Bygga elektroniska verktyg för att förbättra och förstärka kardiovaskulära rekommendationer - hjärtsvikt (BETTER CARE-HF)
BETTER CARE-HF Pilotstudie: Bygga elektroniska verktyg för att förbättra och förstärka kardiovaskulära rekommendationer - Hjärtsvikt, en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uppskattningsvis 68 000 dödsfall per år i hela landet kan hänföras till luckor i vården för patienter med hjärtsvikt och reducerad ejektionsfraktion (HFrEF), där majoriteten beror på brist på mineralokortikoidreceptorantagonister (MRA). Trots bevisade fördelar i randomiserade studier, klass I-riktlinjer och publicerade kliniska prestationsmått, går patienter med HFrEF ofta inte på riktlinjestyrd medicinsk terapi (GDMT). Medan framgångsrika interventioner för förbättring av förskrivning av GDMT ofta har inkluderat multidisciplinära metoder med engagerad personal, har den relativt höga kostnaden för att anställa ytterligare personal lett till ett intresse för elektroniska patientjournaler (EPJ)-baserade interventioner. Tidigare studier av EPJ-baserade interventioner på denna arena har huvudsakligen utförts i slutenvården, vilket är begränsat till ett möte under akut sjukhusvistelse, en miljö som ofta kompliceras av njurdysfunktion eller hypotoni som kan begränsa förskrivning av MRA. Utveckling och undersökning av polikliniska EPJ-baserade varningar för HFrEF GDMT behövs. Två typer av polikliniska EPJ-baserade interventioner inkluderar best practice alerts (BPA) och automatiserade meddelanden i korgen. Båda dessa metoder har begränsade data, med vissa studier som visar fördelar och andra visar leverantörens trötthet och utbrändhet. Vad vi vet finns det ingen studie som direkt har jämfört dessa olika typer av EPJ-baserade insatser.
Detta är en genomförbarhetsstudie som använder cross-over-design på två polikliniker i ett stort hälsosystem för att implementera och jämföra en best practice alert (BPA) och ett automatiskt meddelande i korgen för att informera leverantörer när en patient med hjärtsvikt och reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) är inte på lämplig medicinsk behandling. Data från denna studie kommer att leda till en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effektiviteten av BPA kontra ett automatiserat meddelande i korgen, kontra vanlig vård (ingen intervention).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kardiolog besök
- Transthorax ekokardiogram med den senaste EF >= 40 %
Exklusions kriterier:
- Hypotension: SBP < 95
- Hyperkalemi: senaste K > 5.1, eller någon K >5.5
- Nedsatt njurfunktion: eGFR < 30
- Ventrikulär hjälpanordning
- Hospicevård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Varningsgrupp för bästa praxis
Leverantörer kommer att få en BPA vid besökstillfället för patienter med HFrEF som inte är på MRA (och som inte har kontraindikationer mot MRA).
Denna varning kommer att vara synlig på den första skärmen som visas i den elektroniska patientjournalen och visar patientens aktuella HFrEF-terapier, EF, blodtryck, kalium och glomerulär filtrationshastighet.
Varningen ger tillgång till en poliklinisk hjärtsviktsordningsuppsättning och ger även länkar till de senaste riktlinjerna.
|
En BPA kommer att avfyras i EHR och påminna vårdgivare om bästa praxis när de förskriver medicinska behandlingar för hjärtsviktspatienter.
|
|
In-Korg meddelande grupp
Leverantörer kommer att få varannan vecka meddelanden i korgen som länkar till en lista över patienter som har setts under det senaste året med HFrEF som inte är på MRA (och som inte har kontraindikationer mot MRA).
Den här listan visar varje patients aktuella hFrEF-terapier, EF, blodtryck, kalium, glomerulär filtrationshastighet och datum för senaste besök.
Från listan kan leverantörer komma åt patientens diagram, beställa mediciner och dokumentera kommunikation med patienten.
|
Ett In-Basket-meddelande kommer att skickas varannan vecka till vårdgivare med en påminnelse om bästa praxis vid förskrivning av medicinska behandlingar för hjärtsvikt
|
|
Kontrollgrupp
Patienter som kommer att få den nuvarande standardpraxisen för vård (inga varningar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av patienterna ordinerade MRA
Tidsram: 14 dagar efter larm
|
14 dagar efter larm
|
|
|
Förekomst av leverantörsengagemang med varje varningstyp
Tidsram: 14 dagar efter larm
|
Leverantörsengagemang rapporteras när leverantören klickar på länkar eller knappar inom varje varning.
|
14 dagar efter larm
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QI-BETTER CARE-HF PS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .