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ECMO para COVID-19 vs Influenza A H1N1 ARDS associada (InfluCOV_ECMO)

15 de outubro de 2021 atualizado por: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Oxigenação por membrana extracorpórea para COVID-19 e síndrome do desconforto respiratório agudo associado à influenza H1N1: um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico

Objetivo: A ECMO venovenosa tem sido utilizada como terapia de resgate para pacientes com SDRA grave associada à pneumonia viral por influenza A H1N1 e COVID19. Pouco se sabe sobre a evolução desses pacientes que necessitaram de suporte extracorpóreo.

Questão de pesquisa: Comparar o resultado de pacientes que necessitaram de ECMO VV para Covid19 e SDRA associada a H1N1

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

308

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Turin, Itália, 10126
        • University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que necessitaram de ECMO VV para COVID-19 e SDRA associada a influenza A H1N1

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de COVID-19 ou influenza A H1N1 (suspeita ou confirmada)
  • SDRA grave (de acordo com a Definição de Berlim)
  • VV ECMO
  • Ventilação mecânica invasiva por tubo endotraqueal ou traqueostomia

Critério de exclusão:

• Idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
COVID-19
H1N1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Todas as causas de mortalidade no dia 60 após o início da ECMO
Prazo: 60 dias
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 90 dias
90 dias
Tempo de internação
Prazo: 90 dias
90 dias
Mortalidade hospitalar no dia 90 após o início da ECMO
Prazo: 90 dias
90 dias
Duração da ECMO
Prazo: 90 dias
90 dias
Complicações hemorrágicas associadas à ECMO
Prazo: 60 dias
60 dias
Complicações mecânicas associadas à ECMO
Prazo: 60 dias
60 dias
Duração da ventilação mecânica invasiva
Prazo: 90 dias
90 dias
Complicações hemorrágicas relacionadas à ECMO
Prazo: 90 dias
90 dias
Complicações mecânicas relacionadas à ECMO
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Turin, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • v1_12_2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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