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Construyendo herramientas electrónicas para mejorar y reforzar las recomendaciones cardiovasculares - Insuficiencia cardíaca (BETTER CARE-HF)

27 de octubre de 2022 actualizado por: NYU Langone Health

Estudio piloto BETTER CARE-HF: creación de herramientas electrónicas para mejorar y reforzar las recomendaciones cardiovasculares: insuficiencia cardíaca, un estudio piloto

Este es un estudio de factibilidad que utiliza un diseño cruzado para implementar y comparar una alerta de mejores prácticas (BPA) con un mensaje automático en la canasta para informar a los proveedores cuando un paciente con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF) no está en tratamiento médico apropiado. terapia. Los datos de este estudio piloto darán lugar a un ensayo controlado aleatorizado para comparar la eficacia del BPA frente a un mensaje automático en la cesta de la compra frente a la atención habitual (sin intervención).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se estima que 68 000 muertes por año en todo el país se pueden atribuir a brechas en la atención de pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF), y la mayoría se debe a la falta de antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA). A pesar de los beneficios probados en ensayos aleatorizados, las recomendaciones de las guías de clase I y las medidas de rendimiento clínico publicadas, los pacientes con HFrEF a menudo no reciben terapia médica dirigida por las guías (GDMT). Si bien las intervenciones exitosas para mejorar la prescripción de GDMT a menudo han incluido enfoques multidisciplinarios con personal dedicado, el costo relativamente alto de contratar personal adicional ha llevado a un interés en las intervenciones basadas en registros de salud electrónicos (EHR). Los estudios previos sobre las intervenciones basadas en EHR en este ámbito se han realizado principalmente en el entorno de pacientes hospitalizados, que se limita a un encuentro durante la hospitalización aguda, un entorno a menudo complicado por disfunción renal o hipotensión que puede limitar la prescripción de ARM. Se necesita el desarrollo y estudio de alertas basadas en EHR para pacientes ambulatorios para HFrEF GDMT. Dos tipos de intervenciones ambulatorias basadas en EHR incluyen alertas de mejores prácticas (BPA) y mensajes automáticos en la cesta. Ambos métodos tienen datos limitados, con algunos estudios que muestran beneficios y otros que demuestran fatiga y agotamiento del proveedor. Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que haya comparado directamente estos diferentes tipos de intervenciones basadas en EHR.

Este es un estudio de factibilidad que utiliza un diseño cruzado en dos clínicas ambulatorias en un gran sistema de salud para implementar y comparar una alerta de mejores prácticas (BPA) y un mensaje automático en la canasta para informar a los proveedores cuando un paciente con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF) no está en tratamiento médico apropiado. Los datos de este estudio darán lugar a un ensayo controlado aleatorizado para comparar la eficacia del BPA frente a un mensaje automático en la cesta, frente a la atención habitual (sin intervención).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

596

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Consultas externas de cardiología de Langone

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Visita del cardiólogo
  • Ecocardiograma transtorácico con FE más reciente >= 40%

Criterio de exclusión:

  • Hipotensión: PAS < 95
  • Hiperpotasemia: más reciente K > 5.1, o cualquier K > 5.5
  • Disfunción renal: eGFR < 30
  • dispositivo de asistencia ventricular
  • Cuidado de hospicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de alerta de mejores prácticas
Los proveedores recibirán un BPA en el momento de la visita para pacientes con HFrEF que no están en MRA (y que no tienen contraindicaciones para MRA). Esta alerta será visible en la primera pantalla que se muestra en el registro de salud electrónico y mostrará las terapias actuales de HFrEF, EF, presión arterial, potasio y tasa de filtración glomerular del paciente. La alerta dará acceso a un conjunto de órdenes de insuficiencia cardíaca para pacientes ambulatorios y también proporcionará enlaces a las pautas más recientes.
Un BPA se disparará en el EHR recordando a los proveedores de atención las mejores prácticas al prescribir terapias médicas para pacientes con insuficiencia cardíaca.
Grupo de mensajes de la bandeja de entrada
Los proveedores recibirán dos veces por semana mensajes en la cesta con un enlace a una lista de pacientes que han sido vistos en el último año con HFrEF que no están en MRA (y que no tienen contraindicaciones para MRA). Esta lista mostrará las terapias actuales de hFrEF, EF, presión arterial, potasio, tasa de filtración glomerular y la fecha de la última visita de cada paciente. Desde la lista, los proveedores pueden acceder al expediente del paciente, solicitar medicamentos y documentar la comunicación con el paciente.
Cada dos semanas se enviará un mensaje In-Basket a los proveedores de atención con un recordatorio de las mejores prácticas al recetar terapias médicas para la insuficiencia cardíaca.
Grupo de control
Pacientes que recibirán la práctica estándar actual de atención (sin alertas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes prescritos ARM
Periodo de tiempo: 14 días después de la alerta
14 días después de la alerta
Incidencia de participación del proveedor con cada tipo de alerta
Periodo de tiempo: 14 días después de la alerta
La participación del proveedor se informa cuando el proveedor hace clic en enlaces o botones dentro de cada alerta.
14 días después de la alerta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Ensayos clínicos sobre Alerta de mejores prácticas (BPA)

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