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Entwicklung elektronischer Tools zur Verbesserung und Verstärkung kardiovaskulärer Empfehlungen – Herzinsuffizienz (BETTER CARE-HF)

27. Oktober 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health

BETTER CARE-HF-Pilotstudie: Entwicklung elektronischer Tools zur Verbesserung und Stärkung kardiovaskulärer Empfehlungen – Herzinsuffizienz, eine Pilotstudie

Hierbei handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie mit einem Crossover-Design zur Implementierung und zum Vergleich einer Best-Practice-Warnung (BPA) mit einer automatisierten Posteingangsnachricht, um Anbieter zu informieren, wenn ein Patient mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) nicht die entsprechende medizinische Versorgung erhält Therapie. Die Daten aus dieser Pilotstudie werden zu einer randomisierten kontrollierten Studie führen, um die Wirksamkeit des BPA mit einer automatisierten Nachricht im Warenkorb im Vergleich zur üblichen Pflege (keine Intervention) zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schätzungsweise 68.000 Todesfälle pro Jahr im ganzen Land sind auf Lücken in der Versorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) zurückzuführen, wobei der Großteil auf den Mangel an Mineralokortikoidrezeptorantagonisten (MRA) zurückzuführen ist. Trotz nachgewiesener Vorteile in randomisierten Studien, Leitlinienempfehlungen der Klasse I und veröffentlichten klinischen Leistungsmessungen erhalten Patienten mit HFrEF häufig keine leitliniengerechte medizinische Therapie (GDMT). Während erfolgreiche Interventionen zur Verbesserung der Verschreibung von GDMT oft multidisziplinäre Ansätze mit engagiertem Personal beinhalteten, haben die relativ hohen Kosten für die Einstellung zusätzlichen Personals zu einem Interesse an Interventionen auf der Basis elektronischer Gesundheitsakten (EHR) geführt. Frühere Studien zu EHR-basierten Interventionen in diesem Bereich wurden hauptsächlich im stationären Bereich durchgeführt, der auf eine Begegnung während eines akuten Krankenhausaufenthalts beschränkt ist, ein Bereich, der häufig durch Nierenfunktionsstörungen oder Hypotonie erschwert wird, die die Verschreibung von MRA einschränken können. Die Entwicklung und Untersuchung ambulanter EHR-basierter Warnungen für HFrEF GDMT ist erforderlich. Zwei Arten ambulanter EHR-basierter Interventionen umfassen Best-Practice-Benachrichtigungen (BPA) und automatisierte Posteingangsnachrichten. Zu beiden Methoden liegen nur begrenzte Daten vor. Einige Studien belegen einen Nutzen, während andere auf Ermüdung und Burnout der Anbieter hinweisen. Unseres Wissens gibt es keine Studie, die diese verschiedenen Arten von EHR-basierten Interventionen direkt verglichen hat.

Hierbei handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie mit Crossover-Design in zwei Ambulanzen in einem großen Gesundheitssystem zur Implementierung und zum Vergleich eines Best-Practice-Alarms (BPA) und einer automatisierten Posteingangsnachricht, um Anbieter zu informieren, wenn ein Patient an Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion leidet (HFrEF) befindet sich nicht in einer geeigneten medizinischen Therapie. Die Daten aus dieser Studie werden zu einer randomisierten kontrollierten Studie führen, um die Wirksamkeit des BPA mit einer automatisierten Nachricht im Warenkorb im Vergleich zur üblichen Pflege (keine Intervention) zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

596

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ambulante Kardiologie in Langone

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuch beim Kardiologen
  • Transthorakales Echokardiogramm mit der letzten EF >= 40 %

Ausschlusskriterien:

  • Hypotonie: SBP < 95
  • Hyperkaliämie: letzter K > 5,1 oder jeder K > 5,5
  • Nierenfunktionsstörung: eGFR < 30
  • Herzunterstützungsgerät
  • Hospizpflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Best Practice Alert-Gruppe
Für Patienten mit HFrEF, die keine MRA erhalten (und keine Kontraindikationen für MRA haben), erhalten Anbieter zum Zeitpunkt des Besuchs ein BPA. Diese Warnung wird auf dem ersten Bildschirm in der elektronischen Gesundheitsakte angezeigt und zeigt die aktuellen HFrEF-Therapien, EF, Blutdruck, Kalium und glomeruläre Filtrationsrate des Patienten an. Die Benachrichtigung bietet Zugriff auf einen Satz an ambulanten Herzinsuffizienz-Verordnungen und stellt außerdem Links zu den neuesten Leitlinien bereit.
Ein BPA wird in der EHR ausgelöst, um Pflegedienstleister an die beste Praxis bei der Verschreibung medizinischer Therapien für Patienten mit Herzinsuffizienz zu erinnern.
Gruppe „Posteingangsnachricht“.
Anbieter erhalten alle zwei Wochen eine Posteingangsnachricht mit einem Link zu einer Liste von Patienten, die im vergangenen Jahr mit HFrEF behandelt wurden und keine MRA erhalten (und bei denen keine Kontraindikation für MRA besteht). In dieser Liste werden für jeden Patienten die aktuellen hFrEF-Therapien, EF, Blutdruck, Kalium, glomeruläre Filtrationsrate und das Datum des letzten Besuchs angezeigt. Über die Liste können Anbieter auf die Patientenakte zugreifen, Medikamente bestellen und die Kommunikation mit dem Patienten dokumentieren.
Eine In-Basket-Nachricht wird alle zwei Wochen an die Leistungserbringer mit einer Erinnerung an die besten Praktiken bei der Verschreibung medizinischer Therapien für Herzinsuffizienz gesendet
Kontrollgruppe
Patienten, die die aktuelle Standardversorgung erhalten (keine Warnungen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, denen MRA verschrieben wurde
Zeitfenster: 14 Tage nach Alarmierung
14 Tage nach Alarmierung
Häufigkeit des Engagements des Anbieters bei jedem Alarmtyp
Zeitfenster: 14 Tage nach Alarmierung
Das Engagement des Anbieters wird gemeldet, wenn der Anbieter in jeder Warnung auf Links oder Schaltflächen klickt.
14 Tage nach Alarmierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Best-Practice-Alarm (BPA)

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