Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisten työkalujen kehittäminen kardiovaskulaaristen suositusten parantamiseksi – Sydämen vajaatoiminta (BETTER CARE-HF)

torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health

BETTER CARE-HF -pilottitutkimus: Sähköisten työkalujen kehittäminen sydän- ja verisuonisairauksien suositusten parantamiseksi - Sydämen vajaatoiminta, pilottitutkimus

Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa käytetään cross-over-suunnittelua parhaiden käytäntöjen hälytyksen (BPA) ja automaattisen korin sisäisen viestin kanssa ja vertaamiseen, jotta palveluntarjoajille ilmoitetaan, kun potilaalla, jolla on sydämen vajaatoiminta ja alentunut ejektiofraktio (HFrEF), ei ole asianmukaista lääketieteellistä hoitoa. terapiaa. Tämän pilottitutkimuksen tiedot johtavat satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa verrataan BPA:n tehokkuutta automaattiseen korissa olevaan viestiin verrattuna tavalliseen hoitoon (ei interventiota).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviolta 68 000 kuolemantapausta vuodessa valtakunnallisesti voidaan johtua sydämen vajaatoimintaa ja vähentynyttä ejektiofraktiota (HFrEF) sairastavien potilaiden hoidon puutteista, joista suurin osa johtuu mineralokortikoidireseptoriantagonistien (MRA) puutteesta. Huolimatta satunnaistetuissa tutkimuksissa todistetuista eduista, luokan I ohjesuosituksista ja julkaistuista kliinisistä suorituskykymittareista, HFrEF-potilaat eivät useinkaan ole ohjeiden mukaisessa lääketieteellisessä terapiassa (GDMT). Vaikka onnistuneisiin interventioihin GDMT-reseptien parantamiseksi on usein sisältynyt monialaisia ​​lähestymistapoja, joissa on asiantuntevaa henkilökuntaa, lisähenkilöstön palkkaamisesta aiheutuvat suhteellisen korkeat kustannukset ovat johtaneet kiinnostukseen sähköisiin terveystietoihin (EHR) perustuviin interventioihin. Aiemmat tutkimukset EHR-pohjaisista interventioista tällä areenalla on tehty pääasiassa laitoshoidossa, joka rajoittuu yhteen kohtaamiseen akuutin sairaalahoidon aikana, jossa usein monimutkaistaa munuaisten vajaatoiminta tai hypotensio, joka voi rajoittaa MRA:n määräämistä. Tarvitaan HFrEF GDMT:n avohoitoon perustuvien EHR-hälytysten kehittämistä ja tutkimista. Kahden tyyppisiä avohoidon EHR-pohjaisia ​​interventioita ovat parhaiden käytäntöjen hälytykset (BPA) ja automaattiset korin sisäiset viestit. Molemmista näistä menetelmistä on rajallisesti tietoa, ja jotkut tutkimukset osoittavat hyötyjä ja toiset palveluntarjoajan väsymystä ja uupumusta. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka olisi suoraan verrannut näitä erityyppisiä EHR-pohjaisia ​​interventioita.

Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa käytetään cross-over-suunnittelua kahdessa poliklinikalla suuressa terveydenhuoltojärjestelmässä parhaan käytännön varoituksen (BPA) ja automaattisen korin sisäisen viestin käyttöönottamiseksi ja vertaamiseksi palveluntarjoajille, kun potilaalla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio. (HFrEF) ei ole asianmukaisessa lääketieteellisessä hoidossa. Tämän tutkimuksen tiedot johtavat satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa verrataan BPA:n tehokkuutta automaattiseen korissa olevaan viestiin verrattuna tavalliseen hoitoon (ei interventiota).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

596

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Langonen kardiologiset avohoidot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kardiologin käynti
  • Transtorakaalinen kaikukuvaus, jossa viimeisin EF >= 40 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypotensio: SBP < 95
  • Hyperkalemia: viimeisin K > 5,1 tai mikä tahansa K > 5,5
  • Munuaisten toimintahäiriö: eGFR < 30
  • Kammiota avustava laite
  • Saattohoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parhaan käytännön hälytysryhmä
Palveluntarjoajat saavat BPA:n käynnin yhteydessä potilaille, joilla on HFrEF ja joilla ei ole MRA-hoitoa (ja joilla ei ole MRA:n vasta-aiheita). Tämä hälytys näkyy ensimmäisessä sähköisen sairauskertomuksen näytössä ja näyttää potilaan nykyiset HFrEF-hoidot, EF:n, verenpaineen, kaliumin ja glomerulussuodatusnopeuden. Hälytys antaa pääsyn avohoidon sydämen vajaatoimintatilaussarjaan ja sisältää myös linkkejä uusimpiin ohjeisiin.
Muut: Best Practice Alert (BPA)
BPA syttyy EHR:ssä muistuttaen hoidon tarjoajia parhaista käytännöistä määrättäessä lääkehoitoja sydämen vajaatoimintapotilaille.
Korin sisäinen viestiryhmä
Palveluntarjoajat saavat joka toinen viikko korin sisäisiä viestejä, jotka linkittävät luetteloon potilaista, joita on nähty viimeisen vuoden aikana HFrEF-potilailla ja joilla ei ole MRA-hoitoa (ja joilla ei ole vasta-aiheita MRA:lle). Tämä luettelo näyttää kunkin potilaan tämänhetkiset hFrEF-hoidot, EF:n, verenpaineen, kaliumin, glomerulussuodatusnopeuden ja viimeisen käyntipäivän. Luettelosta palveluntarjoajat voivat käyttää potilastaulukkoa, tilata lääkkeitä ja dokumentoida viestintää potilaan kanssa.
Muut: Ostoskorissa oleva viesti
In-Basket-viesti lähetetään joka toinen viikko hoitohenkilökunnalle, jossa on muistutus parhaista käytännöistä määrättäessä lääkehoitoja sydämen vajaatoimintaan
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat nykyisen normaalin hoitokäytännön (ei hälytyksiä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joille määrättiin MRA
Aikaikkuna: 14 päivää hälytyksen jälkeen
14 päivää hälytyksen jälkeen
Palveluntarjoajan sitoutuminen kunkin hälytystyypin yhteydessä
Aikaikkuna: 14 päivää hälytyksen jälkeen
Palveluntarjoajan sitoutuminen raportoidaan, kun palveluntarjoaja napsauttaa kussakin ilmoituksessa olevia linkkejä tai painikkeita.
14 päivää hälytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QI-BETTER CARE-HF PS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Best Practice Alert (BPA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa