ECMO 治疗 COVID-19 与甲型 H1N1 流感相关的 ARDS (InfluCOV_ECMO)
2021年10月15日 更新者：Vito Fanelli MD, PhD、University of Turin, Italy
COVID-19 和 H1N1 流感相关急性呼吸窘迫综合征的体外膜氧合：一项多中心回顾性队列研究
目的：静脉-静脉 ECMO 已被用作与甲型 H1N1 流感和 COVID19 病毒性肺炎相关的严重 ARDS 患者的抢救治疗。 这些需要体外支持的患者的结局知之甚少。
研究问题：比较需要 VV ECMO 治疗 Covid19 和 H1N1 相关 ARDS 患者的结果
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
308
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turin、意大利、10126
- University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要 VV ECMO 治疗 COVID-19 和甲型 H1N1 流感相关 ARDS 的患者
描述
纳入标准：
- COVID-19 或甲型 H1N1 流感（疑似或确诊）诊断
- 严重 ARDS（根据柏林定义）
- VV ECMO
- 通过气管插管或气管切开术进行有创机械通气
排除标准：
• 年龄<18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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新冠肺炎
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H1N1流感
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ECMO 启动后第 60 天的全因死亡率
大体时间：60天
|
60天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ICU住院时间
大体时间：90天
|
90天
|
|
住院时间
大体时间：90天
|
90天
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ECMO 启动后第 90 天的院内死亡率
大体时间：90天
|
90天
|
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ECMO持续时间
大体时间：90天
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90天
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|
ECMO相关的出血并发症
大体时间：60天
|
60天
|
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ECMO相关的机械并发症
大体时间：60天
|
60天
|
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有创机械通气时间
大体时间：90天
|
90天
|
|
ECMO相关出血并发症
大体时间：90天
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90天
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ECMO相关的机械并发症
大体时间：90天
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年8月22日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月15日
首次发布 (实际的)
2021年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月15日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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