Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ECMO dla ARDS związanych z COVID-19 i grypą A H1N1 (InfluCOV_ECMO)

15 października 2021 zaktualizowane przez: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Pozaustrojowe natlenienie błony w przypadku zespołu ostrej niewydolności oddechowej związanego z COVID-19 i grypą H1N1: wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe

Cel: ECMO żylno-żylne było stosowane jako terapia ratunkowa u pacjentów z ciężkim ARDS związanym z grypą A H1N1 i wirusowym zapaleniem płuc COVID19. Niewiele wiadomo na temat wyników tych pacjentów, którzy wymagali wsparcia pozaustrojowego.

Pytanie badawcze: Porównanie wyników pacjentów, którzy wymagali VV ECMO z powodu ARDS związanego z Covid-19 i H1N1

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

308

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Turin, Włochy, 10126
        • University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy wymagali VV ECMO z powodu ARDS związanego z COVID-19 i grypą A H1N1

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie COVID-19 lub grypy A H1N1 (podejrzenie lub potwierdzone).
  • Ciężki ARDS (zgodnie z definicją berlińską)
  • VV ECMO
  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna przez rurkę dotchawiczą lub tracheostomię

Kryteria wyłączenia:

• Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
COVID-19
H1N1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn w 60. dniu po rozpoczęciu ECMO
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Śmiertelność szpitalna w 90. dobie po rozpoczęciu ECMO
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Czas trwania ECMO
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Powikłania krwotoczne związane z ECMO
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Powikłania mechaniczne związane z ECMO
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Powikłania krwotoczne związane z ECMO
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Powikłania mechaniczne związane z ECMO
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • v1_12_2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj