Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ECMO für COVID-19 vs. Influenza A H1N1-assoziiertes ARDS (InfluCOV_ECMO)

15. Oktober 2021 aktualisiert von: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Extrakorporale Membranoxygenierung bei COVID-19 und Influenza H1N1-assoziiertem akutem Atemnotsyndrom: eine multizentrische retrospektive Kohortenstudie

Ziel: Venovenöse ECMO wurde als Rettungstherapie für Patienten mit schwerem ARDS im Zusammenhang mit Influenza A H1N1 und COVID19-Viruspneumonie eingesetzt. Über den Ausgang dieser Patienten, die extrakorporale Unterstützung benötigten, ist wenig bekannt.

Forschungsfrage: Vergleich der Ergebnisse von Patienten, die VV ECMO für Covid19 und H1N1-assoziiertes ARDS benötigten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

308

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die VV ECMO für COVID-19 und Influenza A H1N1-assoziiertes ARDS benötigten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von COVID-19 oder Influenza A H1N1 (vermutet oder bestätigt).
  • Schweres ARDS (nach Berliner Definition)
  • VV ECMO
  • Invasive mechanische Beatmung durch Endotrachealtubus oder Tracheotomie

Ausschlusskriterien:

• Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
COVID-19
H1N1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alle verursachen am Tag 60 nach Beginn der ECMO-Erkrankung eine Mortalität
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Krankenhaussterblichkeit am Tag 90 nach ECMO-Einleitung
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
ECMO-Dauer
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
ECMO-assoziierte hämorrhagische Komplikationen
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
ECMO-assoziierte mechanische Komplikationen
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Dauer der invasiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
ECMO-bedingte hämorrhagische Komplikationen
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
ECMO-bedingte mechanische Komplikationen
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turin, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • v1_12_2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren