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Construire des outils électroniques pour améliorer et renforcer les recommandations cardiovasculaires - Insuffisance cardiaque (BETTER CARE-HF)

27 octobre 2022 mis à jour par: NYU Langone Health

Étude pilote BETTER CARE-HF : Création d'outils électroniques pour améliorer et renforcer les recommandations cardiovasculaires - Insuffisance cardiaque, une étude pilote

Il s'agit d'une étude de faisabilité utilisant une conception croisée pour mettre en œuvre et comparer une alerte de meilleure pratique (BPA) avec un message de panier automatisé pour informer les prestataires lorsqu'un patient souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection réduite (HFrEF) n'est pas sous traitement médical approprié. thérapie. Les données de cette étude pilote mèneront à un essai contrôlé randomisé pour comparer l'efficacité du BPA versus un message de panier automatisé, versus les soins habituels (pas d'intervention).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On estime que 68 000 décès par an à l'échelle nationale peuvent être attribués à des lacunes dans les soins aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection réduite (HFrEF), la majorité étant due au manque d'antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes (ARM). Malgré les avantages prouvés dans les essais randomisés, les recommandations des lignes directrices de classe I et les mesures de performance clinique publiées, les patients atteints d'HFrEF ne sont souvent pas sous traitement médical guidé par les lignes directrices (GDMT). Alors que les interventions réussies pour l'amélioration de la prescription du GDMT ont souvent inclus des approches multidisciplinaires avec un personnel dédié, le coût relativement élevé de l'embauche de personnel supplémentaire a conduit à un intérêt pour les interventions basées sur les dossiers de santé électroniques (DSE). Les études antérieures sur les interventions basées sur le DSE dans ce domaine ont principalement été menées en milieu hospitalier, qui se limite à une seule rencontre lors d'une hospitalisation aiguë, un cadre souvent compliqué par un dysfonctionnement rénal ou une hypotension qui peut limiter la prescription de l'ARM. Le développement et l'étude d'alertes ambulatoires basées sur le DSE pour HFrEF GDMT sont nécessaires. Deux types d'interventions ambulatoires basées sur le DSE comprennent les alertes de meilleures pratiques (BPA) et les messages automatisés de la corbeille. Ces deux méthodes ont des données limitées, certaines études montrant des avantages et d'autres démontrant la fatigue et l'épuisement professionnel des prestataires. À notre connaissance, aucune étude n'a comparé directement ces différents types d'interventions basées sur le DSE.

Il s'agit d'une étude de faisabilité utilisant une conception croisée dans deux cliniques externes d'un grand système de santé pour mettre en œuvre et comparer une alerte de meilleure pratique (BPA) et un message de panier automatisé pour informer les prestataires lorsqu'un patient souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection réduite (HFrEF) ne suit pas un traitement médical approprié. Les données de cette étude conduiront à un essai contrôlé randomisé pour comparer l'efficacité du BPA versus un message de panier automatisé, versus les soins habituels (pas d'intervention).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

596

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Ambulatoires cardiologie Langone

La description

Critère d'intégration:

  • Visite cardiologue
  • Échocardiogramme transthoracique avec la FE la plus récente >= 40 %

Critère d'exclusion:

  • Hypotension : PAS < 95
  • Hyperkaliémie : K le plus récent > 5,1, ou tout K > 5,5
  • Dysfonctionnement rénal : eGFR < 30
  • Dispositif d'assistance ventriculaire
  • Soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Alerte sur les meilleures pratiques
Les prestataires recevront un BPA au moment de la visite pour les patients avec HFrEF qui ne sont pas sous ARM (et qui n'ont pas de contre-indication à l'ARM). Cette alerte sera visible sur le premier écran affiché dans le dossier de santé électronique et affichera les thérapies HFrEF actuelles du patient, la FE, la pression artérielle, le potassium et le taux de filtration glomérulaire. L'alerte donnera accès à un ensemble d'ordonnances ambulatoires pour l'insuffisance cardiaque et fournira également des liens vers les directives les plus récentes.
Un BPA se déclenchera dans le DSE rappelant aux prestataires de soins les meilleures pratiques lors de la prescription de traitements médicaux pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Groupe Message dans le panier
Les fournisseurs recevront un panier de messages toutes les deux semaines renvoyant à une liste de patients qui ont été vus au cours de l'année écoulée avec une HFrEF qui ne sont pas sous ARM (et qui n'ont pas de contre-indication à l'ARM). Cette liste affichera les thérapies hFrEF actuelles de chaque patient, la FE, la tension artérielle, le potassium, le taux de filtration glomérulaire et la date de la dernière visite. À partir de la liste, les prestataires peuvent accéder au dossier du patient, commander des médicaments et documenter la communication avec le patient.
Un message In-Basket sera envoyé toutes les deux semaines aux fournisseurs de soins avec un rappel des meilleures pratiques lors de la prescription de traitements médicaux pour l'insuffisance cardiaque
Groupe de contrôle
Patients qui recevront la pratique standard actuelle de soins (pas d'alertes)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients ayant reçu une ARM
Délai: 14 jours après l'alerte
14 jours après l'alerte
Incidence de l'engagement du fournisseur avec chaque type d'alerte
Délai: 14 jours après l'alerte
L'engagement du fournisseur est signalé lorsque le fournisseur clique sur des liens ou des boutons dans chaque alerte.
14 jours après l'alerte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2021

Première publication (Réel)

14 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Essais cliniques sur Alerte aux meilleures pratiques (BPA)

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