このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COVID-19 とインフルエンザ A H1N1 関連 ARDS に対する ECMO (InfluCOV_ECMO)

2021年10月15日 更新者：Vito Fanelli MD, PhD、University of Turin, Italy

新型コロナウイルス感染症およびインフルエンザ H1N1 関連急性呼吸窮迫症候群に対する体外膜酸素化: 多施設共同後ろ向きコホート研究

目的: 静脈-静脈 ECMO は、インフルエンザ A H1N1 および COVID19 ウイルス性肺炎に関連する重度の ARDS 患者の救済療法として使用されています。 体外支援を必要としたこれらの患者の転帰についてはほとんど知られていない。

研究課題: Covid19 および H1N1 関連の ARDS に対して VV ECMO を必要とした患者の転帰を比較すること

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

308

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Turin、イタリア、10126
        • University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 およびインフルエンザ A H1N1 関連 ARDS のために VV ECMO を必要とした患者

説明

包含基準:

  • COVID-19 またはインフルエンザ A H1N1 (疑いまたは確定) の診断
  • 重度のARDS（ベルリンの定義による）
  • VV ECMO
  • 気管内チューブまたは気管切開による侵襲的機械換気

除外基準:

• 年齢<18歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
COVID-19（新型コロナウイルス感染症）
H1N1

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ECMO開始後60日目にすべての原因で死亡する
時間枠：60日
60日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ICU滞在期間
時間枠：90日
90日
入院期間
時間枠：90日
90日
ECMO開始後90日目の院内死亡率
時間枠：90日
90日
ECMO期間
時間枠：90日
90日
ECMOに関連する出血性合併症
時間枠：60日
60日
ECMOに関連する機械的合併症
時間枠：60日
60日
侵襲的人工呼吸器の持続時間
時間枠：90日
90日
ECMO関連の出血性合併症
時間枠：90日
90日
ECMO関連の機械的合併症
時間枠：90日
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Turin, Italy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年8月22日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月15日

最初の投稿 (実際)

2021年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月15日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • v1_12_2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19（新型コロナウイルス感染症）の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mauritania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する