心血管に関する推奨事項を強化および強化するための電子ツールの構築 - 心不全 (BETTER CARE-HF)
BETTER CARE-HF パイロット研究: 心血管に関する推奨事項を強化および強化するための電子ツールの構築 - 心不全、パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
全国で推定年間6万8,000人の死亡者がいるのは、心不全および駆出率低下（HFrEF）患者のケアのギャップが原因である可能性があり、その大半はミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）の不足によるものである。 無作為化試験、クラス I ガイドラインの推奨事項、および公表された臨床成績測定で利点が証明されているにもかかわらず、HFrEF 患者はガイドラインに基づいた薬物療法 (GDMT) を受けていないことがよくあります。 GDMT の処方を改善するための成功した介入には、専任スタッフによる学際的なアプローチが含まれることがよくありますが、追加の人員を雇用するコストが比較的高いため、電子医療記録 (EHR) ベースの介入への関心が高まっています。 この分野における EHR ベースの介入に関するこれまでの研究は主に入院患者環境で実施されており、急性入院中の 1 回の遭遇に限定されており、MRA の処方を制限する可能性がある腎機能障害や低血圧によって複雑になることが多い環境です。 HFrEF GDMT に対する外来患者向け EHR ベースのアラートの開発と研究が必要です。 2 種類の外来 EHR ベースの介入には、ベスト プラクティス アラート (BPA) と自動インバスケット メッセージが含まれます。 これらの方法は両方ともデータが限られており、利点を示す研究もあれば、プロバイダーの疲労と燃え尽き症候群を示す研究もあります。 私たちの知る限り、これらのさまざまなタイプの EHR ベースの介入を直接比較した研究はありません。
これは、大規模な医療システム内の 2 つの外来診療所でクロスオーバー設計を使用し、患者が心不全で駆出率が低下したときに医療提供者に通知するベスト プラクティス アラート (BPA) と自動インバスケット メッセージを実装および比較する実現可能性研究です。 (HFrEF) は適切な医学的治療を受けていません。 この研究のデータは、BPA と自動インバスケット メッセージ、通常のケア (介入なし) の有効性を比較するランダム化比較試験につながります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心臓専門医の訪問
- 最新のEFが40%以上の経胸壁心エコー図
除外基準:
- 低血圧: SBP < 95
- 高カリウム血症: 直近の K > 5.1、または任意の K > 5.5
- 腎機能障害: eGFR < 30
- 補助心室装置
- ホスピスケア
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ベスト プラクティス アラート グループ
医療提供者は、MRA を行っていない (MRA に禁忌がない) HFrEF 患者の訪問時に BPA を受け取ります。
このアラートは、電子健康記録に表示される最初の画面に表示され、患者の現在の HFrEF 治療、EF、血圧、カリウム、および糸球体濾過率が表示されます。
このアラートにより、外来心不全のオーダーセットにアクセスできるようになり、最新のガイドラインへのリンクも提供されます。
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BPA は EHR で発火し、心不全患者に医学療法を処方する際のベスト プラクティスを医療提供者に思い出させます。
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インバスケットメッセージグループ
医療提供者は、過去 1 年間に受診した HFrEF 患者のうち、MRA を受けていない（MRA の禁忌がない）患者のリストにリンクするインバスケット メッセージを隔週で受け取ります。
このリストには、各患者の現在の hFrEF 治療、EF、血圧、カリウム、糸球体濾過率、および最終来院日が表示されます。
医療提供者はリストから患者のカルテにアクセスし、薬を注文し、患者とのコミュニケーションを文書化することができます。
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In-Basket メッセージは隔週でケア提供者に送信され、心不全の医学療法を処方する際のベスト プラクティスが通知されます。
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対照群
現在の標準治療を受ける予定の患者 (アラートなし)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRAを処方された患者の割合
時間枠：警報から14日後
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警報から14日後
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各アラート タイプに対するプロバイダーの関与の発生率
時間枠：警報から14日後
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プロバイダーの関与は、プロバイダーが各アラート内のリンクまたはボタンをクリックすると報告されます。
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警報から14日後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- QI-BETTER CARE-HF PS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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