Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge elektroniske verktøy for å forbedre og forsterke kardiovaskulære anbefalinger - hjertesvikt (BETTER CARE-HF)

27. oktober 2022 oppdatert av: NYU Langone Health

BETTER CARE-HF-pilotstudie: Bygge elektroniske verktøy for å forbedre og forsterke kardiovaskulære anbefalinger - Hjertesvikt, en pilotstudie

Dette er en mulighetsstudie som bruker et cross-over-design for å implementere og sammenligne et varsel om beste praksis (BPA) med en automatisert melding i kurven for å informere leverandørene når en pasient med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) ikke er på passende medisinsk behandling. terapi. Dataene fra denne pilotstudien vil føre til en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effektiviteten til BPA versus en automatisert melding i kurven, versus vanlig omsorg (ingen intervensjon).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anslagsvis 68 000 dødsfall per år på landsbasis kan tilskrives hull i omsorgen for pasienter med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF), hvor de fleste skyldes mangel på mineralokortikoidreseptorantagonister (MRA). Til tross for påviste fordeler i randomiserte studier, klasse I-retningslinjeanbefalinger og publiserte kliniske ytelsesmål, er pasienter med HFrEF ofte ikke på retningslinjerettet medisinsk terapi (GDMT). Mens vellykkede intervensjoner for forbedring av forskrivning av GDMT ofte har inkludert tverrfaglige tilnærminger med dedikert personell, har de relativt høye kostnadene ved å ansette ekstra personell ført til en interesse for elektroniske helsejournal (EPJ)-baserte intervensjoner. Tidligere studier på EPJ-baserte intervensjoner på denne arenaen har hovedsakelig blitt utført i stasjonær setting, som er begrenset til ett møte under akutt sykehusinnleggelse, en setting ofte komplisert av nyredysfunksjon eller hypotensjon som kan begrense forskrivning av MRA. Utvikling og studie av polikliniske EPJ-baserte varsler for HFrEF GDMT er nødvendig. To typer polikliniske EPJ-baserte intervensjoner inkluderer beste praksis-varsler (BPA) og automatiserte meldinger i kurven. Begge disse metodene har begrensede data, med noen studier som viser fordeler og andre viser tretthet og utbrenthet hos leverandøren. Så vidt vi vet er det ingen studie som direkte har sammenlignet disse ulike typene EPJ-baserte intervensjoner.

Dette er en mulighetsstudie som bruker cross-over-design ved to poliklinikker i et stort helsesystem for å implementere og sammenligne et varsel om beste praksis (BPA) og en automatisert melding i kurven for å informere leverandørene når en pasient med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) er ikke på passende medisinsk behandling. Dataene fra denne studien vil føre til en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effektiviteten til BPA versus en automatisert melding i kurven, versus vanlig omsorg (ingen intervensjon).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

596

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Langone kardiologiske polikliniske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Besøk av kardiolog
  • Transthorax ekkokardiogram med siste EF >= 40 %

Ekskluderingskriterier:

  • Hypotensjon: SBP < 95
  • Hyperkalemi: siste K > 5.1, eller hvilken som helst K > 5.5
  • Nyresvikt: eGFR < 30
  • Ventrikulær hjelpeenhet
  • Hospice omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Varslingsgruppe for beste praksis
Tilbydere vil motta en BPA ved besøkstidspunktet for pasienter med HFrEF som ikke er på MRA (og som ikke har kontraindikasjon mot MRA). Dette varselet vil være synlig på den første skjermen som vises i den elektroniske helsejournalen og vil vise pasientens gjeldende HFrEF-behandlinger, EF, blodtrykk, kalium og glomerulær filtrasjonshastighet. Varselet vil gi tilgang til et poliklinisk hjertesviktbestillingssett, og gir også lenker til de nyeste retningslinjene.
Annen: Best Practice Alert (BPA)
En BPA vil avfyres i EPJ og minner behandlere om den beste praksisen når de foreskriver medisinske terapier for hjertesviktpasienter.
Meldingsgruppe i kurven
Tilbydere vil motta en annenhver uke meldinger i kurven som linker til en liste over pasienter som har blitt sett det siste året med HFrEF som ikke er på MRA (og som ikke har kontraindikasjon mot MRA). Denne listen vil vise hver pasients gjeldende hFrEF-behandlinger, EF, blodtrykk, kalium, glomerulær filtrasjonshastighet og dato for siste besøk. Fra listen kan leverandørene få tilgang til pasientens diagram, bestille medisiner og dokumentere kommunikasjon med pasienten.
Annen: Melding i kurven
En In-Basket-melding vil bli sendt annenhver uke til omsorgsleverandører med en påminnelse om beste praksis ved forskrivning av medisinske behandlinger for hjertesvikt
Kontrollgruppe
Pasienter som vil motta gjeldende standard praksis for omsorg (ingen varsler)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter foreskrevet MRA
Tidsramme: 14 dager etter varsling
14 dager etter varsling
Forekomst av leverandørengasjement med hver varslingstype
Tidsramme: 14 dager etter varsling
Leverandørengasjement rapporteres når leverandøren klikker på lenker eller knapper i hvert varsel.
14 dager etter varsling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QI-BETTER CARE-HF PS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Best Practice Alert (BPA)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere