何 K > 5.5
  • 肾功能不全:eGFR < 30
  • 心室辅助装置
  • 临终关怀

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:案例交叉
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
最佳实践警报组
对于未接受 MRA(并且没有 MRA 禁忌症)的 HFrEF 患者,提供者将在就诊时收到 BPA。 该警报将在电子健康记录中显示的第一个屏幕上可见,并将显示患者当前的 HFrEF 疗法、EF、血压、钾和肾小球滤过率。 该警报将允许访问门诊心力衰竭医嘱集,并提供指向最新指南的链接。
BPA 将在 EHR 中触发,提醒护理人员在为心力衰竭患者开出药物治疗处方时的最佳实践。
购物篮消息组
提供者将每两周收到一份篮内消息,链接到过去一年中未接受 MRA(并且没有 MRA 禁忌症)的 HFrEF 患者名单。 此列表将显示每位患者当前的 hFrEF 疗法、EF、血压、钾、肾小球滤过率和上次就诊日期。 从列表中,提供者可以访问患者的图表、订购药物以及记录与患者的沟通。
In-Basket 消息将每两周发送一次给护理提供者,提醒他们在开具心力衰竭药物治疗处方时的最佳做法
控制组
将接受当前标准护理实践的患者(无警报)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受 MRA 处方的患者百分比
大体时间:警报后 14 天
警报后 14 天
提供者参与每种警报类型的发生率
大体时间:警报后 14 天
当提供者点击每个警报中的链接或按钮时,报告提供者参与。
警报后 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月9日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月3日

首次发布 (实际的)

2021年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月27日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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