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ECMO para COVID-19 vs SDRA asociado a Influenza A H1N1 (InfluCOV_ECMO)

15 de octubre de 2021 actualizado por: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Oxigenación por membrana extracorpórea para el síndrome de dificultad respiratoria aguda asociado a COVID-19 y la influenza H1N1: un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico

Objetivo: La ECMO veno-venosa se ha utilizado como terapia de rescate en pacientes con SDRA grave asociado a influenza A H1N1 y neumonía viral por COVID19. Poco se sabe sobre el resultado de estos pacientes que requirieron apoyo extracorpóreo.

Pregunta de investigación: comparar el resultado de los pacientes que requirieron VV ECMO para Covid19 y SDRA asociado a H1N1

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

308

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que requirieron ECMO VV por COVID-19 y SDRA asociado a influenza A H1N1

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de COVID-19 o influenza A H1N1 (sospechoso o confirmado)
  • SDRA severo (según la definición de Berlín)
  • VV ECMO
  • Ventilación mecánica invasiva a través de tubo endotraqueal o traqueotomía

Criterio de exclusión:

• Edad<18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
COVID-19
H1N1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas el día 60 después del inicio de ECMO
Periodo de tiempo: 60 días
60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Mortalidad hospitalaria el día 90 tras el inicio de ECMO
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Duración ECMO
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Complicaciones hemorrágicas asociadas a ECMO
Periodo de tiempo: 60 días
60 días
Complicaciones mecánicas asociadas a ECMO
Periodo de tiempo: 60 días
60 días
Duración de la ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Complicaciones hemorrágicas relacionadas con ECMO
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Complicaciones mecánicas relacionadas con ECMO
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Turin, Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • v1_12_2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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