- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05084664
Vliv premodulovaného proudu versus diadynamického proudu na řízení tenisového lokte.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
hej byli rekrutováni do studie od října 2020 do září 2021 a náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina A dostávala navíc ke cvičení premodulovaný proud a skupina B dostávala diadynamický proud se stejnými cvičeními. Každý pacient podepsal informovaný souhlas schválený Fakultou fyzikální terapie Univerzity 6. října v Egyptě a prospektivně registrován (Clinical Trials.gov, Identifikátor NCT03338283). Pacienti byli vybíráni podle následujících kritérií.
Inkluzivní kritéria
- Pacienti trpí bolestmi v laterální části lokte a vyzařují do předloktí s citlivostí zvyšující se tlakem na laterální epikondyl a odporem extenze ruky
- přetrvávání příznaků po dobu 3 měsíců
- žádné předchozí fyzioterapeutické zásahy.
Exkluzivní kritéria
Vnitřní nebo vnější fixace
- artritida lokte
- kontraindikace elektroléčby, jako je kardiostimulátor, dermatologické kožní onemocnění, epilepsie, abnormální pocity a těhotenství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Qaliubia, Egypt
- Bassam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpí bolestmi v laterální části lokte a vyzařují do předloktí s citlivostí zvyšující se tlakem na laterální epikondyl a odporem extenze ruky
- přetrvávání příznaků po dobu 3 měsíců
- předchozí fyzioterapeutické intervence.
Kritéria vyloučení:
- Vnitřní nebo vnější fixace
- artritida lokte
- kontraindikace elektroléčby, jako je kardiostimulátor, dermatologické kožní onemocnění, epilepsie, abnormální pocity a těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: skupina A
předmodulovaný proud
|
premodulovaný proud+ cvičení
diadynamický proud+ cvičení
|
Experimentální: skupina B
diadynamický proud
|
premodulovaný proud+ cvičení
diadynamický proud+ cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
základní hydraulický ruční dynamometr
Časové okno: 6 týdnů
|
měření síly úchopu (kapacita 200 lb.90 kg)
|
6 týdnů
|
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem (PRTEE)
Časové okno: 6 týdnů
|
měření bolesti a funkčnosti (maximální skóre je 50 pro subškálu bolesti a 100 pro subškálu funkce)
|
6 týdnů
|
základní hydraulické měřidlo pinch
Časové okno: 6 týdnů
|
měření sevření (kapacita 50 lb.22,5 kg)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 897 (Jiné číslo grantu/financování: M.S.I. Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na elektrická stimulace
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NáborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
University of CopenhagenDokončeno