Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytváření elektronických nástrojů k vylepšení a posílení kardiovaskulárních doporučení – srdeční selhání (BETTER CARE-HF)

27. října 2022 aktualizováno: NYU Langone Health

Pilotní studie BETTER CARE-HF: Vytváření elektronických nástrojů pro zlepšení a posílení kardiovaskulárních doporučení – Srdeční selhání, pilotní studie

Toto je studie proveditelnosti využívající cross-over design k implementaci a porovnání výstrahy o osvědčených postupech (BPA) s automatickou zprávou v košíku, která informuje poskytovatele, když pacient se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí (HFrEF) není na vhodném lékařském vyšetření. terapie. Údaje z této pilotní studie povedou k randomizované kontrolované studii s cílem porovnat účinnost BPA oproti automatizované zprávě v košíku oproti obvyklé péči (bez zásahu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhadovaných 68 000 úmrtí ročně na celostátní úrovni lze přičíst mezerám v péči o pacienty se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí (HFrEF), přičemž většina je způsobena nedostatkem antagonistů mineralokortikoidních receptorů (MRA). Navzdory prokázaným přínosům v randomizovaných studiích, doporučeným doporučením třídy I a publikovaným měřítkům klinického výkonu pacienti s HFrEF často nejsou na doporučené lékařské terapii (GDMT). Zatímco úspěšné intervence pro zlepšení preskripce GDMT často zahrnovaly multidisciplinární přístupy se specializovaným personálem, relativně vysoké náklady na najímání dalšího personálu vedly k zájmu o intervence založené na elektronických zdravotních záznamech (EHR). Dřívější studie intervencí založených na EHR v této aréně byly prováděny hlavně na lůžkovém zařízení, které je omezeno na jedno setkání během akutní hospitalizace, což je nastavení často komplikované renální dysfunkcí nebo hypotenzí, které mohou omezit předepisování MRA. Je zapotřebí vyvinout a studovat ambulantní výstrahy založené na EHR pro HFrEF GDMT. Dva typy ambulantních intervencí založených na EHR zahrnují upozornění na nejlepší praxi (BPA) a automatizované zprávy v košíku. Obě tyto metody mají omezené údaje, přičemž některé studie prokázaly přínos a jiné prokázaly únavu poskytovatele a syndrom vyhoření. Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie, která by tyto různé typy intervencí založených na EHR přímo porovnávala.

Toto je studie proveditelnosti využívající zkřížený design na dvou ambulancích ve velkém zdravotnickém systému k implementaci a porovnání výstrahy o nejlepší praxi (BPA) a automatizované zprávy v košíku, která informuje poskytovatele, když pacient se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí (HFrEF) není na vhodné lékařské terapii. Údaje z této studie povedou k randomizované kontrolované studii s cílem porovnat účinnost BPA oproti automatizované zprávě v košíku oproti obvyklé péči (bez zásahu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

596

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Langone kardiologické ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Návštěva kardiologa
  • Transtorakální echokardiogram s nejnovější EF >= 40 %

Kritéria vyloučení:

  • Hypotenze: STK < 95
  • Hyperkalémie: poslední K > 5,1 nebo jakýkoli K > 5,5
  • Renální dysfunkce: eGFR < 30
  • Komorové asistenční zařízení
  • Hospicová péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina upozornění na osvědčené postupy
Poskytovatelé obdrží BPA v době návštěvy pro pacienty s HFrEF, kteří nejsou na MRA (a kteří nemají kontraindikaci k MRA). Tato výstraha bude viditelná na první obrazovce zobrazené v elektronickém zdravotním záznamu a zobrazí aktuální pacientovy terapie HFrEF, EF, krevní tlak, draslík a rychlost glomerulární filtrace. Upozornění umožní přístup k ambulantnímu souboru objednávek srdečního selhání a také poskytne odkazy na nejnovější pokyny.
Jiný: Upozornění na doporučené postupy (BPA)
V EHR se spustí BPA, která připomene poskytovatelům péče osvědčené postupy při předepisování léčebných terapií pacientům se srdečním selháním.
Skupina zpráv v košíku
Poskytovatelé obdrží jednou za dva týdny do košíku zprávy odkazující na seznam pacientů, kteří byli v uplynulém roce viděni s HFrEF, kteří nejsou na MRA (a kteří nemají kontraindikaci k MRA). Tento seznam zobrazí aktuální hFrEF terapie každého pacienta, EF, krevní tlak, draslík, rychlost glomerulární filtrace a datum poslední návštěvy. Ze seznamu mají poskytovatelé přístup ke schématu pacienta, objednávat léky a dokumentovat komunikaci s pacientem.
Jiný: Zpráva v košíku
Poskytovatelům péče bude jednou za dva týdny zasílána zpráva In-Basket s připomenutím osvědčených postupů při předepisování léčebných terapií pro srdeční selhání
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří obdrží současnou standardní praxi péče (žádná upozornění)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kterým byla předepsána MRA
Časové okno: 14 dní po upozornění
14 dní po upozornění
Výskyt zapojení poskytovatele s každým typem výstrahy
Časové okno: 14 dní po upozornění
Zapojení poskytovatele je hlášeno, když poskytovatel klikne na odkazy nebo tlačítka v rámci každého upozornění.
14 dní po upozornění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QI-BETTER CARE-HF PS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Upozornění na doporučené postupy (BPA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit