Budowanie narzędzi elektronicznych w celu ulepszenia i wzmocnienia zaleceń dotyczących układu sercowo-naczyniowego — niewydolność serca (BETTER CARE-HF)
Badanie pilotażowe BETTER CARE-HF: Budowa narzędzi elektronicznych w celu ulepszenia i wzmocnienia zaleceń dotyczących układu sercowo-naczyniowego — badanie pilotażowe dotyczące niewydolności serca
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że 68 000 zgonów rocznie w całym kraju można przypisać brakom w opiece nad pacjentami z niewydolnością serca i zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF), przy czym większość z nich wynika z braku antagonistów receptora mineralokortykoidowego (MRA). Pomimo udowodnionych korzyści w badaniach z randomizacją, zaleceń zawartych w wytycznych klasy I i opublikowanych wskaźników skuteczności klinicznej, pacjenci z HFrEF często nie są leczeni zgodnie z wytycznymi (GDMT). Chociaż udane interwencje mające na celu poprawę przepisywania GDMT często obejmowały podejście multidyscyplinarne z oddanym personelem, stosunkowo wysoki koszt zatrudnienia dodatkowego personelu doprowadził do zainteresowania interwencjami opartymi na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Wcześniejsze badania interwencji opartych na EHR w tej dziedzinie były prowadzone głównie w warunkach szpitalnych, które ograniczają się do jednego spotkania podczas ostrej hospitalizacji, co często komplikuje dysfunkcja nerek lub niedociśnienie, które mogą ograniczać przepisywanie MRA. Konieczne jest opracowanie i badanie ambulatoryjnych ostrzeżeń opartych na EHR dla HFrEF GDMT. Dwa rodzaje ambulatoryjnych interwencji opartych na EHR obejmują powiadomienia o najlepszych praktykach (BPA) i automatyczne komunikaty w koszyku. Obie te metody mają ograniczone dane, przy czym niektóre badania wykazują korzyści, a inne wykazują zmęczenie i wypalenie usługodawców. Według naszej wiedzy nie ma badań, które bezpośrednio porównywałyby te różne rodzaje interwencji opartych na EHR.
Jest to studium wykonalności wykorzystujące projekt krzyżowy w dwóch przychodniach w dużym systemie opieki zdrowotnej w celu wdrożenia i porównania ostrzeżenia o najlepszych praktykach (BPA) oraz automatycznego komunikatu w koszyku w celu poinformowania świadczeniodawców, kiedy pacjent z niewydolnością serca i zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) nie stosuje odpowiedniej terapii medycznej. Dane z tego badania doprowadzą do randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego skuteczność BPA z automatyczną wiadomością w koszyku i zwykłą opieką (bez interwencji).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wizyta kardiologa
- Echokardiogram przezklatkowy z ostatnią EF >= 40%
Kryteria wyłączenia:
- Niedociśnienie: SBP < 95
- Hiperkaliemia: ostatnie K > 5,1 lub jakiekolwiek K > 5,5
- Zaburzenia czynności nerek: eGFR < 30
- Urządzenie wspomagające pracę serca
- Opieka hospicyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ostrzegająca o najlepszych praktykach
Świadczeniodawcy otrzymają BPA w czasie wizyty dla pacjentów z HFrEF, którzy nie są poddawani MRA (i którzy nie mają przeciwwskazań do MRA).
Ten alert będzie widoczny na pierwszym ekranie wyświetlanym w elektronicznej dokumentacji medycznej i wyświetli aktualne terapie HFrEF pacjenta, EF, ciśnienie krwi, potas i współczynnik przesączania kłębuszkowego.
Alert zapewni dostęp do zestawu zleceń ambulatoryjnych pacjentów z niewydolnością serca, a także zapewni łącza do najnowszych wytycznych.
|
BPA uruchomi się w EHR, przypominając opiekunom o najlepszych praktykach przy przepisywaniu terapii medycznych pacjentom z niewydolnością serca.
|
|
Grupa wiadomości w koszyku
Dostawcy będą otrzymywać co dwa tygodnie wiadomości z koszykiem zawierające linki do listy pacjentów, którzy byli widziani w ciągu ostatniego roku z HFrEF, którzy nie są poddawani MRA (i którzy nie mają przeciwwskazań do MRA).
Na tej liście zostaną wyświetlone aktualne terapie hFrEF każdego pacjenta, EF, ciśnienie krwi, potas, wskaźnik przesączania kłębuszkowego i data ostatniej wizyty.
Z listy usługodawcy mogą uzyskiwać dostęp do karty pacjenta, zamawiać leki i dokumentować komunikację z pacjentem.
|
Wiadomość In-Basket będzie wysyłana co dwa tygodnie do świadczeniodawców z przypomnieniem o najlepszych praktykach przy przepisywaniu terapii medycznych w przypadku niewydolności serca
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy otrzymają aktualną standardową opiekę (bez alertów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którym przepisano MRA
Ramy czasowe: 14 dni po alarmie
|
14 dni po alarmie
|
|
|
Częstość zaangażowania dostawcy w przypadku każdego typu alertu
Ramy czasowe: 14 dni po alarmie
|
Zaangażowanie dostawcy jest zgłaszane, gdy dostawca kliknie łącza lub przyciski w każdym alercie.
|
14 dni po alarmie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QI-BETTER CARE-HF PS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk (BPA)
-
University of California, San FranciscoZakończony
-
Geisinger ClinicWycofaneChoroby kości | Komunikacja