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Costruzione di strumenti elettronici per migliorare e rafforzare le raccomandazioni cardiovascolari - Insufficienza cardiaca (BETTER CARE-HF)

27 ottobre 2022 aggiornato da: NYU Langone Health

Studio pilota BETTER CARE-HF: costruzione di strumenti elettronici per migliorare e rafforzare le raccomandazioni cardiovascolari - Insufficienza cardiaca, uno studio pilota

Questo è uno studio di fattibilità che utilizza un progetto incrociato per implementare e confrontare un avviso di best practice (BPA) con un messaggio automatico nel carrello per informare gli operatori quando un paziente con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta (HFrEF) non è in terapia medica appropriata terapia. I dati di questo studio pilota porteranno a uno studio controllato randomizzato per confrontare l'efficacia del BPA rispetto a un messaggio automatico nel carrello, rispetto alle cure abituali (nessun intervento).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si stima che circa 68.000 decessi all'anno a livello nazionale possano essere attribuiti a lacune nell'assistenza ai pazienti con insufficienza cardiaca e ridotta frazione di eiezione (HFrEF), la maggior parte dovuta alla mancanza di antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA). Nonostante i comprovati benefici negli studi randomizzati, nelle raccomandazioni delle linee guida di classe I e nelle misure di performance clinica pubblicate, i pazienti con HFrEF spesso non sono in terapia medica diretta dalle linee guida (GDMT). Mentre gli interventi di successo per il miglioramento della prescrizione di GDMT hanno spesso incluso approcci multidisciplinari con personale dedicato, il costo relativamente elevato dell'assunzione di personale aggiuntivo ha portato a un interesse per gli interventi basati sulle cartelle cliniche elettroniche (EHR). Precedenti studi sugli interventi basati su EHR in questa arena sono stati condotti principalmente in ambiente ospedaliero, che è limitato a un incontro durante il ricovero acuto, un ambiente spesso complicato da disfunzione renale o ipotensione che può limitare la prescrizione di MRA. Sono necessari lo sviluppo e lo studio di allarmi ambulatoriali basati su EHR per HFrEF GDMT. Due tipi di interventi ambulatoriali basati su EHR includono avvisi di best practice (BPA) e messaggi automatici nel carrello. Entrambi questi metodi hanno dati limitati, con alcuni studi che mostrano benefici e altri che dimostrano affaticamento e burnout del fornitore. A nostra conoscenza, non esiste uno studio che abbia confrontato direttamente questi diversi tipi di interventi basati su EHR.

Questo è uno studio di fattibilità che utilizza la progettazione incrociata presso due cliniche ambulatoriali in un grande sistema sanitario per implementare e confrontare un avviso di best practice (BPA) e un messaggio automatico nel carrello per informare i fornitori quando un paziente con insufficienza cardiaca e ridotta frazione di eiezione (HFrEF) non è in terapia medica appropriata. I dati di questo studio porteranno a uno studio controllato randomizzato per confrontare l'efficacia del BPA rispetto a un messaggio automatico nel carrello, rispetto alle cure abituali (nessun intervento).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

596

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatori di cardiologia Langone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Visita cardiologica
  • Ecocardiogramma transtoracico con la FE più recente >= 40%

Criteri di esclusione:

  • Ipotensione: SBP <95
  • Iperkaliemia: K più recente > 5,1 o qualsiasi K > 5,5
  • Disfunzione renale: eGFR < 30
  • Dispositivo di assistenza ventricolare
  • Cura dell'hospice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di avvisi sulle migliori pratiche
I fornitori riceveranno un BPA al momento della visita per i pazienti con HFrEF che non sono in MRA (e che non hanno controindicazioni per MRA). Questo avviso sarà visibile nella prima schermata visualizzata nella cartella clinica elettronica e visualizzerà le attuali terapie HFrEF del paziente, EF, pressione sanguigna, potassio e velocità di filtrazione glomerulare. L'avviso darà accesso a un set di ordini ambulatoriali per l'insufficienza cardiaca e fornirà anche collegamenti alle linee guida più recenti.
Un BPA si attiverà nell'EHR ricordando agli operatori sanitari le migliori pratiche quando si prescrivono terapie mediche per i pazienti con insufficienza cardiaca.
Gruppo di messaggi nel carrello
I fornitori riceveranno messaggi bisettimanali nel carrello che collegano a un elenco di pazienti che sono stati visitati nell'ultimo anno con HFrEF che non sono in MRA (e che non hanno controindicazioni a MRA). Questo elenco visualizzerà le attuali terapie hFrEF, EF, pressione arteriosa, potassio, velocità di filtrazione glomerulare e data dell'ultima visita di ciascun paziente. Dall'elenco, i fornitori possono accedere alla cartella clinica del paziente, ordinare farmaci e documentare la comunicazione con il paziente.
Un messaggio In-Basket verrà inviato bisettimanalmente agli operatori sanitari con un promemoria delle migliori pratiche quando si prescrivono terapie mediche per l'insufficienza cardiaca
Gruppo di controllo
Pazienti che riceveranno l'attuale pratica standard di cura (nessun avviso)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti a cui è stato prescritto MRA
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'avviso
14 giorni dopo l'avviso
Incidenza del coinvolgimento del fornitore con ogni tipo di avviso
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'avviso
Il coinvolgimento del fornitore viene segnalato quando il fornitore fa clic su collegamenti o pulsanti all'interno di ciascun avviso.
14 giorni dopo l'avviso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Avviso sulle migliori pratiche (BPA)

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