- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05077293
Construyendo herramientas electrónicas para mejorar y reforzar las recomendaciones cardiovasculares - Insuficiencia cardíaca (BETTER CARE-HF)
Estudio piloto BETTER CARE-HF: creación de herramientas electrónicas para mejorar y reforzar las recomendaciones cardiovasculares: insuficiencia cardíaca, un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que 68 000 muertes por año en todo el país se pueden atribuir a brechas en la atención de pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF), y la mayoría se debe a la falta de antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA). A pesar de los beneficios probados en ensayos aleatorizados, las recomendaciones de las guías de clase I y las medidas de rendimiento clínico publicadas, los pacientes con HFrEF a menudo no reciben terapia médica dirigida por las guías (GDMT). Si bien las intervenciones exitosas para mejorar la prescripción de GDMT a menudo han incluido enfoques multidisciplinarios con personal dedicado, el costo relativamente alto de contratar personal adicional ha llevado a un interés en las intervenciones basadas en registros de salud electrónicos (EHR). Los estudios previos sobre las intervenciones basadas en EHR en este ámbito se han realizado principalmente en el entorno de pacientes hospitalizados, que se limita a un encuentro durante la hospitalización aguda, un entorno a menudo complicado por disfunción renal o hipotensión que puede limitar la prescripción de ARM. Se necesita el desarrollo y estudio de alertas basadas en EHR para pacientes ambulatorios para HFrEF GDMT. Dos tipos de intervenciones ambulatorias basadas en EHR incluyen alertas de mejores prácticas (BPA) y mensajes automáticos en la cesta. Ambos métodos tienen datos limitados, con algunos estudios que muestran beneficios y otros que demuestran fatiga y agotamiento del proveedor. Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que haya comparado directamente estos diferentes tipos de intervenciones basadas en EHR.
Este es un estudio de factibilidad que utiliza un diseño cruzado en dos clínicas ambulatorias en un gran sistema de salud para implementar y comparar una alerta de mejores prácticas (BPA) y un mensaje automático en la canasta para informar a los proveedores cuando un paciente con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF) no está en tratamiento médico apropiado. Los datos de este estudio darán lugar a un ensayo controlado aleatorizado para comparar la eficacia del BPA frente a un mensaje automático en la cesta, frente a la atención habitual (sin intervención).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visita del cardiólogo
- Ecocardiograma transtorácico con FE más reciente >= 40%
Criterio de exclusión:
- Hipotensión: PAS < 95
- Hiperpotasemia: más reciente K > 5.1, o cualquier K > 5.5
- Disfunción renal: eGFR < 30
- dispositivo de asistencia ventricular
- Cuidado de hospicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de alerta de mejores prácticas
Los proveedores recibirán un BPA en el momento de la visita para pacientes con HFrEF que no están en MRA (y que no tienen contraindicaciones para MRA).
Esta alerta será visible en la primera pantalla que se muestra en el registro de salud electrónico y mostrará las terapias actuales de HFrEF, EF, presión arterial, potasio y tasa de filtración glomerular del paciente.
La alerta dará acceso a un conjunto de órdenes de insuficiencia cardíaca para pacientes ambulatorios y también proporcionará enlaces a las pautas más recientes.
|
Un BPA se disparará en el EHR recordando a los proveedores de atención las mejores prácticas al prescribir terapias médicas para pacientes con insuficiencia cardíaca.
|
Grupo de mensajes de la bandeja de entrada
Los proveedores recibirán dos veces por semana mensajes en la cesta con un enlace a una lista de pacientes que han sido vistos en el último año con HFrEF que no están en MRA (y que no tienen contraindicaciones para MRA).
Esta lista mostrará las terapias actuales de hFrEF, EF, presión arterial, potasio, tasa de filtración glomerular y la fecha de la última visita de cada paciente.
Desde la lista, los proveedores pueden acceder al expediente del paciente, solicitar medicamentos y documentar la comunicación con el paciente.
|
Cada dos semanas se enviará un mensaje In-Basket a los proveedores de atención con un recordatorio de las mejores prácticas al recetar terapias médicas para la insuficiencia cardíaca.
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Grupo de control
Pacientes que recibirán la práctica estándar actual de atención (sin alertas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes prescritos ARM
Periodo de tiempo: 14 días después de la alerta
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14 días después de la alerta
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Incidencia de participación del proveedor con cada tipo de alerta
Periodo de tiempo: 14 días después de la alerta
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La participación del proveedor se informa cuando el proveedor hace clic en enlaces o botones dentro de cada alerta.
|
14 días después de la alerta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QI-BETTER CARE-HF PS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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