Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ECMO voor COVID-19 vs Influenza A H1N1 Associated ARDS (InfluCOV_ECMO)

15 oktober 2021 bijgewerkt door: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Extracorporale membraanoxygenatie voor COVID-19 en Influenza H1N1 Associated Acute Respiratory Distress Syndrome: een retrospectieve cohortstudie in meerdere centra

Doelstelling: Veno-veneuze ECMO is gebruikt als reddingstherapie voor patiënten met ernstige ARDS geassocieerd met influenza A H1N1 en COVID19 virale pneumonie. Er is weinig bekend over de uitkomst van deze patiënten die extracorporale ondersteuning nodig hadden.

Onderzoeksvraag: Om de uitkomst te vergelijken van patiënten die VV ECMO nodig hadden voor Covid19 en H1N1-geassocieerde ARDS

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

308

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Turin, Italië, 10126
        • University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die VV ECMO nodig hadden voor COVID-19 en met influenza A H1N1 geassocieerde ARDS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COVID-19 of influenza A H1N1 (vermoedelijke of bevestigde) diagnose
  • Ernstige ARDS (volgens de definitie van Berlijn)
  • VV ECMO
  • Invasieve mechanische ventilatie via endotracheale tube of tracheostomie

Uitsluitingscriteria:

• Leeftijd<18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COVID-19
H1N1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overlijden door alle oorzaken op dag 60 na de start van de ECMO
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Ziekenhuissterfte op dag 90 na aanvang van de ECMO
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
ECMO-duur
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
ECMO-geassocieerde hemorragische complicaties
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen
ECMO-geassocieerde mechanische complicaties
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen
Duur van invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
ECMO-gerelateerde hemorragische complicaties
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
ECMO-gerelateerde mechanische complicaties
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • v1_12_2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren