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ECMO per COVID-19 vs ARDS associato all'influenza A H1N1 (InfluCOV_ECMO)

15 ottobre 2021 aggiornato da: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Ossigenazione extracorporea della membrana per COVID-19 e sindrome da distress respiratorio acuto associato all'influenza H1N1: uno studio di coorte retrospettivo multicentrico

Obiettivo: L'ECMO veno-venoso è stato utilizzato come terapia di salvataggio per i pazienti con grave ARDS associata all'influenza A H1N1 e alla polmonite virale da COVID19. Poco si sa sull'esito di questi pazienti che hanno richiesto un supporto extracorporeo.

Domanda di ricerca: confrontare i risultati dei pazienti che hanno richiesto l'ECMO VV per l'ARDS associata a Covid19 e H1N1

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

308

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno richiesto VV ECMO per COVID-19 e ARDS associato all'influenza A H1N1

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di COVID-19 o influenza A H1N1 (sospetta o confermata).
  • ARDS grave (secondo la definizione di Berlino)
  • VVECMO
  • Ventilazione meccanica invasiva tramite tubo endotracheale o tracheostomia

Criteri di esclusione:

• Età<18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
COVID-19
H1N1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutte le cause di mortalità il giorno 60 dopo l'inizio dell'ECMO
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Mortalità ospedaliera il giorno 90 dopo l'inizio dell'ECMO
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Durata ECMO
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Complicanze emorragiche associate all'ECMO
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni
Complicanze meccaniche associate all'ECMO
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni
Durata della ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Complicanze emorragiche correlate all'ECMO
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Complicanze meccaniche correlate all'ECMO
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • v1_12_2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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