Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭКМО при COVID-19 и ОРДС, ассоциированном с гриппом A H1N1 (InfluCOV_ECMO)

15 октября 2021 г. обновлено: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Экстракорпоральная мембранная оксигенация при остром респираторном дистресс-синдроме, ассоциированном с COVID-19 и гриппом H1N1: многоцентровое ретроспективное когортное исследование

Цель: вено-венозная ЭКМО использовалась в качестве экстренной терапии для пациентов с тяжелым ОРДС, связанным с гриппом A H1N1 и вирусной пневмонией COVID19. Мало что известно об исходе этих пациентов, которым потребовалась экстракорпоральная поддержка.

Вопрос исследования: сравнить результаты лечения пациентов, которым потребовалась ВВ ЭКМО по поводу Covid19 и ОРДС, связанного с H1N1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

308

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Turin, Италия, 10126
        • University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым потребовалась ВВ ЭКМО по поводу COVID-19 и ОРДС, связанного с гриппом A H1N1.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз COVID-19 или гриппа A H1N1 (подозрение или подтвержденный)
  • Тяжелый ОРДС (согласно берлинскому определению)
  • ВВ ЭКМО
  • Инвазивная механическая вентиляция через эндотрахеальную трубку или трахеостому

Критерий исключения:

• Возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
COVID-19
H1N1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность от всех причин на 60-й день после начала ЭКМО
Временное ограничение: 60 дней
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Госпитальная летальность на 90-й день после начала ЭКМО
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Продолжительность ЭКМО
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Геморрагические осложнения, связанные с ЭКМО
Временное ограничение: 60 дней
60 дней
Механические осложнения, связанные с ЭКМО
Временное ограничение: 60 дней
60 дней
Продолжительность инвазивной ИВЛ
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Геморрагические осложнения, связанные с ЭКМО
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Механические осложнения, связанные с ЭКМО
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • v1_12_2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться