Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ECMO for COVID-19 vs influensa A H1N1 Associated ARDS (InfluCOV_ECMO)

15. oktober 2021 oppdatert av: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Ekstrakorporeal membranoksygenering for covid-19 og influensa H1N1 assosiert akutt respiratorisk distresssyndrom: en multisenter retrospektiv kohortstudie

Mål: Veno-venøs ECMO har blitt brukt som en redningsterapi for pasienter med alvorlig ARDS assosiert med influensa A H1N1 og COVID19 viral lungebetennelse. Lite er kjent om utfallet av disse pasientene som trengte ekstrakorporal støtte.

Forskningsspørsmål: For å sammenligne utfallet av pasienter som trengte VV ECMO for Covid19 og H1N1 assosiert ARDS

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

308

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som trengte VV ECMO for COVID-19 og influensa A H1N1 assosiert ARDS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COVID-19 eller influensa A H1N1 (mistenkt eller bekreftet) diagnose
  • Alvorlig ARDS (i henhold til Berlin-definisjonen)
  • VV ECMO
  • Invasiv mekanisk ventilasjon gjennom endotrakealtube eller trakeostomi

Ekskluderingskriterier:

• Alder<18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Covid-19
H1N1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet på dag 60 etter ECMO-start
Tidsramme: 60 dager
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Sykehusdødelighet på dag 90 etter ECMO-start
Tidsramme: 90 dager
90 dager
ECMO-varighet
Tidsramme: 90 dager
90 dager
ECMO-assosierte hemorragiske komplikasjoner
Tidsramme: 60 dager
60 dager
ECMO-assosierte mekaniske komplikasjoner
Tidsramme: 60 dager
60 dager
Varighet for invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 90 dager
90 dager
ECMO-relaterte hemoragiske komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager
90 dager
ECMO-relaterte mekaniske komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • v1_12_2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere