Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische hulpmiddelen bouwen om cardiovasculaire aanbevelingen te verbeteren en te versterken - Hartfalen (BETTER CARE-HF)

27 oktober 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health

BETERE ZORG-HF-pilootstudie: elektronische hulpmiddelen ontwikkelen om cardiovasculaire aanbevelingen te verbeteren en te versterken - hartfalen, een pilootstudie

Dit is een haalbaarheidsstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van een cross-over ontwerp om een ​​best practice alert (BPA) te implementeren en te vergelijken met een geautomatiseerd bericht in het winkelmandje om zorgverleners te informeren wanneer een patiënt met hartfalen en verminderde ejectiefractie (HFrEF) niet op de juiste medische behandeling. De gegevens van deze pilotstudie zullen leiden tot een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effectiviteit van de BPA te vergelijken met een geautomatiseerd bericht in het winkelmandje, versus gebruikelijke zorg (geen interventie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naar schatting 68.000 sterfgevallen per jaar in het hele land kunnen worden toegeschreven aan hiaten in de zorg voor patiënten met hartfalen en verminderde ejectiefractie (HFrEF), waarvan de meerderheid te wijten is aan een gebrek aan mineralocorticoïdreceptorantagonisten (MRA). Ondanks bewezen voordelen in gerandomiseerde onderzoeken, klasse I-richtlijnaanbevelingen en gepubliceerde klinische prestatiemetingen, ondergaan patiënten met HFrEF vaak geen op richtlijnen gerichte medische therapie (GDMT). Hoewel succesvolle interventies voor het verbeteren van het voorschrijven van GDMT vaak multidisciplinaire benaderingen met toegewijd personeel omvatten, hebben de relatief hoge kosten van het inhuren van extra personeel geleid tot interesse in op elektronische medische dossiers (EPD) gebaseerde interventies. Eerdere onderzoeken naar EHR-gebaseerde interventies in deze arena zijn voornamelijk uitgevoerd in de intramurale setting, wat beperkt is tot één ontmoeting tijdens acute ziekenhuisopname, een setting die vaak gecompliceerd wordt door nierdisfunctie of hypotensie die het voorschrijven van MRA kan beperken. De ontwikkeling en studie van poliklinische EPD-gebaseerde waarschuwingen voor HFrEF GDMT zijn nodig. Er zijn twee soorten poliklinische EPD-interventies, waaronder best practice alerts (BPA) en geautomatiseerde berichten in het winkelmandje. Beide methoden hebben beperkte gegevens, waarbij sommige onderzoeken voordelen laten zien en andere die vermoeidheid en burn-out van de provider aantonen. Voor zover wij weten, is er geen studie die deze verschillende soorten op EPD gebaseerde interventies rechtstreeks heeft vergeleken.

Dit is een haalbaarheidsstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van cross-over design bij twee poliklinieken in een groot gezondheidssysteem om een ​​best practice alert (BPA) en een geautomatiseerd bericht in het winkelmandje te implementeren en te vergelijken om zorgverleners te informeren wanneer een patiënt met hartfalen en een verminderde ejectiefractie (HFrEF) is niet op passende medische therapie. De gegevens van deze studie zullen leiden tot een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effectiviteit van de BPA te vergelijken met een automatisch bericht in het winkelmandje, versus gebruikelijke zorg (geen interventie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

596

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Langone cardiologie poliklinische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cardioloog op bezoek
  • Transthoracaal echocardiogram met de meest recente EF >= 40%

Uitsluitingscriteria:

  • Hypotensie: SBD < 95
  • Hyperkaliëmie: meest recente K > 5,1, of elke K > 5,5
  • Nierdisfunctie: eGFR < 30
  • Ventriculair hulpapparaat
  • Hospice zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Best Practice Alert-groep
Aanbieders zullen een BPA ontvangen op het moment van bezoek voor patiënten met HFrEF die geen MRA gebruiken (en die geen contra-indicatie hebben voor MRA). Deze waarschuwing is zichtbaar op het eerste scherm dat wordt weergegeven in het elektronische patiëntendossier en geeft de huidige HFrEF-therapieën, EF, bloeddruk, kalium en glomerulaire filtratiesnelheid van de patiënt weer. De alert geeft toegang tot een poliklinische bestelset voor hartfalen en geeft ook links naar de meest recente richtlijnen.
Ander: Best Practice-waarschuwing (BPA)
Een BPA zal in het EPD vuren om zorgverleners te herinneren aan de beste praktijken bij het voorschrijven van medische therapieën voor patiënten met hartfalen.
Berichtengroep in het winkelmandje
Aanbieders zullen een tweewekelijks in-basket-bericht ontvangen met een link naar een lijst van patiënten die het afgelopen jaar zijn gezien met HFrEF en die geen MRA gebruiken (en die geen contra-indicatie hebben voor MRA). Deze lijst toont de huidige hFrEF-therapieën, EF, bloeddruk, kalium, glomerulaire filtratiesnelheid en datum van het laatste bezoek van elke patiënt. Vanuit de lijst kunnen zorgverleners toegang krijgen tot het dossier van de patiënt, medicijnen bestellen en de communicatie met de patiënt documenteren.
Ander: Bericht in winkelmandje
Er wordt tweewekelijks een In-Basket-bericht naar zorgverleners gestuurd met een herinnering aan de best practice bij het voorschrijven van medische therapieën voor hartfalen
Controlegroep
Patiënten die de huidige standaardzorg krijgen (geen waarschuwingen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten voorgeschreven MRA
Tijdsspanne: 14 dagen na melding
14 dagen na melding
Incidentie van providerbetrokkenheid bij elk waarschuwingstype
Tijdsspanne: 14 dagen na melding
Aanbiederbetrokkenheid wordt gerapporteerd wanneer de aanbieder op links of knoppen binnen elke waarschuwing klikt.
14 dagen na melding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QI-BETTER CARE-HF PS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Best Practice-waarschuwing (BPA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren