Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ECMO pro COVID-19 vs. ARDS související s chřipkou A H1N1 (InfluCOV_ECMO)

15. října 2021 aktualizováno: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Extrakorporální membránová oxygenace pro COVID-19 a syndrom akutní respirační tísně spojený s chřipkou H1N1: multicentrická retrospektivní kohortová studie

Cíl: Veno-venózní ECMO se používá jako záchranná terapie pro pacienty s těžkým ARDS spojeným s chřipkou A H1N1 a virovou pneumonií COVID19. O výsledcích těchto pacientů, kteří vyžadovali mimotělní podporu, je známo jen málo.

Výzkumná otázka: Porovnat výsledky pacientů, kteří vyžadovali VV ECMO pro ARDS související s Covid19 a H1N1

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

308

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Turin, Itálie, 10126
        • University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří vyžadovali VV ECMO pro COVID-19 a ARDS související s chřipkou A H1N1

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza COVID-19 nebo chřipka A H1N1 (podezřelá nebo potvrzená).
  • Závažné ARDS (podle berlínské definice)
  • VV ECMO
  • Invazivní mechanická ventilace pomocí endotracheální kanyly nebo tracheostomie

Kritéria vyloučení:

• Věk<18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
COVID-19
H1N1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny příčiny mortality v den 60 po zahájení ECMO
Časové okno: 60 dní
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 90 dní
90 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 90 dní
90 dní
Nemocniční mortalita v den 90 po zahájení ECMO
Časové okno: 90 dní
90 dní
Trvání ECMO
Časové okno: 90 dní
90 dní
Krvácevé komplikace spojené s ECMO
Časové okno: 60 dní
60 dní
Mechanické komplikace spojené s ECMO
Časové okno: 60 dní
60 dní
Doba trvání invazivní mechanické ventilace
Časové okno: 90 dní
90 dní
Hemoragické komplikace související s ECMO
Časové okno: 90 dní
90 dní
Mechanické komplikace související s ECMO
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • v1_12_2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit