Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ECMO: COVID-19 vs. influenssa A H1N1 liittyvä ARDS (InfluCOV_ECMO)

perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Kehonulkoisen kalvon hapetus COVID-19:ään ja influenssaan H1N1:een liittyvää akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää varten: monikeskustainen retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tavoite: Laskimo-laskimo-ECMO:ta on käytetty pelastushoitona potilaille, joilla on vaikea ARDS, joka liittyy influenssa A H1N1- ja COVID19-viruskeuhkokuumeeseen. Vain vähän tiedetään näiden potilaiden tuloksista, jotka tarvitsivat kehonulkoista tukea.

Tutkimuskysymys: Vertaa potilaiden tuloksia, jotka tarvitsivat VV ECMO:ta Covid19:ään ja H1N1:een liittyvien ARDS:ien vuoksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

308

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Turin, Italia, 10126
        • University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tarvitsivat VV ECMO:ta COVID-19:ään ja influenssa A H1N1:een liittyvään ARDS:ään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19- tai influenssa A H1N1 (epäilty tai vahvistettu) diagnoosi
  • Vaikea ARDS (Berliinin määritelmän mukaan)
  • VV ECMO
  • Invasiivinen mekaaninen ventilaatio endotrakeaaliputken tai trakeostoman kautta

Poissulkemiskriteerit:

• Ikä<18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID-19
H1N1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta päivänä 60 ECMO:n aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Sairaalakuolleisuus päivänä 90 ECMO:n aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
ECMO:n kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
ECMO:oon liittyvät verenvuotokomplikaatiot
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
ECMO:oon liittyvät mekaaniset komplikaatiot
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
Invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
ECMO:oon liittyvät verenvuotokomplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
ECMO:oon liittyvät mekaaniset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Tilaa