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预调制电流与双动力电流对网球肘管理的影响。

2021年10月20日 更新者:Emad Eldin Mohamed、October 6 University
由骨科医生转诊的 104 名单侧网球肘患者(57 名女性和 43 名男性)年龄介于 20 至 60 岁之间。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

他们在 2020 年 10 月至 2021 年 9 月的研究中被招募,并被随机分配到两组。 A组在运动的同时接受预调制电流,B组在相同运动的同时接受双动力电流。 每位患者都签署了埃及大学物理治疗学院批准的知情同意书,并于 10 月 6 日进行了前瞻性注册(Clinical Trials.gov, 标识符 NCT03338283)。 根据以下标准选择患者。

包容性标准

  • 患者表现为肘关节外侧疼痛并放射至前臂,伴有压痛加重,外上髁受压及伸手阻力增大
  • 症状持续 3 个月
  • 没有以前的物理治疗干预。

排他性标准

内固定或外固定

  • 肘关节炎
  • 心脏起搏器、皮肤病、癫痫、感觉异常、怀孕等电疗禁忌症。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Qaliubia、埃及
        • Bassam

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者表现为肘关节外侧疼痛并放射至前臂,伴有压痛加重,外上髁受压及伸手阻力增大
  • 症状持续 3 个月
  • 以前的物理治疗干预。

排除标准:

  • 内固定或外固定
  • 肘关节炎
  • 心脏起搏器、皮肤病、癫痫、感觉异常、怀孕等电疗禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
预调制电流
预调制电流+练习
双动力电流+练习
实验性的:B组
动力电流
预调制电流+练习
双动力电流+练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线液压手测力计
大体时间:6周
握力测量(200 磅 90 千克容量)
6周
患者评定网球肘评估 (PRTEE)
大体时间:6周
疼痛和功能测量(疼痛分量表的最高分数为 50,功能分量表的最高分数为 100)
6周
基线液压夹管规
大体时间:6周
夹紧测量(50 lb.22.5 kg 容量)
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月15日

初级完成 (实际的)

2021年10月1日

研究完成 (实际的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月6日

首次发布 (实际的)

2021年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月20日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 897 (其他赠款/资助编号:M.S.I. Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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电刺激的临床试验

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