Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ECMO for COVID-19 vs Influenza A H1N1 Associated ARDS (InfluCOV_ECMO)

15. oktober 2021 opdateret af: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Ekstrakorporal membraniltning for COVID-19 og influenza H1N1 Associated Acute Respiratory Distress Syndrome: et multicenter retrospektivt kohortestudie

Formål: Veno-venøs ECMO er blevet brugt som en redningsterapi til patienter med svær ARDS forbundet med influenza A H1N1 og COVID19 viral lungebetændelse. Lidt er kendt om resultatet af disse patienter, som havde brug for ekstrakorporal støtte.

Forskningsspørgsmål: At sammenligne udfaldet af patienter, der krævede VV ECMO for Covid19 og H1N1 associeret ARDS

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

308

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der krævede VV ECMO for COVID-19 og influenza A H1N1 associeret ARDS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19 eller influenza A H1N1 (mistænkt eller bekræftet) diagnose
  • Alvorlig ARDS (ifølge Berlin Definition)
  • VV ECMO
  • Invasiv mekanisk ventilation gennem endotrakealtube eller trakeostomi

Ekskluderingskriterier:

• Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
COVID-19
H1N1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed på dag 60 efter ECMO-initiering
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Hospitalsdødelighed på dag 90 efter ECMO-initiering
Tidsramme: 90 dage
90 dage
ECMO varighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage
ECMO-associerede hæmoragiske komplikationer
Tidsramme: 60 dage
60 dage
ECMO associerede mekaniske komplikationer
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Varighed af invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 90 dage
90 dage
ECMO-relaterede hæmoragiske komplikationer
Tidsramme: 90 dage
90 dage
ECMO-relaterede mekaniske komplikationer
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • v1_12_2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner