Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af elektroniske værktøjer til at forbedre og forstærke kardiovaskulære anbefalinger - hjertesvigt (BETTER CARE-HF)

27. oktober 2022 opdateret af: NYU Langone Health

BETTER CARE-HF Pilotundersøgelse: Opbygning af elektroniske værktøjer til at forbedre og forstærke hjerte-kar-anbefalinger - Hjertesvigt, en pilotundersøgelse

Dette er en gennemførlighedsundersøgelse, der bruger et cross-over-design til at implementere og sammenligne en advarsel om bedste praksis (BPA) med en automatiseret besked i kurven for at informere udbydere, når en patient med hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) ikke er på passende læge terapi. Dataene fra dette pilotstudie vil føre til et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​BPA versus en automatiseret besked i kurven versus sædvanlig pleje (ingen intervention).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anslået 68.000 dødsfald om året på landsplan kan tilskrives huller i behandlingen af ​​patienter med hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion (HFrEF), hvor størstedelen skyldes mangel på mineralocorticoid receptorantagonister (MRA). På trods af påviste fordele i randomiserede forsøg, klasse I-retningslinjeanbefalinger og offentliggjorte kliniske præstationsmål, er patienter med HFrEF ofte ikke i guideline-directed medicinsk terapi (GDMT). Mens vellykkede interventioner til forbedring af ordination af GDMT ofte har omfattet tværfaglige tilgange med dedikeret personale, har de relativt høje omkostninger ved at ansætte yderligere personale ført til en interesse for elektroniske patientjournaler (EPJ)-baserede interventioner. Tidligere undersøgelser af EPJ-baserede interventioner på denne arena er hovedsageligt blevet udført i den indlagte setting, som er begrænset til ét møde under akut indlæggelse, en setting ofte kompliceret af nyreinsufficiens eller hypotension, der kan begrænse ordination af MRA. Der er behov for udvikling og undersøgelse af ambulante EPJ-baserede alarmer til HFrEF GDMT. To typer ambulante EPJ-baserede interventioner omfatter best practice-advarsler (BPA) og automatiserede beskeder i kurven. Begge disse metoder har begrænsede data, hvor nogle undersøgelser viser fordele og andre viser udbyderens træthed og udbrændthed. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der direkte har sammenlignet disse forskellige typer af EPJ-baserede interventioner.

Dette er et gennemførlighedsstudie, der bruger cross-over-design på to ambulatorier i et stort sundhedssystem til at implementere og sammenligne en best practice-alarm (BPA) og en automatiseret besked i kurven for at informere udbyderne, når en patient med hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) er ikke i passende medicinsk behandling. Dataene fra denne undersøgelse vil føre til et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​BPA versus en automatiseret besked i kurven versus sædvanlig pleje (ingen intervention).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

596

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Langone kardiologiske ambulante patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kardiolog besøg
  • Transthorax ekkokardiogram med den seneste EF >= 40 %

Ekskluderingskriterier:

  • Hypotension: SBP < 95
  • Hyperkaliæmi: seneste K > 5,1 eller enhver K > 5,5
  • Nyreinsufficiens: eGFR < 30
  • Ventrikulær hjælpeanordning
  • Hospice pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Best Practice Alert-gruppe
Udbydere vil modtage en BPA på besøgstidspunktet for patienter med HFrEF, som ikke er på MRA (og som ikke har kontraindikation for MRA). Denne advarsel vil være synlig på den første skærm, der vises i den elektroniske patientjournal, og vil vise patientens aktuelle HFrEF-terapier, EF, blodtryk, kalium og glomerulære filtrationshastighed. Advarslen vil give adgang til et ambulant hjertesvigt-ordresæt og også give links til de seneste retningslinjer.
En BPA vil affyres i EPJ og minde plejeudbydere om den bedste praksis, når de ordinerer medicinske behandlinger til patienter med hjertesvigt.
Beskedgruppe i kurven
Udbydere vil hver anden uge modtage beskeder i kurven, der linker til en liste over patienter, der er blevet set i det seneste år med HFrEF, som ikke er på MRA (og som ikke har kontraindikation for MRA). Denne liste viser hver patients aktuelle hFrEF-behandlinger, EF, blodtryk, kalium, glomerulær filtrationshastighed og dato for sidste besøg. Fra listen kan udbydere få adgang til patientens diagram, bestille medicin og dokumentere kommunikation med patienten.
En In-Basket-meddelelse vil blive sendt hver anden uge til plejeudbydere med en påmindelse om den bedste praksis ved ordinering af medicinske behandlinger for hjertesvigt
Kontrolgruppe
Patienter, der vil modtage den nuværende standardbehandlingspraksis (ingen advarsler)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter ordineret MRA
Tidsramme: 14 dage efter alarmering
14 dage efter alarmering
Forekomst af udbyderengagement med hver advarselstype
Tidsramme: 14 dage efter alarmering
Leverandørengagement rapporteres, når udbyderen klikker på links eller knapper i hver advarsel.
14 dage efter alarmering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Best Practice Alert (BPA)

Abonner