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COVID-19에 대한 ECMO 대 인플루엔자 A H1N1 관련 ARDS (InfluCOV_ECMO)

2021년 10월 15일 업데이트: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

COVID-19 및 인플루엔자 H1N1 관련 급성 호흡곤란 증후군에 대한 체외막 산소화: 다기관 후향적 코호트 연구

목적: Veno-venous ECMO는 인플루엔자 A H1N1 및 COVID19 바이러스성 폐렴과 관련된 중증 ARDS 환자의 구조 요법으로 사용되었습니다. 체외 지원이 필요한 이들 환자의 결과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

연구 질문: Covid19 및 H1N1 관련 ARDS에 대해 VV ECMO가 필요한 환자의 결과를 비교하기 위해

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

308

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Turin, 이탈리아, 10126
        • University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 및 인플루엔자 A H1N1 관련 ARDS에 대해 VV ECMO가 필요한 환자

설명

포함 기준:

  • COVID-19 또는 인플루엔자 A H1N1(의심 또는 확인) 진단
  • 심각한 ARDS(베를린 정의에 따름)
  • VV 에크모
  • 기관내관 또는 기관절개술을 통한 침습적 기계적 환기

제외 기준:

• 연령<18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
H1N1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ECMO 개시 후 60일째에 모든 원인 사망
기간: 60일
60일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ICU 체류 기간
기간: 90일
90일
입원 기간
기간: 90일
90일
ECMO 개시 후 90일째 병원 사망률
기간: 90일
90일
ECMO 기간
기간: 90일
90일
ECMO 관련 출혈성 합병증
기간: 60일
60일
ECMO 관련 기계적 합병증
기간: 60일
60일
침습적 기계 환기 기간
기간: 90일
90일
ECMO 관련 출혈성 합병증
기간: 90일
90일
ECMO 관련 기계적 합병증
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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